CMC Biologics与CytoDyn达成协议，共同开发并商业化CytoDyn的实验性单克隆抗体PRO 140，用于治疗HIV感染。PRO 140在多个临床试验中显示出降低或控制HIV病毒载量的效果，并被FDA指定为“快速通道”产品。CytoDyn选择CMC Biologics，基于其成功的记录和扩大生产的能力，以支持PRO 140的下游过程开发和生产。CMC Biologics的设施将提供从2000升到12000升的单套生产系统，以满足CytoDyn的生产需求。CytoDyn专注于PRO 140作为治疗HIV的药物，并探索非HIV适应症。
CMC Biologics和IDT Biologika宣布，通过其PROVEO™合作伙伴关系，将Cerbios-Pharma和Oncotec Pharma纳入其战略合作，共同提供抗体药物偶联物（ADCs）的开发和制造解决方案。Cerbios-Pharma负责ADC药物活性物质的细胞毒性药物连接体载荷和偶联服务，Oncotec提供ADC药物产品的无菌填充和冻干服务，IDT Biologika则提供分析服务、供应链和二次包装直至成品药物。这些服务预计将于2017年初推出，进一步完善PROVEO的ADC服务全链。
CMC Biologics丹麦哥本哈根工厂宣布将为CSL Behring近期获得FDA批准的产品AFSTYLA提供大量药物中间体，该产品是一种针对成人及儿童A型血友病的长效重组因子VIII单链疗法，旨在减少出血事件的发生频率，实现出血事件按需治疗和控制，以及手术期间出血的管理。CMC Biologics与CSL Behring合作，在临床开发和生产AFSTYLA的重组因子VIII单链方面发挥了重要作用。CMC Biologics的哥本哈根工厂已通过FDA检查，用于AFSTYLA的商业生产。CMC Biologics承诺为全球客户提供可靠的生物制药开发和制造解决方案，其业务遍及美国和欧洲，拥有丰富的商业解决方案和经验。
F-star公司与CMC Biologics达成协议，将为其主导的mAb2项目FS118进行GMP生产，以备未来临床试验。FS118是一种新型双特异性抗体，针对两种检查点抑制剂通路，有望在多种肿瘤治疗中实现更高的疗效和耐受性。F-star与CMC Biologics的合作被视为将FS118推向患者的重要步骤，CMC Biologics凭借其在生物制药制造领域的专业技术和经验，成为F-star的首选合作伙伴。F-star是一家专注于免疫肿瘤领域的生物制药公司，其Modular Antibody Technology平台能够创造具有独特结构的双特异性抗体。公司已与多家领先生物制药公司建立合作关系，并拥有强大的知识产权和专利组合。CMC Biologics作为全球领先的生物制药CDMO，提供全面的一站式生物制药开发与生产解决方案，包括细胞系开发、生物工艺开发、制剂开发等。
Catalyst Biosciences与CMC Biologics签订协议，合作生产Catalyst下一代长效凝血因子VIIa产品CB 813d，用于治疗血友病A和B患者。CB 813d已完成一期临床试验，旨在治疗急性出血和预防性治疗。Catalyst计划在2017年启动CB 813d的2/3期临床试验。CMC Biologics在临床和商业制造治疗蛋白方面具有丰富经验，将为Catalyst提供生产支持。
CMC Biologics与IDT Biologika宣布建立战略合作伙伴关系，共同提供抗体药物偶联物（ADCs）的完整和高效制造解决方案。CMC Biologics负责抗体药物偶联物的大规模单克隆抗体开发与生产，而IDT Biologika则负责从连接细胞毒性药物到抗体物质，直至ADC最终产品的无菌填充、加工和包装。这一合作将为ADC开发者提供从早期工艺开发到临床和商业生产的可靠高效解决方案，并简化供应链。双方计划在3月的DCAT会议上提供更多细节，并将于2016年4月开始向客户提供初始服务。
CMC Biologics与PATH疟疾疫苗倡议（MVI）达成协议，加速开发并制造针对疟疾的单克隆抗体。CMC Biologics将开发用于生产MVI的针对环状子孢子蛋白（CSP）的单克隆抗体的生产细胞系和工艺，用于MVI的临床研究以测试其保护人类免受疟疾感染的能力。该工艺开发将在华盛顿州波塞尔的CMC Biologics设施进行，并转移到加利福尼亚州伯克利的设施进行GMP生产。如果研究成功，这可能导致评估其他针对不同表位的单克隆抗体，旨在保护人类免受感染，从而为未来的疫苗开发工作提供信息。CMC Biologics将利用其2.012加速单克隆抗体开发解决方案，帮助MVI加速有希望的疟疾疫苗的开发，以满足发展中国家迫切的需求。
CMC Biologics与River Vision Development Corporation宣布就RV001（Teprotumumab）的制造达成协议，RV001是一种针对胰岛素样生长因子1的重组单克隆抗体，用于治疗Graves Orbitopathy和其他疾病。根据协议，CMC Biologics将在丹麦哥本哈根的工厂转移River Vision的Teprotumumab制造工艺，以进行工艺优化、验证和cGMP生产，以支持River Vision的III期临床试验和未来的商业供应需求。Teprotumumab在美国已被FDA指定为罕见病药物，用于治疗Graves Orbitopathy。CMC Biologics承诺快速转移和生产Teprotumumab，以帮助River Vision尽快实现其市场推广策略。双方将合作推进Graves Orbitopathy的治疗，这是一种罕见且高度致命的疾病，并将新型疗法带给有需要的患者。
CMC Biologics与Emergent BioSolutions达成商业供应协议，将为后者近日获得美国FDA批准的IXINITY®（重组凝血因子IX）提供原料药。IXINITY®是一种用于治疗12岁以上儿童和成人血友病B的注射用冻干粉剂，用于控制预防出血和围手术期管理。CMC Biologics在IXINITY®的临床试验中负责生产重组凝血因子IX原料药，并为此感到自豪。公司拥有与Emergent的独家制造协议，其位于华盛顿州博塞尔的工厂已通过FDA检查，获得IXINITY®的商业制造批准。CMC Biologics致力于为全球客户提供创新的生物制药开发和制造解决方案，以推动其产品上市。
Serendex Pharmaceuticals与CMC Biologics签署独家协议，获得独特形式的因子VIIa，并拥有其肺内给药的开发和商业化权利。该协议旨在治疗急性肺出血（弥漫性肺泡出血），如成功，Serendex Pharmaceuticals有望在此领域提供突破性疗法。CMC Biologics将为Serendex Pharmaceuticals开发、生产和供应因子VIIa原料药，用于临床前和临床试验以及商业化。此合作标志着Serendex Pharmaceuticals发展的关键阶段，有望在五年内获得市场批准。
CMC Biologics与OncoSynergy达成协议，加速开发并GMP生产针对埃博拉病毒的实验性药物OS2966。OS2966是一种新型潜在治疗药物，旨在抑制癌细胞进展的关键受体CD29，此前已获得美国FDA孤儿药资格认定。研究表明CD29对于埃博拉病毒感染至关重要，阻断CD29可能阻止病毒在体内的传播。OncoSynergy与多国著名埃博拉科学家合作，证明OS2966在实验室模型中能阻止埃博拉病毒进入细胞。双方将共同推进西非临床试验，以评估OS2966在人类身上的安全性和剂量，并测试其对抗埃博拉病毒疾病的有效性。
