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Cellphire

公司全称:Cellphire
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Cellphire, a biotechnology company focused on the development of stabilized cellular materials as hemostatic agent for wound healing.In April 2021, Cellphire Therapeutics Inc announced today the close of a $15 million Series A financing round

基本信息

联系电话:

12402681141

地址:

9430 Key West Ave ROCKVILLE MARYLAND 20850-3324; US; Telephone: +12402681141; Fax: +12402681145;

公司官网:

www.cellphire.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 血液制品
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Cellphire Therapeutics宣布在3月14日对一名患者进行了其Phase 2/3临床试验的第一例治疗,该试验旨在比较DMSO冷冻保存的血小板与液体储存的血小板在心脏肺循环旁路手术患者中的效果。该试验名为CRYPTICS,是一项随机对照试验,目的是评估DMSO冷冻保存的血小板在治疗血小板缺乏或功能障碍患者急性出血中的安全性和有效性。这些血小板在-65°C下冷冻保存可达5年,解冻后可在室温下稳定8小时。该临床试验于2021年第三季度启动,目标是招募至少200名接受冠状动脉旁路移植手术的患者。主要疗效终点是手术后24小时内胸腔引流血量的比较,次要终点是手术室外科医生判断的止血时间。Cellphire Therapeutics是一家生物技术公司,专注于开发新一代的异基因细胞疗法,其技术支持从止血、抗血小板药物拮抗剂到成像、靶向药物递送和再生医学等多种潜在医疗应用。
Cellphire公司宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)已行使了其与该公司签订的多年合同中的第三个选项,该选项价值33.3百万美元,以支持Cellphire下一代基于血小板的止血产品Thrombosomes®进行II期临床试验。这一决定是在Cellphire与BARDA签订的总额高达8260万美元的合同框架下做出的,旨在推进冻干血小板的开发,以应对灾害响应。Cellphire的Thrombosomes产品利用其专利技术稳定和冻干血小板的特性,开发出下一代治疗药物,以治疗出血患者。与标准液体血小板相比,Thrombosomes具有3年的保质期,有助于在公共卫生紧急情况下缓解血小板短缺问题。
Cellphire获得2925万美元的美国陆军冷冻血小板开发合同,旨在研发一种经FDA批准的DMSO冷冻血小板产品,以支持陆军在战场上改善严重出血治疗的努力。该合同为期6.5年,包括所有选项。Cellphire将负责所有研究、开发、生产和监管活动。与标准血小板相比,DMSO冷冻血小板可储存2年,而标准血小板只能储存5至7天。Cellphire的团队致力于快速开发CPP产品,以帮助陆军实现其目标。此外,Cellphire的技术具有广泛的应用潜力,包括创伤、伤口护理、成像、靶向药物递送和再生医学。
Cellphire公司完成了其关于Thrombosomes在出血和血小板减少患者中应用的Phase 1临床试验的招募工作。Thrombosomes是一种由人血小板制成的冻干止血剂,具有3年的保质期,而目前临床使用的血小板仅能保存5天。该多中心、开放标签研究旨在评估递增剂量异基因Thrombosomes在血小板减少患者中的安全性和对出血及凝血指标的影响。Cellphire公司曾于2016年完成了一项评估自体Thrombosomes在健康受试者中安全性的探索性Phase I临床试验,该研究结果支持了当前试验的批准。该项目部分资金由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)提供。

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