CellCarta，一家全球性的临床试验外包实验室，宣布与Tempus AI，Inc.（纳斯达克：TEM）达成战略合作伙伴关系。根据协议，CellCarta将Tempus纳入其CDx商业化实验室网络，作为该网络的第二个商业实验室合作伙伴，从而加强针对生物制药赞助商的肿瘤伴随诊断服务。Tempus将支持通过Tempus Hub进行测试订单，将样本测试路由到CellCarta，并将结果传输回订购的医疗保健提供者。CellCarta的CDx商业化实验室网络是CellCarta的CDx加速器模型的一部分，该模型是一个围绕四个阶段（构建、验证、推出和转让）组织的灵活模块化框架。Tempus的加入加强了CellCarta商业化模型中的肿瘤学维度，为赞助商提供了一个从开发、验证到测试的连续性，同时为医生和患者提供了一条通往美国肿瘤实践的强大途径。
CellCarta，一家领先的全球生物制药行业CRO实验室，宣布推出其全球数字病理和AI联盟。该联盟汇集了Lunit、Mindpeak、Imagene AI、Dipath AI、Nucleai、Tivenix和Indica Labs等领先的数字病理、人工智能和精准诊断创新者，旨在帮助生物制药赞助商加速生物标志物发现、患者分层、临床试验执行和伴随诊断策略。该联盟旨在解决精准医学领域日益增长的需求，帮助赞助商将具有潜力的AI概念转化为实际、与临床相关的、试验准备好的证据。CellCarta的全球数字病理和AI联盟通过结合其病理学家指导的数字病理工作流程、全切片扫描、图像分析、检测开发、临床实验室运营和监管经验，与专门的AI创新者合作，旨在减少碎片化，为赞助商提供更连贯的AI应用路径。该联盟旨在帮助赞助商识别、评估和部署适合每个项目的正确AI解决方案。
Ardena公司，一家专注于精准医疗和复杂疗法的CDMO和生物分析CRO，宣布任命Ariane de Ganck博士为首席科学官。Ariane de Ganck博士自2019年加入Ardena以来，在药物产品运营、领导公司成功收购并整合Ardena Pamplona工厂以及支持Ardena开发能力扩展至无菌填充和包装服务等方面有着丰富的经验。作为首席科学官，Ariane将领导科学与技术、项目管理以及CMC法规事务三个关键领域，确保Ardena的科学专长在服务和各地点之间得到有效协调。她的任命反映了Ardena对科学卓越的持续关注，支持客户从早期开发到后期临床和商业供应的全过程。
丹纳赫旗下徕卡生物科技与全球精准医疗实验室服务提供商CellCarta正式升级为全球战略合作伙伴，推广双方在中国市场成功的伴随诊断（CDx）联合开发模式至全球。该合作推出了一套灵活的端到端CDx开发框架，可适配多样化监管路径和不同区域市场需求。通过实现检测方法开发、临床试验执行、注册策略制定以及商业化试剂盒规划的协同开发，该模式助力生物制药企业优化研发流程、支持临床项目进度，并建立更高效的全球CDx商业化路径。合作还依托CellCarta的“CDx Bridge Model”和徕卡生物科技的数字病理技术，推动数据驱动精准医疗的发展。
CellCarta，一家全球领先的生物制药行业CRO实验室，宣布与Sonic Healthcare USA，Inc.（以下简称“Sonic”）达成战略合作伙伴关系。双方将共同推动CellCarta的单点PMA CDx桥接策略的商业化进程，支持肿瘤学、自身免疫病和其他精准医疗项目。该合作标志着CellCarta战略的重要一步，旨在帮助生物制药公司从伴随诊断的开发和监管审批过渡到商业化部署。在此模式下，CellCarta负责开发CDx、生成分析和临床证据包、支持美国FDA和欧洲IVDR监管途径，并执行CDx测试。Sonic等网络合作伙伴通过直接与提供商和患者接触，支持商业化，帮助实现目标地理区域的订单流、客户关系和市场接入执行。CellCarta的模型旨在解决精准医学领域日益增长的需求：使赞助商能够追求集中式、高质量的单一站点审批和测试策略，同时通过IVD套件解决方案建立通往商业化规模的实用桥梁。通过结合CellCarta的检测开发、监管和测试能力与Sonic面向提供商的实验室网络，两家公司旨在帮助生物制药赞助商加速获得批准的伴随诊断，同时不中断检测连续性或降低质量。
全球知名的CRO实验室服务提供商CellCarta与RegASK监管情报平台宣布，双方经过一年的合作，成功现代化了CellCarta的监管情报运营。通过自动化监管监控和情报生成，该合作将原本每周需耗时9小时的研究周期缩短至实时交付。CellCarta通过与RegASK的紧密合作，加速了其监管事务功能的数字化转型。RegASK平台提供了AI驱动的洞察和自动化工作流程，使CellCarta能够更高效地捕捉、解释、行动和共享监管情报。CellCarta计划进一步深化AI在监管生命周期中的应用，并部署专门的AI代理来并行处理日常监管任务。
CellCarta，一家全球精准医疗实验室服务提供商，与Pillar Biosciences，一家基于NGS的肿瘤分子诊断的领导者，宣布建立一项全球性的多年战略合作伙伴关系。该合作旨在通过结合Pillar的oncoReveal NGS套件和CellCarta的全球临床试验测试执行能力，为全球的生物制药赞助商和临床研究合作伙伴提供快速、操作简便的下一代测序（NGS）肿瘤分析。合作将专注于减少手动操作的复杂性，提高性能一致性，并加快样本到报告的执行速度。该伙伴关系旨在通过针对特定适应症和试验目标的定制化分析，解决赞助商的成本压力，并支持日益复杂的生物标志物驱动的试验设计。
韩国人工智能癌症诊断和肿瘤治疗生物标志物提供商Lunit宣布与全球知名的药物研发CRO实验室服务提供商CellCarta达成战略合作伙伴关系。根据该合作，Lunit的AI病理解决方案将成为CellCarta全球临床试验服务的一部分，简化制药赞助商在现有试验工作流程中采用AI分析的过程。CellCarta在全球范围内运营着CAP认证/CLIA认证的实验室，在病理学、生物标志物开发和全球临床试验支持方面享有盛誉。此次合作旨在扩大Lunit SCOPE®套件（Lunit的数字病理AI解决方案）的访问范围，通过分析H&E和IHC全切片图像，提供更快、更可扩展的肿瘤生物学见解。这些见解有助于识别可能从特定治疗中受益的患者，支持生物标志物开发，并最终推进精准肿瘤学和药物开发。双方都专注于免疫表型分析，CellCarta通过IHC染色（包括泛CK和CD8），而Lunit通过其Lunit SCOPE IO®产品对H&E进行AI分析。该合作使得Lunit的AI解决方案Lunit SCOPE IO能够集成到CellCarta全球一流的临床试验基础设施中，从而量化肿瘤浸润淋巴细胞并分类免疫表型。Lunit SCOPE套件包括如SCOPE IO、SCOPE PD-L1和SCOPE uIHC等AI工具，这些工具已被全球最大的几家制药公司在研究环境中使用，以支持生物标志物驱动的研究并指导肿瘤学试验中的患者选择策略。
Clario与CellCarta合作，共同推进临床试验样本管理在组织病理学研究中的应用。双方结合Clario的创新终点技术和CellCarta的样本管理专长，为临床试验中的成像和组织病理学提供单一供应商解决方案，提升行业标准。这一战略伙伴关系增强了Clario基于网络的21 CFR Part 11合规平台中的临床试验样本处理和数字化。合作简化了多个治疗领域的组织和活检样本物流，提高了与病理学相关试验的参与度。该合作提供从样本管理到数字病理图像自动传输以及加速集中评估的端到端可见性解决方案。Clario和CellCarta的合作旨在支持多个治疗领域的临床试验样本处理和数字化，包括肿瘤学、肝病学和胃肠病学。此外，通过CellCarta的详细SOPs，样本处理和数字化在多个地理位置保持一致性，减少了质量问题和集中评估中的差异。
CellCarta宣布收购Precision Assays的商业权利，获得其下一代免疫多反应监测（immuno-MRM）检测解决方案，从而巩固了其在蛋白质组学服务领域的领导地位。这一收购使CellCarta能够提供一系列经过验证的试剂和多重检测，包括针对特定途径的现成面板，覆盖广泛的免疫肿瘤学目标，实现临床蛋白质定量。Precision Assays是Fred Hutchinson癌症中心的一个分支，专注于开发高端的多重定量免疫-MRM质谱光度计检测。CellCarta通过此次收购，将增强其在临床和预临床研究中现成多重蛋白质定量产品方面的能力，支持客户的探索性研究和治疗开发策略。
三家生物标志物公司被选为与癌症研究英国、其商业部门癌症研究技术以及专注于生物标志物验证的Abcodia合作，共同推进癌症早期诊断。此次选择基于对领先技术的评估，这些技术旨在发现能够在癌症早期阶段检测出癌症的生物标志物。这些技术被用于分析来自超过五百万血清样本的生物库，这些样本来自英国CTOCS试验中的女性。根据这些发现，参与的三个公司分别是专注于蛋白质组学的Caprion、利用下一代测序寻找循环miRNA的Asuragen以及使用其肿瘤自身抗体平台的AIT奥地利技术研究院。该项目的下一阶段将专注于识别结直肠癌、肺癌、食管癌和胰腺癌的生物标志物，因为这些癌症的筛查测试有限，且晚期诊断的患者生存率较低。Abcodia首席执行官Julie Barnes表示，他们期待与这些世界领先的公司合作，将尖端技术应用于这一事业，有望在早期癌症检测领域产生重大影响。曼彻斯特大学副校长、UKCTOCS主要研究员、Abcodia创始人之一的Ian Jacobs教授表示，晚期诊断的癌症更难管理，他对该联盟取得的进展感到高兴。Cancer Research Technology首席执行官Keith Blundy表示，在成功完成试点项目后，他们很高兴能够将额外的技术能力引入这一合作，为现有合作伙伴的临床、科学和商业专业知识增添力量。通过这一倡议，他们有望在癌症症状出现之前检测和治疗数千例癌症病例。
