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Halix BV

公司全称：Halix BV
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
HALIX BV is a contract development and manufacturing organization

基本信息

地址：

Tinbergenweg LEIDEN ZUID-HOLLAND 2333 CH; NL; Telephone: +31 (0) 88 19 59 000;

公司官网：

www.halix.nl/

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行业领域：

企业动态

Amarna Therapeutics 获得额外 5 欧元（570 万美元）资金，以推进其变革性基因治疗平台进入临床试验
2021-12-01
Amarna Therapeutics获得额外570万美元资金，用于推进其革命性基因治疗平台进入临床试验阶段。这笔资金由现有投资者C4 holding BV、Flerie Invest AB以及荷兰企业局（RVO）提供，将支持其治疗血友病B项目的首次人体临床试验，并推动其在选定自身免疫疾病和慢性炎症方面的研发管线。Amarna Therapeutics利用其专有的SVec基因递送平台，开发了多种安全、有效且持久的基因治疗产品，其领先产品AMA005旨在恢复血友病B患者的凝血过程。公司已与荷兰领先的生物制药合同研发和制造组织HALIX合作，生产临床试验材料，并正在进行生产过程的技术转移。
HALIX 与牛津大学合作，对 COVID-19 疫苗进行 GMP 生产
2020-04-15
荷兰莱顿，2020年4月15日，HALIX B.V.加入由牛津大学领导的联盟，为牛津大学詹纳研究所开发的COVID-19疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）提供GMP生产服务，支持其大规模生产。这一GMP生产扩大规模与早期临床试验同时进行，旨在测试疫苗的有效性。该nCoV-19疫苗基于詹纳研究所的腺病毒疫苗载体（ChAdOx1）技术，能够产生强烈的单剂量免疫反应，且不会在接种者体内复制，因此不会引起感染。HALIX B.V.将利用其全新的先进GMP设施，运用其病毒载体生物工艺专长，支持从英国Pall转移工业规模药物物质工艺，制造ChAdOx1 nCoV-19临床试验材料。这一合作有助于加快疫苗的部署，并可能帮助遏制疫情的进一步传播。该项目由詹纳研究所的Sandy Douglas博士领导，包括牛津大学詹纳研究所和临床生物制造设施、疫苗制造与创新中心（VMIC）、Pall Biotech和Cobra Biologics的病毒载体制造和监管合规专家。HALIX首席执行官Alex Huybens表示，HALIX致力于与行业内的团队合作，提供专业知识、业绩记录和制造能力，以支持詹纳研究所快速开发nCoV-19疫苗候选产品，以尽快应对这一不断发展的危机。HALIX在开发和使用病毒载体对抗HIV、ZIKA、基孔肯雅和流感等传染病方面拥有技术和质量记录。其位于荷兰莱顿的新6,700平方米BSL2 GMP设施提供临床和商业规模制造能力。临床试验由詹纳研究所的Sarah Gilbert教授和牛津疫苗组的Andrew Pollard教授领导，将招募多达510名志愿者，接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照注射。自2020年3月23日起，牛津大学在英国招募志愿者参与疫苗试验。

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