MapKure LLC
公司全称：MapKure LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
MapKure LLC is a joint venture company of BeiGene Co Ltd and SpringWorks Therapeutics Inc, is a research-stage company that develop precision medicines to help patients with life-threatening diseases, with an initial focus on cancer
企业动态
SpringWorks Therapeutics在2023年第三季度报告了财务结果，并更新了近期业务亮点。公司正与FDA紧密合作，完成对nirogacestat新药申请的审查，预计将于2023年11月27日获得批准。此外，公司正在进行mirdametinib的Phase 2b ReNeu试验，预计将在2023年第四季度报告顶线数据。公司还在推进其广泛的靶向肿瘤学管线，包括罕见肿瘤学、多发性骨髓瘤的BCMA组合疗法和生物标志物定义的转移性实体瘤项目。财务方面，第三季度研发费用为3750万美元，一般和行政费用为4650万美元，净亏损为7943.7万美元。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4224.19万美元。
MapKure、百济神州和SpringWorks在2023年美国癌症研究协会年会上公布高选择性新一代B-RAF抑制剂BGB-3245用于治疗晚期或难治性实体瘤成人患者的临床数据
2023-04-18 15:33:00
MapKure LLC、百济神州和SpringWorks Therapeutics公布了在研高选择性RAF二聚体抑制剂BGB-3245治疗携带MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤成人患者的1a/1b期研究最新临床数据。该研究在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上以口头报告形式揭晓，结果显示BGB-3245在治疗MAPK通路突变癌症患者中具有价值，特别是在目前已批准疗法尚不能解决的关键原发性和耐药性基因改变方面。研究还表明，BGB-3245具有可控的安全性特征，常见的不良事件包括痤疮样皮疹、斑丘疹和发热。客观缓解率为18%，疾病控制率为79%，临床获益率为42%。这些数据支持BGB-3245的研究进入1b期剂量扩展部分，并于2022年10月已开始在定义的队列中入组患者。
MapKure、SpringWorks 和百济神州在 2023 年美国癌症研究协会年会上呈报下一代选择性 B-RAF 抑制剂 BGB-3245 治疗晚期或难治性实体瘤成人患者的临床数据
2023-04-18 02:30:00
MapKure、SpringWorks Therapeutics和BeiGene公司宣布，将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示BGB-3245的更新临床数据，这是一种针对携带MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤的RAF二聚体抑制剂。BGB-3245在一项1a/1b期临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，该试验旨在评估其在晚期或难治性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。该研究结果表明，BGB-3245在经过多线治疗的晚期肿瘤患者中显示出可管理的安全性，并且观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性。这些数据支持了BGB-3245进入1b期剂量扩展部分的试验，该部分自2022年10月开始招募患者。
SpringWorks Therapeutics在2022年第三季度发布了其财务报告，并更新了公司最新进展。公司在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示了Nirogacestat在进展性腹壁纤维瘤患者中的III期DeFi试验的积极数据，并与GSK扩大了全球非独家合作，以评估Nirogacestat与Belantamab Mafodotin（Belamaf）在多发性骨髓瘤患者中的联合使用。此外，公司启动了针对卵巢颗粒细胞瘤患者的II期试验，并加强了财务状况，现金、现金等价物和可交易证券超过6.5亿美元。SpringWorks致力于开发针对严重罕见疾病和癌症的药物，其战略和临床开发能力使其能够快速推进其两个主要产品候选人的后期临床试验，并与行业和学术界领导者建立多个共享价值伙伴关系，以释放其产品组合的潜力，为癌症患者创造更多解决方案。
SpringWorks Therapeutics公司正在推进其多样化的靶向肿瘤学管线，包括18个开发项目，涵盖罕见肿瘤、多发性骨髓瘤的BCMA组合和生物标志物定义的转移性实体瘤。公司正在进行第三阶段的DeFi试验，预计将在第二季度公布主要数据。此外，SpringWorks与Regeneron合作，评估nirogacestat与REGN5458联合使用治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。公司还计划在即将到来的研发日上分享与GSK合作的初步临床数据，并展示其生物标志物定义的转移性实体瘤项目的初步临床数据。SpringWorks在第一季度的研发和一般行政费用有所增加，净亏损为6180万美元，较去年同期增长。公司现金、现金等价物和有价证券总额为3.807亿美元。
SpringWorks Therapeutics发布2021年第四季度及全年财务报告及业务进展更新
2022-02-24 00:00:00
SpringWorks Therapeutics Inc.（纳斯达克：SWTX）是一家专注于开发治疗严重罕见病和癌症的变革性药物的临床阶段生物制药公司。公司于2022年2月24日发布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务报告，并更新了近期公司发展情况。报告显示，SpringWorks Therapeutics在2021年取得了显著进展，包括推进其靶向肿瘤学产品组合，并继续构建一个涵盖研究、早期和后期开发以及商业化的全面整合生物制药公司。2022年，公司预计将分享其产品管线中的数据，包括第三期DeFi研究的顶线数据和BCMA和生物标志物定义的转移性实体瘤项目的临床数据。
SpringWorks Therapeutics宣布将Nirogacestat与BLENREP联合用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验进入随机化二期扩展阶段，并新增了新的子研究。公司还扩大了靶向肿瘤学产品管线，通过许可下一代突变选择性EGFR抑制剂组合，并启动了Mirdametinib的1/2期篮式研究，用于ER+转移性乳腺癌和MEK 1/2突变实体瘤。此外，SpringWorks获得了针对Mirdametinib多晶型的新美国专利，专利保护期延长至2041年。公司第三季度研发和一般管理费用增加，净亏损扩大，但现金储备充足。SpringWorks正在推进多个临床试验，包括晚期罕见肿瘤、血液癌症和生物标志物定义的转移性实体瘤的治疗。
Personalis公司与MapKure合作，利用Personalis的NeXT平台进行临床试验和伴随诊断开发。MapKure将利用NeXT平台作为确认测试，支持BGB-3245（一种B-RAF抑制剂）在晚期或难治性实体瘤患者中的开发。NeXT平台可提供全面的基因组信息，有助于识别新的生物标志物，并支持MapKure开发伴随诊断。
SpringWorks Therapeutics发布2020年第四季度及全年财务报告及最新业务进展
2021-02-25 19:45:00
SpringWorks Therapeutics，一家专注于开发严重罕见病和癌症患者的变革性药物的临床阶段生物制药公司，于2021年2月25日发布了截至2020年12月31日的第四季度和全年财务报告，并更新了公司最新的业务进展。公司在2020年取得了强劲的表现，推进了其多元化的靶向肿瘤学产品组合，包括10个开发项目，涵盖了三个核心领域：晚期罕见肿瘤、多发性骨髓瘤中的BCMA组合和生物标志物定义的转移性实体瘤。公司预计在2021年将有多项重要数据公布，包括今天宣布的ReNeu试验的期中数据和今年晚些时候DeFi试验的顶线数据。此外，公司还报告了其在晚期罕见肿瘤、多发性骨髓瘤中的BCMA组合和生物标志物定义的转移性实体瘤方面的最新业务亮点和即将到来的里程碑。
MapKure、百济神州以及SpringWorks Therapeutics宣布启动高选择性新一代B-RAF抑制剂BGB-3245用于治疗晚期或复发性成年实体瘤患者的1期临床试验
2020-02-27 20:00:00
MapKure、百济神州和SpringWorks Therapeutics宣布，其新一代B-RAF抑制剂BGB-3245的1期临床试验在澳大利亚开始给药，同时BGB-3245的新药研究申请获得美国FDA许可，可扩展至美国临床研究机构。BGB-3245旨在抑制B-RAF基因突变和融合，在临床前模型中表现出高度活性。该试验旨在评估BGB-3245在成年实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。MapKure还宣布成立科学指导委员会，以支持BGB-3245的进一步发展。
贝灵哲（BeiGene）和SpringWorks Therapeutics宣布成立合资公司MapKure，共同开发针对癌症的BGB-3245药物。BGB-3245是一种口服的小分子抑制剂，用于治疗B-RAF突变，包括V600 BRAF突变、非V600 B-RAF突变和RAF融合，这些突变和融合是多种实体瘤生长的驱动因素。SpringWorks对MapKure进行了股权投资，贝灵哲则提供BGB-3245在亚洲以外的独家许可权，以换取MapKure的多数股权。MapKure将成立一个联合指导委员会和一个董事会，负责BGB-3245的临床开发和运营。贝灵哲和SpringWorks计划在MapKure领导下开展BGB-3245的临床试验，并可能包括与MEK抑制剂等药物的联合治疗。
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