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Polynoma LLC

公司全称:Polynoma LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Polynoma is a US-based subsidiary of CK Life Sciences focused on the development of a melanoma vaccine

基本信息

联系电话:

18585007364

地址:

11230 Sorrento Valley Rd Ste 215 SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1300; US; Telephone: +18585007364;

公司官网:

www.polynoma.com/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

TransCode Therapeutics 宣布与生物技术免疫肿瘤公司 Polynoma LLC 达成最终收购协议,Polynoma 正在开发一种名为 seviprotimut-L 的新型多价脱落抗原疫苗,用于辅助治疗 IIB 和 IIC 期黑色素瘤。同时,TransCode 宣布获得 CK Life Sciences Int'l. 2500 万美元的投资,用于推进其领先微RNA资产 TTX-MC138 的临床试验。TransCode 同时任命 Philippe Calais 为首席执行官,并宣布一系列管理层的变动。此次收购和融资预计将为 CK Life Sciences 提供 91% 的稀释后股权,并可能实现两种技术的协同效应,以惠及癌症和转移性疾病患者。
美国生物制药公司Polynoma LLC宣布,其黑色素瘤疫苗seviprotimut-L在美国食品药品监督管理局(FDA)的特别协议评估(SPA)下,将进行关键性3期临床试验。该疫苗旨在辅助治疗60岁以下、经过手术切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者,以改善无病生存期。seviprotimut-L此前已获得FDA的快速通道指定。根据发表在《免疫治疗癌症杂志》(JITC)上的MAVIS研究B1部分数据的最终分析,接受seviprotimut-L治疗的60岁以下AJCC IIB/IIC期黑色素瘤患者,中位随访时间为45.8个月(3.8年),显示出临床显著的复发无病生存期(RFS)改善,与接受安慰剂的患者相比,疾病复发或死亡风险降低了68%(HR=0.32;95% CI,0.121,0.864)。此外,60岁以下溃疡性黑色素瘤患者的RFS更有利(HR 0.21;95% CI:0.065-0.702),与接受安慰剂的患者相比,接受seviprotimut-L的患者总体生存期(OS)有所改善(HR 0.34;95% CI:0.117,0.975)。seviprotimut-L的耐受性极好,不良事件(AE)与接受安慰剂的患者相似;未观察到免疫介导的AE或其他治疗相关严重AE。
Polynoma公司在美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学会议上展示了其研究性黑色素瘤疫苗seviprotimut-L的III期临床研究MAVIS(黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究)的最终分析数据。研究显示,seviprotimut-L在降低黑色素瘤患者复发风险方面表现出良好的疗效,尤其是在60岁以下的患者中。数据表明,与安慰剂相比,seviprotimut-L显著提高了IIB/IIC期黑色素瘤患者的无病生存期(RFS),并且具有良好的耐受性。这些结果支持将seviprotimut-L作为辅助治疗手段,用于局部黑色素瘤患者的治疗。
美国生物制药公司Polynoma LLC,香港上市公司CK Life Sciences Int'l.(Holdings)Inc.的全资子公司,在2019年11月8日美国免疫治疗学会(SITC)年会上展示了其III期临床试验MAVIS(黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究)的数据。MAVIS是一项多中心、双盲、安慰剂对照的适应性III期试验,旨在评估seviprotimut-L(一种黑色素瘤疫苗候选药物)的安全性和有效性。数据显示,seviprotimut-L在治疗术后黑色素瘤患者中表现出良好的安全性和有效性,有望成为治疗黑色素瘤的新选择。研究结果显示,seviprotimut-L在降低黑色素瘤复发风险方面具有潜力,尤其是在年轻患者中效果更佳。

产品管线

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I期临床
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