Ips Heart Inc

公司全称：Ips Heart Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Ips Heart Inc是一家总部位于美国的医疗设备和技术公司，专注于心脏疾病的治疗和诊断。该公司的研究和产品开发集中在心脏病学领域，提供包括心脏监测设备、介入性心脏病治疗工具等在内的全方位服务。其目标是提高心脏病的诊断准确性和治疗效果。

基本信息

地址：

Johnson & Johnson JLABS,IPS HEART 2450 Holcombe Blvd,Suite J HOUSTON TEXAS 77021; US;

公司官网：

ipsheart.com/

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企业动态

iPSC 细胞疗法重大突破，有望逆转杜氏肌营养不良症，2027 年人体临床试验在即

2026-08-20 07:20:00

美国生物制药企业IPS Heart近日宣布，其基于诱导多能干细胞（iPSC）的创新细胞替代疗法已进入上市申请筹备阶段，预计2027年启动针对杜氏肌营养不良症（DMD）的首次人体临床试验。该疗法利用iPSC技术，通过定向培育健康肌肉细胞替换受损细胞，有望为罕见肌病患者带来治愈希望。此外，该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的多项权威资质认定，加速了临床转化落地进程。

IPS HEART公司获得FDA罕见儿科药物指定，推进肌营养不良症相关心肌病治疗

2026-08-06 00:00:00

生物制药公司IPS HEART宣布，其诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞替代疗法ISX9-CPC获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科药物指定，用于治疗与肌营养不良症相关的心肌病。该疗法旨在解决肌营养不良症，如杜氏肌营养不良症（DMD），导致的骨骼肌逐渐丧失、严重的心脏纤维化和心肌病引起的过早死亡问题。IPS HEART利用小分子定向分化技术，在临床前模型中生成表达全长肌营养不良蛋白的全新、功能性人类肌肉细胞。公司计划在2027年向FDA提交新药研究申请（IND），并启动针对DMD患者的首次人体临床试验。此外，日本药品医疗器械审批委员会（PMDA）最近批准了全球首个同种异体iPSC衍生的细胞疗法商业授权，包括心力衰竭治疗。IPS HEART首席执行官Rauf Ashraf表示，公司致力于为肌营养不良症等需要新健康肌肉的疾病提供有意义的治疗选择。

IPS HEART 在欧盟获得贝克尔肌营养不良症孤儿药资格认定

2025-05-15 02:38:00

IPS HEART公司研发的GIVI-MPCs细胞疗法在欧洲获得孤儿药指定，该疗法能在贝克肌营养不良症（BMD）中创建含100%全长肌营养不良蛋白的新肌肉。GIVI-MPCs在BMD病猪、年轻和极老化的杜氏肌营养不良症（DMD）小鼠以及肌肉减少症小鼠模型中均显示出这种能力。美国食品药品监督管理局（FDA）先前已授予GIVI-MPCs针对BMD和DMD的孤儿药指定，突显了GIVI-MPCs平台在逆转这两种疾病方面的潜力。目前，所有通过FDA批准的DMD治疗药物均无法产生100%全长肌营养不良蛋白，也不能创造新的肌肉来替代已死亡的肌纤维。IPS HEART公司正与多家大型制药公司进行正式的沟通，探讨可能的合作，以便在BMD领域推进GIVI-MPCs的临床试验。同时，公司已成功通过大规模悬浮式生物反应器生产GIVI-MPCs，为未来大规模患者群体提供治疗。IPS HEART还开发了ISX-9-CPCs，一种治疗杜氏心肌病和心力衰竭的人iPSC来源的心脏治疗药物。BMD是一种肌肉疾病，而DMD是一种致命的神经肌肉疾病。

FDA 授予 IPS HEART 的 GIVI-MPC 干细胞疗法治疗贝克尔肌营养不良症的孤儿药资格认定

2025-01-13 00:00:00

IPS HEART公司研发的GIVI-MPCs因其在贝克肌营养不良症（BMD）中创造具有全长肌营养不良蛋白的新肌肉的能力，获得美国FDA孤儿药指定。GIVI-MPCs在 dystrophic 猪和不同年龄的杜氏肌营养不良症（DMD）小鼠以及肌肉减少症小鼠模型中均显示出创造新人类肌肉的能力。此外，IPS HEART的ISX9-CPCs因其在杜氏心肌病中制造新功能心脏肌肉的能力，被授予罕见儿科药物指定。IPS HEART致力于将这两种药物快速推进临床试验，并在与FDA的第二轮IND会议中获得了批准。公司CEO Rauf Ashraf表示，IPS HEART相信将成为首个将两种药物推进人体临床试验的公司，而目前市场上的药物大多只能提供症状缓解。同时，IPS HEART正在与多家大型制药公司合作，以加速这两种药物的临床推进。GIVI-MPCs可以形成含有100%全长人类肌营养不良蛋白的新骨骼肌，用于治疗DMD和BMD。IPS HEART还开发了ISX-9-CPCs，这是一种人类iPS细胞衍生的心脏治疗药物，用于治疗杜氏心肌病和心力衰竭。

IPS HEART 的两种治疗杜氏肌营养不良症的干细胞药物均获得 FDA 罕见儿科药物认定

2023-04-13 23:48:00

IPS HEART公司近日获得美国FDA批准，将GIVI-MPC和ISX9-CPC分别授予罕见病药物指定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。GIVI-MPC是一种开创性的干细胞疗法，旨在通过生成含有100%全长肌营养不良蛋白的新骨骼肌来治疗DMD。ISX9-CPC则是一种针对心力衰竭和杜氏心肌病的专利疗法，能显著增加心脏肌肉功能。IPS HEART公司自2014年成立以来，专注于心脏和罕见肌肉疾病的治疗，目前正致力于将这两款药物推进临床研究。GIVI-MPC已成功在mdx小鼠和肌萎缩猪中生成含有100%全长人类肌营养不良蛋白的新骨骼肌。ISX9-CPC在90天后显著改善了心脏射血分数并减少了疤痕组织。IPS HEART公司CEO Rauf Ashraf表示，公司正与大型制药公司和投资者洽谈，寻求合作和投资，以加速这两款疗法的临床应用。

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

其他/失败
/未知

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