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Sairiyo Therapeutics Inc

公司全称:Sairiyo Therapeutics Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
Sairiyo is a biotechnology company focused on repurposing and developing improved formulations of naturally derived compounds for serious, rare and life-threatening diseases.In January 2021, PharmaDrug Inc has entered into a binding letter of intent to acquire Sairiyo Therapeutics Inc

基本信息

地址:

Toronto ONTARIO M5K 1H1; CA;

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

PharmaTher Holdings Ltd.,一家专注于开发ketamine、迷幻药物和GLP-1药物用于神经精神性和肥胖症治疗的专科制药公司,宣布了一项新的战略计划,旨在将其PharmaPatch™微针贴片平台扩展到GLP-1疗法,用于肥胖症的治疗。这一决策基于公司在ketamine和多种迷幻药物贴片项目上的成功进展,包括IND前研究工作和已发表的关于可控、持续递送和灵活贴片设计原则的研究。PharmaTher计划通过可行性工作和临床前评估推进GLP-1 PharmaPatch™项目,并计划提交专利申请。肥胖症在美国是一个重大的公共卫生挑战,预计到2030年,美国肥胖治疗市场的规模可能达到485亿美元。PharmaTher的GLP-1 PharmaPatch™项目旨在探索一种区别于传统注射疗法的递送方法,可能为患者和产品提供多项优势,包括无针给药、家庭便利、持续可控的递送特性以及灵活的剂量调整。
PharmaDrug公司成功完成其专利肠溶胶囊剂型Cepharanthine(PD-001)的稳定性研究,支持其在澳大利亚进行的一期临床试验。该研究由其合同研发和制造组织Genvion Corporation完成,结果表明PD-001在所有测量参数上表现出可接受的改变,表明产品在瓶装或胶囊中的活性成分稳定。Sairiyo Therapeutics公司,PharmaDrug持股51%,获得了澳大利亚人类研究伦理委员会的批准,以支持PD-001作为治疗病毒感染性疾病的潜在治疗。PD-001是一种经过改进的生物利用度更高的口服剂型,旨在提高治疗感染性疾病和癌症的效果。PharmaDrug致力于将Cepharanthine作为治疗多种疾病的药物进行研发,并拥有相关专利保护。
PharmaDrug公司宣布开始其首个专利肠溶胶囊型雪莲内酯(PD-001)的临床研究,以评估其作为病毒性传染病潜在治疗药物的效果。这项研究由Sairiyo Therapeutics公司发起,Sairiyo是PharmaDrug和PharmaTher Holdings Ltd.共同拥有的生物技术公司。研究旨在支持PD-001作为病毒性传染病治疗药物的潜力,并包括生物利用度和药代动力学评估。研究将持续49天,预计将有15名志愿者参与。PharmaDrug的CEO Robert Steen表示,该研究将有助于证明PD-001的高生物利用度,并为未来的临床试验提供重要数据。成功完成后,Sairiyo将寻求FDA批准,以推进PD-001在特定病毒性传染病上的二期临床试验。
PharmaTher Holdings Ltd.宣布,其合作伙伴Sairiyo Therapeutics Inc.获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,启动一项针对PD-001(一种专利改进的口服去氢喜树碱肠溶胶囊)的1期临床试验,以评估其在治疗癌症和医疗应急措施中的潜力。PD-001曾获得美国国防部合同用于治疗埃博拉病毒。该研究完成后,将支持Sairiyo向美国食品药品监督管理局提交PD-001的新药申请,以在美国开展2期和3期临床试验。Sairiyo致力于开发一种有效的口服治疗药物,以改善传染病和肿瘤学应用的治疗效果。
PharmaTher Holdings Ltd.宣布,其合资公司Sairiyo Therapeutics Inc.已向澳大利亚人类研究伦理委员会提交了关于PD-001(一种口服生物利用度高的新型去甲长春碱)的Phase 1临床试验申请,该药物用于治疗感染性疾病和肿瘤。该研究将在澳大利亚进行,旨在利用澳大利亚的药物研发激励政策,包括从澳大利亚联邦政府的研究和开发税收激励计划中获得43.5%的回扣。研究完成后,Sairiyo计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请,以在美国开展Phase 2和Phase 3临床试验。PD-001是一种新型去甲长春碱口服制剂,具有提高生物利用度的特点,有望改善感染性疾病和肿瘤的治疗效果。
PharmaTher Holdings Ltd.宣布,其子公司Sairiyo Therapeutics Inc.即将在澳大利亚开展一项针对PD-001(一种口服生物利用度高的去甲斑蝥黄素新药)的1期临床试验,以评估其在治疗肿瘤和传染病方面的潜力。PD-001拥有美国专利,预计2026年到期。Sairiyo计划在澳大利亚设立全资子公司,并利用澳大利亚的药物研发激励政策。PharmaDrug已完成PD-001的技术转移和开发,并计划在2024年第二季度开始为临床试验生产产品。PharmaTher对Sairiyo在临床阶段的进展表示满意,并期待在2024年第二季度向澳大利亚治疗药品管理局提交监管申请。Sairiyo致力于开发一种有效的口服治疗药物,以改善传染病和肿瘤治疗的疗效。
PharmaTher Holdings Ltd.宣布,其研究结果表明,其专有的微针贴片PharmaPatch在递送N,N-二甲基色胺(DMT)方面取得了积极成果。这项研究由Terasaki生物医学创新研究所进行,旨在开发一种适合的PharmaPatch原型,用于经皮递送DMT,以克服口服和静脉给药的障碍。研究成功制造、优化并表征了DMT结合的微针,并展示了其在体外皮肤模型中的释放能力。PharmaTher还宣布对Sairiyo Therapeutics Inc.进行战略投资,以推进DMT PharmaPatch的开发,并已与PharmaDrug Inc.达成合作协议,以评估DMT PharmaPatch在多种适应症中的产品开发和临床研究计划。
PharmaDrug公司宣布已完成其领先药物PD-001(去氢喜树碱-2HCL)的PCT(专利合作条约)申请,用于治疗前列腺癌,单独或与标准化疗相结合,以及在其他已显示出疗效的预临床研究中。此举预计将为公司投资者创造显著价值。PCT专利申请使公司有权在153个成员国中正式选择并追求专利保护,包括美国、加拿大、日本和中国等战略利益国家。PD-001是一种新型化合物,在预临床研究中显示出治疗多种疾病的潜力,包括前列腺癌、结直肠癌、乳腺癌和传染病等。PCT专利申请将使PharmaDrug能够在多个国家同时寻求对其知识产权的保护,并支持PD-001单独或与已批准的化疗药物联合使用的相关索赔。
PharmaDrug公司宣布,其全资子公司Sairiyo Therapeutics Inc.的DMT(二甲基色胺)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),用于预防进行实体器官移植(包括肝脏、肾脏、心脏和肺部)的患者发生缺血再灌注损伤(IRI)。这一指定比公司最初针对肾脏移植的申请更广泛,承认了IRI在所有实体器官移植中的有害后果。PharmaDrug计划在三个不同的倡议上推进其DMT的整体战略:评估特定DMT配方以提高递送和疗效、进行额外的临床前研究以更好地了解DMT在炎症和氧化应激诱导的并发症中的作用,以及评估其他可能从DMT中受益的罕见病症。CEO Daniel Cohen表示,这是世界上第一家也是唯一一家获得FDA对DMT孤儿药指定的公司,这一里程碑验证了公司在发现DMT的新用途、配方和递送方法方面的战略,同时也确保了DMT在罕见疾病市场的独家地位和专利保护。
PharmaDrug公司宣布与SwRI合作,启动Cepharanthine的非临床和临床制造,用于治疗罕见癌症和传染病。PharmaDrug通过收购Sairiyo Therapeutics Inc.获得了SwRI的独家许可,以开发Cepharanthine的新型口服制剂,并拥有美国专利10,576,077的独家权利。Cepharanthine是一种天然产物和已批准的药物,在日本使用超过70年,用于治疗多种急性慢性疾病。PharmaDrug正在推进Cepharanthine的改进型口服制剂的临床开发,以治疗罕见癌症和传染病。此外,PharmaDrug还计划评估其新型口服Cepharanthine在治疗COVID-19动物模型中的效果,并与监管机构讨论推进临床试验的下一步步骤。

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