KVK-Tech Inc
公司全称：KVK-Tech Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
KVK-Tech Inc is a pharmaceutical company that focuses on the development and manufacture of FDA-approved medicines.In September 2020, KemPharm Inc announced that KVK-Tech, Inc has entered a collaboration agreement with Sure Med Compliance
基本信息
企业动态
Sen-Jam Pharmaceutical与TASK Clinical达成重大合作，加速SJP-001研发进程
2025-12-11 21:32:00
临床阶段生物技术公司Sen-Jam Pharmaceutical宣布与全球合同研究组织TASK Clinical达成一项重大合作。根据协议，TASK Clinical将出资资助SJP-001即将进行的第三期临床试验的三分之二，以换取股权。这一罕见的承诺显著降低了研发风险，增强了投资者信心，并加强了全球许可机会。此外，Sen-Jam还任命了全球生命科学资深执行董事Rute Fernandes为公司顾问，以加速商业化进程。此次合作标志着Sen-Jam在临床、制造、运营和商业化方面的风险降低，为其在炎症治疗领域的发展奠定了坚实基础。
Sen-Jam制药公司任命Rute Fernandes为执行顾问，支持商业化战略
2025-12-09 21:38:00
临床阶段生物制药公司Sen-Jam制药公司宣布任命Rute Fernandes为执行顾问，以支持公司的商业化战略、情景规划和产品上市准备。Fernandes拥有超过25年的全球C级高管经验，曾在诺华、Shire和武田等公司担任CEO、董事会、区域和国家层面的职务。她曾领导涵盖药物开发、罕见病战略、商业运营、全球推广、数字化转型和大规模整合等高影响力项目，管理超过20亿美元的利润和收入，并实现了持续的双位数增长。在Sen-Jam制药公司，Fernandes将指导公司的商业化规划和执行，包括战略情景发展、估值框架、市场进入模型、合作伙伴探索和优先资产的产品上市准备。她的工作将支持Sen-Jam制药公司最大化其扩展的抗炎平台的价值，该平台以其独特的多机制组合方法和加速的505(b)(2)监管途径而闻名。Fernandes的职责包括战略情景细化、合作伙伴优先排序和商业模式开发、市场与患者细分、定位和差异化战略、定价和可及性考虑以及内部能力和上市准备规划。这些努力与Sen-Jam制药公司的使命相一致，即提供安全、可扩展和负担得起的治疗性抗炎药物，利用已证实的分子、新颖的机制见解和人工智能增强的数据分析来解决全球健康需求。
Sen-Jam药业发布新专利，针对兴奋剂戒断症提供新型治疗方案
2025-10-17 20:33:00
临床阶段的生物制药公司Sen-Jam药业宣布，在对抗成瘾方面取得重大进展，已提交一份名为“兴奋剂戒断的组成和方法的美国临时专利”。该专利扩展了Sen-Jam的非阿片类治疗平台，针对日益严重的甲基苯丙胺流行病，目前尚无FDA批准的治疗方法。该专利基于与国家药物滥用研究所（NIDA）在其成瘾治疗发现计划（ATDP）下的合作所取得的积极临床前研究结果。临床前研究表明，Sen-Jam的专有组合药物SJP-005在经过验证的啮齿动物模型中显著减少了甲基苯丙胺引起的过度活跃，而没有产生类似兴奋剂或成瘾的效果。专利中包含的数据显示，SJP-005在甲基苯丙胺暴露的动物中减少了行为刺激和减轻了戒断反应。这些发现表明，SJP-005通过针对神经免疫和胶质细胞激活途径——阿片和兴奋剂成瘾的关键驱动因素——提供了一种新颖的抗炎方法来治疗兴奋剂依赖。Sen-Jam药业预计将在今年晚些时候与风险投资伙伴KVK Tech合作，开始制剂和CMC开发。公司计划在2026年提交新药研究申请（IND），以推进SJP-005进入人体首次研究。
Sen-Jam制药完成SJP-002C临床试验准备，推进免疫调节和抗炎治疗
2025-09-26 20:44:00
Sen-Jam制药公司宣布，与KVK Tech合作完成SJP-002C的开发交付物，包括提交批次和CMC包的制造，满足FDA标准，为即将进行的2b/3期临床试验奠定了监管基础。SJP-002C是一种专利新型组合药物，包括非甾体抗炎药吲哚美辛和抗组胺药及肥大细胞稳定剂酮替芬，旨在解决炎症同时降低非甾体抗炎药通常引起的胃肠道风险。这一里程碑不仅标志着制造准备就绪，还反映了Sen-Jam制药公司推进新型免疫调节剂，恢复免疫系统平衡的更广泛使命。KVK Tech作为Sen-Jam制药公司的独家美国制造和分销合作伙伴，也对其成功持有股权，强调了其在SJP-002C和未来项目上的长期承诺。
Sen-Jam制药公司推进新型免疫调节平台，旨在解决肥胖治疗中的关键问题
2025-08-12 20:58:00
Sen-Jam制药公司宣布，其创新的免疫调节平台在解决肥胖治疗中的关键“持久性差距”和为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）提供新型治疗方案方面取得了重大进展。SJP-002C在完成2期临床试验并显示出与安慰剂相当的副作用特征后，将作为单一疗法和GLP-1疗法的协同伙伴迅速推进临床研究。公司已完成FDA准备好的CMC包装，并确认了六个月的稳定性数据，这使GLP-1 + SJP-002C 2b期临床试验能够立即启动。SJP-002C基于多角度抗炎引擎，结合双重COX/cPLA₂抑制和肥大细胞稳定化，旨在从源头解决代谢功能障碍。Sen-Jam的发展计划包括开发针对肥胖和代谢紊乱的疗法，并已获得覆盖制造工艺和治疗肥胖及代谢紊乱的新专利。Sen-Jam认为，SJP-002C为传统GLP-1制药公司提供了前所未有的机会，以延长独家权，区分GLP-1产品组合，并扩展到高价值相邻市场，如MASH。
KVK Tech宣布其减肥药Lomaira在墨西哥成功完成注册，合作伙伴为墨西哥领先的减肥药产品公司Medix。Lomaira是一种处方食欲抑制剂，用于成人短期减重，适用于BMI初值为30或以上，或27或以上伴有相关疾病如高血压、糖尿病或高胆固醇的人群。Medix将获得Lomaira在墨西哥的生产、分销和营销许可。KVK Tech致力于提供高质量的FDA批准药物，满足未满足的患者需求，并承诺将所有业务运营维持在美洲。
Sen-Jam Pharmaceutical与专业制药制造商KVK-Tech达成合作，共同为革命性的抗炎注射剂SJP-100提供配方和化学、制造与控制（CMC）。SJP-100是一种具有独特双重作用机制的免疫调节剂，能够提供个性化、精确的药物递送，主要针对医院内治疗细胞因子风暴。该药物旨在减少免疫系统中炎症蛋白的释放，同时降低细胞内炎症，即氧化应激，从而保护健康细胞。SJP-100拥有30年的安全性数据，不会导致免疫抑制。Sen-Jam Pharmaceutical正在进行的COVID患者Phase 2研究将进一步揭示SJP-100作为单一药物恢复免疫系统稳态的益处。公司计划利用完成后的配方和CMC工作，与世界各地的合同制造公司（CMOs）建立许可协议。
Sen-Jam Pharmaceutical与KVK-Tech续签合作协议，共同开发酒精宿醉预防治疗药物。KVK-Tech将为Sen-Jam提供药物配方、化学、制造与控制（CMC）服务，双方将并行推进II期临床试验，预计9-12个月内完成成品。此次合作是基于去年双方在SJP-002C（Sen-Jam的口服COVID治疗药物）上的成功合作。Sen-Jam致力于通过重新利用现有分子开发新型抗炎药物，其目标是改善临床结果。KVK-Tech作为一家领先的专科制药制造商，专注于开发满足未满足患者需求的优质、FDA批准的药物。
KemPharm计划在2023年第一季度重新提交Arimoclomol的新药申请，该药物是一种用于治疗罕见神经退行性疾病Niemann-Pick病C型的候选药物。该公司已与Orphazyme达成协议，以1280万美元的现金支付收购Arimoclomol，并承担约520万美元的储备责任。Arimoclomol已在多个国家通过早期访问计划提供给NPC患者。KemPharm计划保留Orphazyme的大部分员工，并预计到2022年12月31日，早期访问计划将产生至少1200万美元的收入。此次收购预计将在2022年6月1日或之前完成，并需满足常规的交割条件和Orphazyme债权人以及丹麦破产法院的批准。
Orphazyme A/S宣布与KemPharm达成协议，将公司大部分资产和业务以现金和承担约5.2亿美元的负债，总计1.28亿美元的价格出售给KemPharm。KemPharm计划保留Orphazyme的大部分员工，继续推进arimoclomol的研发和审批，以治疗NPC。交易预计在2022年6月1日前完成，需获得Orphazyme债权人及丹麦破产法院的批准。Orphazyme将继续追求将arimoclomol作为NPC治疗方案的潜在审批，而KemPharm将利用其专长和经验，推动该药物的审批进程。
Sen-Jam Pharmaceutical成功克服了多项监管障碍，目前正积极招募患者参与其备受期待的COVID口服治疗II期临床试验。同时，公司与一家大型专业制药公司达成战略合作伙伴关系，将帮助其每年快速生产数十亿粒胶囊。这一里程碑事件对公司来说意义重大，其有望成为治疗COVID-19的口服疗法。该公司与杜克-新加坡国立大学医学院、杜克大学医学院和全球临床研究机构合作，共同推进临床试验。Sen-Jam的COVID-19治疗研究性药物SJP-002C正在招募患者，其研究设计具有独特之处，包括使用广泛可用的组合疗法，具有已知的药物安全性和作用机制。KVK-Tech，作为Sen-Jam迄今为止最大的战略投资者，表示与Sen-Jam的合作符合其文化，专注于提供安全、有效且价格合理的药品。Sen-Jam致力于开发安全、有效且可负担的药物，以改善社会福祉。
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