CoSara Diagnostics Pvt Ltd
公司全称：CoSara Diagnostics Pvt Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
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公司介绍：
CoSara Diagnostics Pvt. Ltd. is a subsidiary of Co-Diagnostics, Inc specializes in supplying pharmaceutical products
基本信息
企业动态
Co-Diagnostics在印度启动结核病检测的临床研究
2026-07-22 00:00:00
Co-Diagnostics公司宣布，其在印度的合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.已经开始对CoSara PCR Pro®仪器上的结核病检测进行临床研究。这是Co-Dx PCR平台的一个重要里程碑，因为该公司之前已经将PCR Pro仪器、结核分枝杆菌（TB或MTB）检测套件和专有样本制备仪器运送到CoSara。该平台利用专利的Co-Primers®技术，通过移动应用程序在约30分钟内提供快速、金标准的实时PCR结果。CoSara PCR Pro仪器，即Co-Dx™ PCR Pro即时检测仪的CoSara品牌版本，目前正在印度的一些实验室部署用于结核病检测评估。预计Co-Dx PCR平台的产品，包括PCR检测套件和样本裂解仪器，将在印度以CoSara品牌生产和分销。印度是全球结核病负担的重要部分，因此对于该公司关闭高质量PCR检测关键差距的使命来说，这是一个战略上非常重要的市场。Co-Dx PCR平台（包括PCR Home®、PCR Pro®、移动应用程序和所有相关测试）在美国FDA等适用司法管辖区寻求批准时，将受到审查或授权，目前尚未上市销售。
Co-Diagnostics推出新型埃博拉病毒检测策略
2026-06-02 21:00:00
Co-Diagnostics公司宣布，其与合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.共同推进的埃博拉病毒PCR检测项目取得进展。该项目包括开发一种旨在快速检测多种埃博拉病毒种类的广谱埃博拉病毒检测方法和一种能够区分苏丹、泰伊森林、扎伊尔和布迪布吉奥埃博拉病毒的多重检测方法。这种双重检测策略旨在为应对疫情提供灵活性，包括支持未来可能的非政府组织合作伙伴。此外，该公司的埃博拉PCR检测方法配置旨在支持Co-Dx PCR即时检测平台，这将代表首个用于Co-Dx PCR Pro®的基于血液的病原体检测方法，显著扩展该平台的能力。
Co-Diagnostics与CoSara合作开发针对Bundibugyo病毒PCR检测策略
2026-05-26 00:00:00
Co-Diagnostics公司宣布，其与印度合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.合作，已推进针对Bundibugyo病毒（BDBV）的PCR检测策略开发，以应对刚果民主共和国（DRC）和乌干达当前的埃博拉疫情。该策略旨在如果疫情在全球范围内扩大或需要DRC和乌干达的政府或非政府支持时，能够更快地满足国际社会的需求。CoSara的区域制造和运营能力可能支持某些国际市场的快速部署计划。Co-Diagnostics首席执行官Dwight Egan表示，与CoSara同事合作，在全球范围内提供准确可靠的PCR诊断，以应对新兴的医疗危机，是公司最有价值的战略属性之一。此外，公司还在评估旨在支持Co-Dx PCR即时检测平台的点检和去中心化测试环境的配置。世界卫生组织（WHO）报告称，由BDBV引起的埃博拉疫情已导致超过900例疑似病例和220例疑似死亡，疫情目前正超过应对行动。
Co-Diagnostics印度合资公司CoSara参加区域会议，加强分销商关系
2026-01-13 00:00:00
Co-Diagnostics公司宣布，其与Ambalal Sarabhai Enterprises Limited（ASE集团）在印度的合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.正在加强其在印度的分销商网络。近期，CoSara参加了两个区域会议，向新客户介绍了其SARAGENE®诊断产品以及即将推出的Co-Dx™ PCR平台。这些活动正值CoSara准备协助进行Co-Dx PCR结核分枝杆菌（MTB）测试的临床性能研究。此外，CoSara还将参与制造PCR Pro™仪器和MTB测试杯，以符合“印度制造”倡议。CoSara参加了1月10日至11日在古吉拉特邦举行的第44届古吉拉特邦病理学家与微生物学家协会（GAPM）会议，并在同一时间在马哈拉施特拉邦举办了第13届临床实验室分析师与从业者协会（ACLAP）。Co-Dx PCR平台（包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用以及所有相关测试）正在接受FDA和其他监管机构的审查，目前尚未上市。Co-Diagnostics公司是一家位于犹他州的公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。公司还利用其专有技术为其Co-Dx PCR家庭和即时护理平台设计特定测试（待监管审查，目前尚未上市），以识别用于除传染病以外的应用的遗传标记。
Co-Diagnostics 参与东南亚区域结核病诊断课程
2025-12-18 22:00:00
Co-Diagnostics 公司宣布，其合资企业 CoSara Diagnostics Pvt. Ltd. 被邀请参加在印度金奈举行的第二届高级结核病诊断课程。该课程由印度国家结核病研究所（NIRT）与麦吉尔国际结核病中心和其他全球健康组织联合举办，旨在提升东南亚地区国家在结核病检测、研究和实施方面的能力。课程涵盖了诊断全价值链，强调了创新管道中的新技术，并探讨了成本效益建模和基于证据的政策制定。五天的课程还包括来自世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会、FIND、波士顿大学以及印度中央结核病机构的专家主持的演讲和讨论。此外，行业创新者还将展示新兴诊断解决方案的技术提案。Co-Diagnostics 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售最先进的诊断技术，其技术用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。
Co-Diagnostics宣布其结核病和HPV测试进入临床性能测试阶段
2025-12-09 01:36:00
Co-Diagnostics公司宣布，其与Ambalal Sarabhai Enterprises Limited (ASE Group) 合作成立的合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd. 将参加并主办在印度普纳康拉德酒店举行的VIROCON 2025会议。CoSara正在支持公司结核病（MTB）测试和HPV多重测试的第二阶段临床前研究。第一阶段MTB测试研究使用了354个临床样本，而第二阶段则评估了211个痰标本，以建立结核分枝杆菌检测的符合性。对于8型HPV多重测试，第一阶段评估了286个临床样本以验证和优化Co-Primers®测试化学。目前，第三阶段已分析了53个样本，以促进对三种高风险HPV基因型的差异检测。公司相信，到目前为止收集到的临床前研究数据支持将这两项测试推进到临床性能测试阶段，这是向监管机构提交申请的一部分。
Co-Diagnostics聘请Maxim Group LLC作为财务顾问，寻求印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.的战略选择
2025-11-06 00:00:00
Co-Diagnostics公司，一家拥有专利平台开发先进分子诊断测试的分子诊断公司，宣布已聘请Maxim Group LLC作为其独家财务顾问，以协助公司识别其印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.（CoSara）的战略选择，包括与美国证券交易所上市的特别目的收购公司（SPAC）或类似实体的合并。CoSara成立于2017年，是Co-Diagnostics Inc.与Asence Inc.集团公司的子公司Synbiotics Ltd之间的合资企业。Asence和Synbiotics都是Ambalal Sarabhai Enterprises Ltd.的子公司，后者是一家在孟买证券交易所上市的公司。CoSara计划利用其合作伙伴公司的核心竞争力，在印度及其他国际市场制造和销售分子诊断产品。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及Maxim Group LLC的聘请、CoSara的战略选择、合并的可能性、为CoSara及其股东创造价值、CoSara在印度和其他国际市场制造和销售分子诊断产品的计划，以及Co-Diagnostics产品和技术的发展、监管审查和商业化。这些前瞻性陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与声明中的表述存在重大差异。
Co-Diagnostics公司CEO Dwight Egan在伦敦举行的第五届MarketsandMarkets年度会议上发表了主题演讲，介绍了公司在盐湖城和印度Ranoli的新制造设施进展。他宣布了位于犹他州的新工厂将于下月正式开业，并透露CoSara Diagnostics（公司在印度的合资企业）也将生产公司的PCR产品。Egan强调，内部制造试剂、设备和消耗品对于公司新平台商业化至关重要。他还讨论了该平台上的其他即将推出的产品，包括针对结核病的检测。Egan表示，新平台有望在抗击如结核病等疾病方面产生积极影响，并强调公司的愿景与比尔及梅琳达·盖茨基金会和世界卫生组织等机构的使命相一致。此外，公司计划通过提高制造能力来增强其商业化战略，并期待今年及以后的发展。
Co-Diagnostics， Inc. 合资公司 CoSara 获得印度监管机构的流感多重 PCR 检测批准
2024-03-07 22:30:00
Co-Diagnostics公司宣布，其印度合资企业CoSara Diagnostics Pvt Ltd已获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的批准，可生产和销售SARAPLEX™流感多重（IFM）测试套件，用于临床实验室进行流感A和B的检测和区分。该测试基于Co-Diagnostics的专利Co-Primers™技术，可同时检测多种流感A和流感B病毒株，并区分H1N1和H3N2。此批准标志着CoSara的第15项临床实验室测试获得CDSCO的IVD认证，增强了其在印度市场的诊断工具组合，并为未来增长奠定了基础。同时，Co-Diagnostics正在准备其Co-Dx™ PCR Pro™仪器的上市，并期待在疫情后世界中发挥重要作用。
Co-Diagnostics， Inc. 宣布为正在开发的结核病检测提供额外资助
2023-11-02
Co-Diagnostics公司宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会额外拨款897.6万美元，用于支持其结核病检测的研发，该检测旨在运行在即将推出的Co-Dx PCR平台上。这笔资金将用于监管和临床验证活动、增加生产能力以及额外的平台软件开发。该公司的结核病检测旨在为全球受疾病重压的市场提供服务，旨在提高结核病诊断的可用性，以加速治疗决策。该公司的结核病检测将利用其在印度的合资企业CoSara Diagnostics的现有基础设施和制造能力，并计划扩大这些资产以满足对测试的预期需求。
Co-Diagnostics， Inc. 宣布最近的资助
2023-07-18
Co-Diagnostics公司宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的结核病和HPV测试项目资助。公司将利用这笔资金完成其Co-Dx PCR Home平台上的结核病和HPV测试。这些测试旨在为全球重点市场提供快速、高质量的诊断服务，以应对结核病和HPV的高发病率和死亡率。公司CEO Dwight Egan表示，这些测试与公司使命相符，旨在通过提高全球高质量PCR诊断的可用性来预防传染病的传播。此外，公司还计划通过其在印度的合资企业CoSara Diagnostics，将新平台推广至更多需要的地方，以降低医疗保健成本。目前，Co-Dx PCR Home平台及其相关测试正在接受FDA和其他监管机构的审查，尚未上市销售。
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