质肽生物在2024年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上口头报告了其新型超长效GLP-1R激动剂ZT002的I期临床研究结果。ZT002在澳大利亚健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性,显著的减重疗效,以及超长的半衰期,有望实现每月注射一次。该研究验证了ZT002在人体中的药代动力学特性,支持其进一步的临床开发。ZT002有望为中国超重或肥胖人群提供更安全、有效的减重方案。
美国糖尿病协会(ADA)将于2024年6月21日至24日在佛罗里达州奥兰多橙郡会议中心举办第84届科学会议,旨在推进预防和治愈糖尿病,改善糖尿病患者生活。会议将吸引约10,000名现场观众和1,700名线上参会者,提供交流、分享见解及探讨糖尿病治疗未来发展的机会。北京质肽生物医药科技有限公司将在会议上以口头报告形式公布两项最新研究成果,包括新型超长效GLP-1受体激动剂ZT002和新型GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003,这两项研究有望为糖尿病和肥胖治疗带来突破性进展。
2024年3月5日,中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,质肽生物启动了一项针对2型糖尿病患者的III期临床研究,比较ZT001注射液(司美格鲁肽注射液)与诺和泰的有效性和安全性。该研究旨在评估司美格鲁肽在血糖控制方面的疗效,适用于二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,并降低心血管疾病风险。司美格鲁肽品种2023年销售额达212亿美元,市场前景广阔,具有降糖、减重、心血管和肾脏获益等多重效果。质肽生物是一家专注于代谢疾病领域创新生物药开发的生物创新药公司,其技术平台具有国际领先水准。
质肽生物自主研发的ZT002注射液,一种新型长效GLP-1受体激动剂,获得中国国家药监局临床试验默示许可,拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。此前,该药已在中国获批用于成人肥胖或超重患者减重治疗、成人2型糖尿病患者的血糖控制以及阿尔兹海默病治疗。ZT002具有较长的半衰期,有望实现每两周或每月注射一次,提高患者依从性。临床前研究显示,ZT002可改善小鼠血脂异常,降低肝脏病理评分,缓解肝脏细胞脂肪变性等。非酒精性脂肪性肝炎是一种慢性肝病,若不干预,60%的患者可能发展为NASH,进而可能发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。GLP-1激动剂在治疗NASH方面具有改善糖代谢、降低体重、抑制肝脏脂肪合成和减轻肝脏氧化应激等作用机制,具有广阔的应用前景。
质肽生物近日完成近2亿元人民币B+轮融资,由爱美客、中美绿色基金领投,老股东蓝驰创投持续加码。公司专注于重组蛋白质药物开发,两款核心产品司美格鲁肽生物类似药ZT001和超长效GLP-1月制剂ZT002已在澳洲完成I期临床,ZT002第三项适应症获中国国家药监局批准。本轮融资将用于GLP-1类产品的临床开发,并与爱美客合作开发ZT001减重适应症在大中华地区的权益。张旭家博士表示,将拓展减重适应症,并从药效、依从性和价格等方面改进GLP-1类产品。此外,公司还拥有以GLP-1为核心的管线矩阵,如ZT003双靶点激动剂,预计明年二季度推进至I期临床。张旭家博士认为,GLP-1赛道虽然火爆,但行业仍需长期探索以解决相关问题。
质肽生物自主研发的1类新药ZT002注射液第三项适应症于8月10日获得中国国家药监局药品审评中心默示许可,用于治疗阿尔茨海默病。此前,该药已在中国获批用于成人肥胖或超重患者减重治疗和成人2型糖尿病患者的血糖控制。ZT002是一种新型长效GLP-1受体激动剂,有望实现每两周或每月注射一次,提高患者依从性。临床前研究显示,ZT002可改善小鼠的认知功能障碍和神经炎症,为阿尔茨海默病患者带来新的治疗选择。阿尔茨海默病是最常见的神经退行性疾病,中国患者超过500万,全球预计2050年将有超1亿患者。GLP-1RA类药物有望减轻AD的神经退行性病变,降低痴呆风险。诺和诺德已于2020年底宣布14mg口服司美格鲁肽进入阿尔茨海默病的3期研究阶段。
北京质肽生物医药科技有限公司完成亿元级B轮融资,由蓝驰创投领投,泰州华银金投、骊宸投资、銘丰资本跟投,凯乘资本担任财务顾问。资金将用于产品管线临床开发和生产基地建设。质肽生物成立于2018年,专注于大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于治疗慢性代谢性疾病。公司管线开发进入快车道,新型超长效GLP-1受体激动剂已开展澳洲I期临床,司美格鲁肽注射液已获批国内临床。公司团队来自国内外知名企业,拥有自主知识产权平台,处于国际领先地位。投资方看好质肽生物在代谢疾病领域的市场潜力,认为其具有差异化优势和引领性。
质肽生物,一家专注于重组蛋白药物研发的生物科技公司,近日完成了近亿元人民币的A轮融资,由红杉资本中国基金领投。该公司成立于2018年,致力于利用大肠杆菌开发治疗慢性代谢性疾病和老年性疾病的药物。其创始团队拥有超过20年的重组蛋白药物研发经验,并在2019年建立了研发试验室。目前,质肽生物正在搭建符合GMP标准的中试生产平台,并拥有8个在研项目,包括针对糖尿病和非酒精性脂肪性肝病的双激活剂品种RP005。红杉资本中国基金和博远资本等投资方对质肽生物的创新药物研发及产业化表示支持,认为其产品线有望为国内外患者带来更经济有效的治疗选择。