Biohit Oyj于2019年8月9日发布股票交易所公告,宣布其针对预防偏头痛型头痛攻击的Acetium®胶囊的临床试验结果。尽管由于患者招募缓慢,试验被扩展到两个额外的海外临床中心,但Acetium®胶囊在整个试验中并未显示出比安慰剂更优越的疗效。然而,子组分析显示,部分偏头痛患者从Acetium®胶囊中获益,其每月头痛天数减少了50%以上,甚至有患者头痛天数减少至每月25%。研究假设Acetium®胶囊能有效地阻断乙醛从组织肥大细胞中释放组胺,而组胺是已知的偏头痛发作触发因素。两位专家Docent Mikko Kallela和Professor Kari Syrjänen分别对试验结果进行了分析,指出可能需要调整剂量以优化疗效,并强调需要进一步研究以确定对Acetium®胶囊有反应的患者亚组。
Biohit Oyj与Precision Health Co., Ltd达成协议,将在泰国分销Acetium喉片。Acetium喉片在戒烟干预方面的有效性已在两项临床试验中得到评估,其通过改变香烟味道和降低吸烟愉悦感帮助吸烟者戒烟。Biohit Oyj CEO Semi Korpela表示,很高兴将Acetium喉片引入泰国市场,该产品是公司创新战略的成果,无尼古丁和副作用,为戒烟者提供安全的新方法。Precision Health Co., Ltd.总经理Vitchayut Peem Tupwongse强调,泰国拥有1300万烟民,其中500万人有戒烟意愿,公司致力于推广戒烟创新产品。Precision Health Co., Ltd.由具有20年经验的医疗专家团队创立,专注于健康和福祉服务。Acetium喉片含有L-半胱氨酸,可绑定香烟烟雾中的致癌物质乙醛,并含有木糖醇以改善口腔卫生。目前,Acetium喉片正在泰国FDA注册过程中。
Biohit公司宣布,其GastroPanel®创新检测工具在诊断萎缩性胃炎和预测胃癌风险方面表现出色。近期,中国一项全国多中心研究进一步证实了GastroPanel®生物标志物作为胃癌预测指标的有效性。该研究由海军军医大学附属长海医院蔡冠彩教授领导,对14,929名高风险人群进行胃癌风险预测算法的开发,以减少胃镜检查次数。研究发现,结合七个预测因子(年龄、性别、PG I/II比例、G-17、Hp抗体滴度、腌制食品和油炸食品)的预测规则,对胃癌风险有良好的预测能力。这一结果为GastroPanel®在早期胃癌诊断和预防中的应用提供了重要证据。
Biohit Oyj发布股票交易所公告,宣布其关于偏头痛的研究结果将推迟至2019年第一报告期,原计划在2018年秋季发布。原因是爱沙尼亚在寻找符合研究条件的患者时遇到了意外问题。此外,Biohit Oyj是一家全球运营的芬兰生物技术公司,致力于提供创新产品和服务以促进研究和早期诊断。公司总部位于赫尔辛基,并在意大利和英国设有子公司。
Biohit Oyj与零售合作伙伴Retail partner ApS签署了在丹麦和瑞典分销戒烟产品Acetium口香糖的协议。Acetium口香糖是一种不含尼古丁且无副作用的戒烟产品,能有效消除吸烟时口腔中的致癌物质乙醛。该产品经过临床试验证实有助于戒烟。Retail partner ApS的CEO Frode Telstad表示,他们很荣幸成为Biohit在丹麦和瑞典的未来合作伙伴和分销商,并相信Acetium口香糖与他们的现有产品组合完美契合。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela强调,Acetium口香糖为戒烟提供了一种无副作用的安全选择,有助于减少西方国家吸烟相关的疾病负担。
Biohit Oyj与挪威的Montebello Diagnostics AS签署了在挪威分销Biohit诊断产品的协议,合同为期三年,并包含续约选项。Montebello Diagnostics AS的总经理Mika Søderberg表示,Biohit的产品将显著增强其胃肠道诊断产品组合,GastroPanel的创新将有助于挪威医疗保健领域推广安全且成本效益高的诊断和筛查,包括消化不良、幽门螺杆菌相关和自身免疫性萎缩性胃炎及其相关风险,如胃癌。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela指出,Montebello获得在挪威分销Biohit诊断产品的权利,GastroPanel在医疗保健中的实施也因Montebello过去几年向国内实验室供应了众多适合运行GastroPanel-ELISA测试的仪器而得以促进,这些仪器都采用了全球广泛应用的微孔板垂直测量技术。
2018年2月15日,Biohit Oyj与Dow BioMedica签署了在韩国分销Biohit GastroPanel的协议,合同为期四年,并包含续约选项。该产品注册计划于2018年第一季度开始。Dow BioMedica首席执行官Young Gill Shin表示,韩国幽门螺杆菌感染率高,导致萎缩性胃炎及相关风险,如胃癌。GastroPanel作为初步检查,有助于发现患者进行进一步检查,并因减少不必要的胃镜检查而更有效地利用有限的内镜资源。Biohit Oyj首席执行官Semi Korpela强调,GastroPanel作为诊断幽门螺杆菌感染和萎缩性胃炎的创新技术,具有高度准确性和成本效益,已在包括中国在内的多个国家证明其作为一线诊断测试的适宜性和有效性。Biohit Oyj是一家全球运营的芬兰生物技术公司,致力于“创新健康”,总部位于芬兰赫尔辛基,并在意大利和英国设有子公司。Dow Biomedica是韩国领先的诊断公司之一,专注于开发基于新型生物标志物和新技术的诊断市场。
Biohit Oyj与Pharmathen Hellas S.A.签署了在希腊分销戒烟产品Acetium口香糖的协议,合同为期三年并可选择续约。Acetium口香糖是一种不含尼古丁且无副作用的戒烟产品,能消除吸烟时唾液中的致癌物质乙醛。Pharmathen Hellas S.A.的执行董事Eleni Katsou表示,Acetium口香糖作为戒烟的新方法与公司使命相符,而Biohit Oyj的CEO Semi Korpela强调Acetium口香糖为希腊提供了安全无副作用的戒烟选择。
2017年1月2日,Biohit Oyj宣布对其合资公司Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd的股本进行减资,并转让所有权。该交易已获得监管机构批准,Biohit Oyj的股本相应减少。交易导致Biohit Oyj在第一半年度的运营结果中确认约850万欧元的利润,其中约680万欧元计入资产负债表作为知识产权。此外,还将收到约170万欧元的现金支付。由于资本流动限制,现金支付需获得国家外汇管理局批准,预计在2017年下半年完成。自2017年6月1日起,Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd不再是Biohit Oyj的合资公司,不再纳入集团资产负债表。同时,双方签署了许可和分销协议,Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd获得在中国、澳门和香港制造和销售GastroPanel产品的权利,并使用Biohit Oyj的商标。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela表示,交易后,GastroPanel在中国的战略进入商业化阶段,将继续与合作伙伴紧密合作。Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd的总经理Liu Feng表示,交易有助于吸引增长所需的投资,以及获得各种形式的政府补贴和技术支持。
Biohit Oyj宣布,其2016年开始的第二项吸烟干预研究已完成,证实了Acetium口香糖作为戒烟辅助手段的有效性。这项新试验旨在证实第一项干预研究的结果,表明Acetium是辅助戒烟的潜在新工具。研究基于Acetium口香糖能够有效结合唾液中的乙醛,从而可能减少乙醛在维持吸烟依赖中的作用。在新的双盲随机干预试验中,1998名志愿者吸烟者被随机分配到两个等大的研究组:Acetium组(996人)和安慰剂组(1002人)。除研究时长缩短至6个月外,研究设置与第一项研究相似。吸烟者被要求继续他们的常规吸烟习惯,一组使用Acetium口香糖,另一组使用安慰剂口香糖。主要研究工具是吸烟日记,记录了每天吸烟和口香糖的使用情况以及吸烟体验的不同感觉。主要研究者、Biohit Oyj首席医疗总监Kari Syrjänen教授表示,这些结果在充分统计能力的研究中得到证实,代表了吸烟干预方法发展中的突破。Acetium组(完美遵循方案)中45.3%的受试者成功戒烟,而安慰剂组为35.4%,Acetium比安慰剂组更有效27.9%(p=0.004)。CEO Semi Korpela表示,Acetium口香糖是一种安全有效的戒烟产品,无副作用,无尼古丁依赖,其效果与尼古丁替代疗法相当。该产品已获得CE标志并可供使用。Biohit Oyj推荐戒烟,因为吸烟已知有多种健康危害。
Biohit Oyj与伊朗的Pooyandegan Pezeshki Pardis(3P)签署了在伊朗分销Biohit Unified GastroPanel测试的协议。GastroPanel是一种胃部健康测试,通过血液样本进行,用于诊断幽门螺杆菌感染和萎缩性胃炎,无论是由幽门螺杆菌感染还是自身免疫性疾病引起。该测试还能评估患者是否面临胃癌、食管癌、消化性溃疡病或维生素B12、钙或铁吸收不良的风险。GastroPanel由四个生物标志物组成:胃蛋白酶I和II、胃泌素-17和幽门螺杆菌抗体。统一GastroPanel测试的反应条件和溶液统一,使测试在实验室中快速且易于进行。Biohit Oyj的CEO Ali Amari Allahyari表示,他们与芬兰医疗保健公司Biohit Oyj签订了分销协议,在伊朗市场、分销和销售GastroPanel测试,因为胃癌在伊朗尤为常见。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela强调,伊朗是胃癌高发国家,他们现在开始与伊朗公司Pooyandegan Pezeshki Pardis合作,共同提高临床实践的创新。统一GastroPanel测试在伊朗的注册流程已启动。