Arcturus Therapeutics Holdings Inc
公司全称：Arcturus Therapeutics Holdings Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Arcturus Therapeutics Holdings Inc是一家位于美国的生物技术公司，专注于开发创新的RNA疗法。该公司拥有先进的RNA技术平台，致力于研发针对多种疾病的RNA药物。Arcturus Therapeutics Holdings Inc的产品涵盖了多个疾病领域，如感染性疾病、神经退行性疾病等。该公司注重临床研究和患者需求，致力于将创新的RNA疗法推向市场，为患者带来新的治疗希望。
基本信息
企业动态
Achilles Therapeutics与Arcturus Therapeutics宣布合作，旨在开发针对克隆性新抗原的个性化癌症疫苗。该合作将结合Achilles的AI驱动肿瘤靶向技术与Arcturus的领先自扩增mRNA平台，旨在产生强大的T细胞反应。合作旨在利用Achilles的PELEUS平台选择具有最高免疫原性的克隆性新抗原，并与Arcturus的STARR疫苗平台结合，以实现更有效的治疗效果。该合作有望为患者带来积极影响，并推动TIL-based、克隆性新抗原反应性T细胞（cNeT）程序的进展。
Arcturus Therapeutics 宣布 2024 年第一季度财务更新和管线进展
2024-05-08
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.公布了截至2024年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司疫苗和疗法产品线取得积极进展，与CSL和Meiji Seika Pharma合作推进Kostaive的商业化。预计7月1日将提供主要mRNA疗法项目的临床研究数据更新。公司已与JP Morgan合作，将日本合资企业ARCALIS的股份变现。公司现金储备充足，预计至少可持续到2027年第一季度。近期公司亮点包括Meiji Seika Pharma计划向日本供应400万剂Kostaive，ARCT-2301候选疫苗在日本完成III期临床试验，ARCT-2303候选疫苗的III期关键研究启动，Kostaive的欧洲药品管理局（EMA）营销授权申请（MAA）已提交，ARCT-2138（LUNAR-FLU）进展顺利，ARCT-810和ARCT-032的临床研究正在进行中。2024年第一季度收入为3800万美元，较2023年同期下降，主要由于与CSL的协议。净亏损约为2680万美元，较2023年同期增长。
全球生物技术领导者CSL与Arcturus Therapeutics宣布，日本厚生劳动省批准了ARCT-154自扩增mRNA（sa-mRNA）COVID-19疫苗，用于18岁及以上成人的初次接种和加强接种。这是全球首个注册的sa-mRNA疫苗，标志着历史性的里程碑，支持了CSL保护全球公共卫生的承诺。该批准基于多个ARCT-154研究的积极临床数据，包括在越南进行的16000名受试者的疗效研究以及与标准mRNA COVID-19疫苗比较的3期COVID-19加强剂试验，结果显示免疫原性更高，安全性良好。CSL的疫苗业务CSL Seqirus与Meiji Seika Pharma独家合作，在日本分销ARCT-154 sa-mRNA COVID疫苗。
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.宣布，其日本制造合资企业ARCALIS获得日本经济产业省额外资金支持，用于建设DNA模板制造设施和引进先进设备。至今，日本政府已向ARCALIS拨款1.65亿美元，以构建mRNA药物原料、药物产品制造能力，并建设DNA模板制造设施。ARCALIS将提供从mRNA药物原料到大量纳米颗粒药物产品的cGMP整合疫苗制造服务。新资金将资助DNA质粒生产过程，以支持快速生产各种疫苗和药物。新设施旨在通过制造DNA质粒，在目标病毒菌株宣布后100天内交付疫苗。该设施生产的DNA质粒将作为mRNA药物原料制造的关键起始材料。Arcturus总裁兼首席执行官Joseph Payne表示，感谢日本政府对开发和生产下一代mRNA疫苗的深厚承诺和慷慨资助。这些设施将使ARCALIS在新型疫苗和其他mRNA药物的生产中成为领导者。
Arcturus Therapeutics 和 Cystic Fibrosis Foundation 延长协议，以推进 ARCT-032，这是一种治疗囊性纤维化的研究性信使 RNA （mRNA） 疗法
2023-09-26
Arcturus Therapeutics与Cystic Fibrosis Foundation延长了他们的合作协议，CF Foundation将增加对ARCT-032项目的资金支持至约2500万美元，以推进该新型mRNA治疗候选药物的研发。ARCT-032旨在通过LUNAR递送技术，在肺部表达完整的CFTR蛋白，解决囊性纤维化的根本原因。该协议将支持ARCT-032的临床开发，包括即将在囊性纤维症患者中启动的1b期研究。ARCT-032由编码CFTR的mRNA组成，采用LUNAR递送技术封装在脂质纳米颗粒中，对与疾病相关的潜在突变具有无差异性，可能为广泛患有囊性纤维症的人群提供临床益处。
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.宣布，其日本制造合资企业ARCALIS获得日本政府1150万美元的拨款，用于建设工厂和购买设备，以支持mRNA疫苗和疗法的cGMP生产。ARCALIS由Axcelead和Arcturus合资成立，Arcturus持有49%的股权。Arcturus还宣布，其LUNAR-FLU项目获得CSL-Seqirus的进一步资助，包括1750万美元的里程碑资金，用于流感疫苗的研发。Arcturus是一家专注于传染病疫苗和罕见病疫苗开发的全球mRNA药物公司，拥有多种RNA治疗平台和专利技术。
Arcturus Therapeutics 宣布 2023 年第二季度财务更新和管线进展
2023-08-07
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.公布了截至2023年6月30日的第二季度和上半年财务报告，并提供了公司更新。公司宣布其ARCT-154新冠疫苗加强针在日本提交了新药申请，并与CSL Seqirus合作推进该疫苗的研发。ARCT-154在Phase 3临床试验中显示出对SARS-CoV-2原始株和Omicron BA.4/5变种的免疫反应非劣效性，并在中和抗体反应方面优于Comirnaty。此外，公司还推进了ARCT-810和ARCT-032等mRNA治疗项目。财务方面，公司收入和研发支出有所增加，但净亏损也有所扩大。公司现金储备充足，预计将持续支持其研发计划。
Arcturus Therapeutics 宣布 2022 年第四季度财务更新和管线进展
2023-03-28
Arcturus Therapeutics宣布了2022年第四季度的财务更新和管线进展。公司从CSL合作中获得2亿美元的首付款，并在2023年3月实现了9000万美元的开发里程碑。ARCT-154的COVID-19加强针试验在日本完成入组，ARCT-810的OTC缺乏症二期试验中有多名患者入组。ARCT-032的囊性纤维化一期试验已启动，并成功完成了前两个队列的入组。公司将于今日下午4:30举行投资者电话会议。Arcturus Therapeutics是一家专注于传染病疫苗和肝脏及呼吸系统罕见病机会的全球后期临床mRNA药物公司，在第四季度实现了显著的运营和管线进展。
CSL 宣布与 Arcturus Therapeutics 达成全球合作和许可协议
2022-12-12
CSL Limited宣布与Arcturus Therapeutics达成全球合作和许可协议，将获得Arcturus的sa-mRNA疫苗平台技术，用于开发针对COVID-19、流感、多病原体大流行准备和其他呼吸道病原体的疫苗。Arcturus将获得2亿美元的预付款，并可能根据开发、商业里程碑的实现以及未来产品销售的版税/利润分成获得更多款项。CSL将获得Arcturus下一代mRNA技术在流感、COVID-19和其他呼吸道病毒疾病领域的独家许可，在多病原体大流行准备领域获得非独家许可，并有权转为独家许可。该协议旨在加强和加速CSL在下一代mRNA疫苗方面的目标，并强调其追求新和创新方法以保护公共健康的承诺。
Arcturus 宣布与 CSL 合作开发和商业化自扩增 mRNA 疫苗
2022-11-01
Arcturus Therapeutics与全球疫苗领导者CSL Seqirus达成战略合作，共同研发和商业化自扩增mRNA疫苗。Arcturus将获得2亿美元的前期付款，以及超过40亿美元的开发和商业化里程碑款项。双方将结合Arcturus的自扩增mRNA疫苗技术和CSL Seqirus在疫苗商业化和全球分销方面的领先能力。合作将推动针对SARS-CoV-2（COVID-19）、流感、大流行准备以及三种其他全球性呼吸道传染病疫苗的研发。Arcturus将提供mRNA设计和修改专长、LUNAR脂质纳米颗粒（LNP）技术和制造知识，而CSL Seqirus将负责疫苗的研发和商业化。
澳大利亚生物技术公司CSL Limited的子公司CSL Seqirus与Arcturus Therapeutics Holdings Inc达成合作协议，获取其晚期自我扩增mRNA（sa-mRNA）疫苗平台技术。Arcturus Therapeutics正在开发下一代mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗候选者，并在近期的大型III期疫苗有效性研究中取得了积极成果。CSL Seqirus是全球流感预防的领导者，拥有在疫苗研究和临床开发方面的丰富经验，此次合作旨在加速mRNA疫苗的研发进程，并推动流感疫苗和针对季节性及大流行性呼吸道病毒的疫苗的商业化。CSL将继续扩大其研发规模，并在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆建立新设施，以支持其疫苗设计研发和与业界及学术界合作伙伴的合作。
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