IDEAYA Biosciences在十周年研发日上披露了多项研发进展和战略规划,重点介绍了从中国公司恒瑞医药和百奥赛图引进的两个ADC项目。IDEAYA创新性地聚焦小分子+ADC联用策略,旨在探索PARG抑制剂联合新一代ADC的潜力。公司还强调了双抗ADC和其小分子药物联用的潜在价值,包括机制互补、耐药对策和临床设计灵活性。IDEAYA与百奥赛图的合作标志着中国创新企业在国际药物研发中的关键角色,并可能推动中国Biotech在全球药物研发链条中的进一步上移。
SOTIO Biotech与百奥赛图达成研究合作和独家选择权及许可协议,将利用百奥赛图RenLite®平台产生的多种全人源双特异性抗体开发靶向实体瘤的下一代抗体偶联药物(ADCs)。百奥赛图将获得首付款、研发及商业化的里程碑付款,以及基于产品净销售额的特许权使用费。SOTIO将负责ADC产品的非临床和临床开发、生产及商业化。此次合作补充了SOTIO与Synaffix、LigaChem和NBE-Therapeutics的现有合作,使SOTIO获得百奥赛图先进体内发现平台产生的全人抗体。百奥赛图董事长及CEO沈月雷博士表示,期待与SOTIO合作,推进具有改善癌症治疗潜力的新型疗法。
SOTIO Biotech,一家由PPF集团拥有的临床阶段免疫肿瘤公司,宣布开始其SOT201(一种下一代PD-1靶向免疫细胞因子)的Phase 1,首个人体临床试验,评估该药在治疗晚期实体瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。SOT201是一种抗体-细胞因子融合蛋白,结合PD-1靶向和IL-15免疫刺激,有望提高现有检查点抑制剂的疗效。VICTORIA-01研究将在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等全球多个临床中心进行,旨在为对现有治疗无反应的患者提供新的治疗选择。SOTIO Biotech致力于将创新免疫疗法转化为患者受益,其产品管线还包括其他几个处于临床阶段的免疫肿瘤药物。
SOTIO Biotech,一家由PPF集团拥有的临床阶段免疫肿瘤公司,宣布将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其DUET-01 Phase 1/2临床试验的进展海报。该试验针对的是BOXR1030,这是一种下一代GPC3靶向CAR T细胞疗法,增强了编码GOT2的转基因,GOT2是细胞代谢中的关键酶。BOXR1030在临床前研究中显示出比标准CAR T细胞疗法更优越的活性。DUET-01是一项针对晚期GPC3阳性实体瘤患者的一期/二期临床试验,旨在评估并确定BOXR1030的推荐二期剂量。该试验将招募最多98名患有晚期、不可切除的肝细胞癌、鳞状细胞肺癌、粘液纤维肉瘤和梅克尔细胞癌的患者。海报详情包括标题、摘要编号、会议日期和时间等信息。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的受益,其产品线包括SOT102、BOXR1030、SOT201等多种处于不同阶段的药物。
SOTIO Biotech将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其新型免疫肿瘤疗法的新临床前数据。公司将展示其BOXR平台增强型T细胞疗法的数据,包括编码GOT2和TIGAR的CAR T细胞,这些细胞在治疗实体瘤的鼠模型中表现出更好的肿瘤浸润、较低的衰竭水平和更优越的抗肿瘤活性。SOTIO的领先候选药物BOXR1030,一种GOT2增强型CAR T细胞疗法,目前正在进行针对实体瘤患者的1/2期临床试验。此外,还将展示PARP抑制剂在卵巢癌模型中的免疫刺激作用研究,以确定其分子和细胞通路活性,为癌症免疫疗法的联合治疗策略提供信息。
SOTIO Biotech将在2023年11月1日至5日在加州圣地亚哥举行的癌症免疫治疗学会第38届年会上展示新的临床前数据。这些数据包括支持SOT201(一种下一代PD-1抑制性细胞因子)继续开发的临床前结果,SOT201预计将在2024年第二季度进行首次人体研究。SOT201是一种抗体-细胞因子融合蛋白,有望通过将PD-1阻断与IL-15免疫刺激结合在单一治疗结构中,提高已批准的检查点抑制剂的疗效。会议还将展示SOTIO的IL-15超级激动剂与CAR T细胞疗法协同作用的数据,以及关于SOTIO的IL-15超级激动剂nanrilkefusp alfa的数据。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的益处,其产品管线包括SOT102(下一代Claudin-18.2靶向抗体药物偶联物)和BOXR1030(一种针对GPC3表达肿瘤的代谢增强CAR-T细胞疗法)等。
SOTIO Biotech宣布将终止其旗下药物nanrilkefusp alfa作为单药和联合使用pembrolizumab和cetuximab的III期临床试验,因初步数据显示其疗效不足,无法支持进一步的大规模随机试验。尽管没有发现严重的安全问题,SOTIO正在探索nanrilkefusp alfa的替代临床开发路径,包括与细胞疗法结合,这一方案已产生有希望的初步数据。同时,SOTIO将继续履行对现有患者的义务,允许他们在主要研究者的决定下继续治疗。SOTIO的首席医疗官Richard Sachse表示,公司将继续分析这些研究的数据,以指导nanrilkefusp alfa的未来开发计划。SOTIO将继续推进其免疫细胞因子平台,包括SOT201的预临床开发,这是一种下一代PD-1抑制细胞因子,预计将在明年第二季度进入I期临床试验。首席执行官Radek Spisek强调,SOTIO致力于开发能够改善实体瘤患者治疗效果的免疫肿瘤疗法,并相信其多元化的药物管线将有助于公司的成功。
SOTIO Biotech宣布在PPF集团旗下,其临床阶段的免疫肿瘤公司,已开始为其CLAUDIO-01临床试验的联合治疗部分给药。该试验旨在评估SOTIO的强力抗体药物偶联物SOT102在胃癌和胰腺癌患者中的疗效。这是SOT102作为一线癌症治疗与现有标准治疗方案结合使用的首次临床试验评估。在胃癌组中,SOT102将与mFOLFOX和nivolumab联合使用;在胰腺癌组中,SOT102将与Nab-paclitaxel和gemcitabine联合使用。SOTIO首席执行官Radek Spisek表示,这一临床试验的启动是SOT102开发的重要里程碑,有望为实体瘤患者提供新的治疗选择。CLAUDIO-01是一项评估SOT102安全性和初步疗效的多中心临床试验。SOT102是一种强效的抗体药物偶联物,结合了临床验证的 Claudin 18.2靶点,针对胃癌、胰腺癌和其他缺乏针对性治疗的癌症。SOTIO正在欧洲和美国的主要中心进行SOT102的临床试验。
Iconovir公司宣布其领先项目ICVB-1042在多个体外和体内模型中表现出选择性复制、广泛组织亲和力和抗肿瘤活性。ICVB-1042是一种经过基因组改造的腺病毒,旨在提高肿瘤选择性复制和增强肿瘤细胞杀伤能力,并允许通过静脉或肿瘤内给药。在SITC 2022年会上,Iconovir展示了ICVB-1042在多种肿瘤类型和模型系统中的数据,证明其在肿瘤选择性、组织亲和力和抗肿瘤活性方面优于前一代病毒疗法。此外,Iconovir还展示了通过Ad5/Ad34突变提高病毒进入目标肿瘤细胞的特异性的新数据,这有助于增强病毒的组织亲和力。基于这些数据,Iconovir计划在2023年上半年开始进行ICVB-1042的1期临床试验。
SOTIO Biotech在SITC年会上展示了其BOXR T细胞平台的临床前数据,表明其CAR-T细胞疗法BOXR1030在治疗实体瘤方面具有巨大潜力。该研究显示,BOXR1030能够提高CAR-T细胞的代谢功能,增强其在肿瘤微环境中的存活和增殖能力。此外,SOTIO还启动了AURELIO-04二期临床试验,评估SOT101与KEYTRUDA联合治疗多种晚期实体瘤的疗效和安全性。该试验计划招募320名患者,旨在增加数据集并推进SOT101的临床研究。SOTIO的BOXR技术平台旨在通过识别新型“bolt-on”转基因来提高免疫细胞的功能,如CAR-T细胞,以克服耐药性和改善其在实体瘤微环境中的功能。
PDS Biotechnology Corporation宣布,其两项针对多种癌症的肿瘤免疫疗法产品在AACR肿瘤免疫学和免疫治疗会议上获得认可。公司的新型T细胞激活平台Versamune®,结合肿瘤相关蛋白TARP和MUC1的肽抗原序列,开发了PDS0102和PDS0103两种潜在治疗药物。这些研究为PDS0102治疗TARP相关急性髓系白血病、前列腺和乳腺癌,以及PDS0103治疗MUC1相关乳腺癌、结肠癌、肺癌、卵巢癌和其他癌症提供了基础。公司总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示,Versamune®平台有望通过结合独特蛋白质或肽来治疗多种癌症。