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Combioxin SA

公司全称:Combioxin SA
国家/地区:瑞士/——
类型:——
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公司介绍:
Combioxin SA is a biotechnology company dedicated to the development of drugs for severe infections caused by bacteria and virus

基本信息

联系电话:

41225256031

地址:

Rte De La Corniche 5 EPALINGES VAUD 1066; CH; Telephone: +41225256031;

公司官网:

www.combioxin.com/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Eagle Pharmaceuticals公司宣布,其新型治疗肺炎的药物CAL02已开始进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验。CAL02是一种独特的治疗剂,通过中和多种细菌毒素来减轻疾病进展和严重程度,作为标准治疗的辅助药物,有望重新定义社区获得性细菌性肺炎(SCABP)的治疗方法。该研究计划在全球20多个国家的100多个地点招募约276名SCABP患者。CAL02具有成为新化学实体(NCE)的潜力,一旦获得批准,将获得五年市场独占权。此外,CAL02已获得FDA的快速通道和合格传染病产品(QIDP)指定,提供五年独占权延期,总潜在独占期可达八年或十年。
Eagle Pharmaceuticals与瑞士Combioxin SA达成全球许可协议,共同开发新型抗毒素药物CAL02,用于治疗严重肺炎。CAL02能中和细菌产生的毒性效应因子,这些因子在长期、严重和致命性肺炎并发症的发展中起决定性作用。该药物与抗生素联合使用,有望解决严重肺炎治疗中的未满足需求,每年全球约有240万人死于肺炎。Eagle Pharmaceuticals预计将投资3500万美元,以实现2023年上半年的中期结果。CAL02在首次人体临床试验中显示出良好的安全性,并与安慰剂相比,接受CAL02治疗的患者临床改善更快,包括器官功能障碍的显著更快恢复。Eagle Pharmaceuticals计划在2022年上半年开始进行稳健的2b/3期研究。

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