Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与MAIA Pharmaceuticals达成协议,将在美国分销Bivalirudin注射剂,采用250 mg/50 mL的单剂量预充式注射器。该产品无需重新配制、稀释或混合,有助于提高医院和医疗保健提供者的效率。预计该产品将于2023年夏季开始发货。Endo将利用其Par Sterile Products业务进行商业化,并强调这种预充式产品能够简化医院操作,减少浪费和成本,优化便利性和工作流程,降低准备错误的风险,从而支持高质量的病人护理。
Endo公司宣布与Slayback Pharma达成协议,将独家在美国分销Slayback的Prevduo(新斯的明甲硫酸盐和格隆溴铵注射剂)预充式注射剂。Prevduo是美国首个也是唯一一个获得FDA批准的新斯的明-格隆溴铵组合产品,用于手术后的非去极化神经肌肉阻滞剂(NMBA)效应逆转,同时减少NMBA逆转给药后与胆碱酯酶抑制相关的周围毒蕈碱效应(如心动过缓和过度分泌)。Endo计划通过其Par无菌产品业务商业化Prevduo,并预计将于2023年6月推出。
Endo公司旗下子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售Merck公司Noxafil(泊沙康唑)口服悬浮液的授权仿制药。该产品是Endo与Merck子公司签订的独家供应和分销协议的一部分,旨在为患者提供高质量、低成本的治疗选择。此外,Endo还计划推出Noxafil缓释片的授权仿制药。Endo表示,与Merck的合作突显了其在行业中的领先地位。
SK Biopharmaceuticals宣布,加拿大卫生部门已接受Paladin Labs提交的新药申请,用于治疗癫痫患者部分性发作。SK Biopharmaceuticals与Endo International的子公司Endo Ventures Limited达成协议,将在加拿大商业化cenobamate。同时,以色列的Dexcel Pharma也完成了cenobamate的新药申请提交,并获得了以色列卫生部的批准。cenobamate是一种抗癫痫药物,已在美国、欧盟和英国获得批准,用于治疗成人部分性发作。
Quoin Pharmaceuticals与Endo Ventures Limited签署了独家许可和分销协议以及供应协议,共同开发、注册、供应、商业化和分销其针对Netherton综合征的领先产品QRX003,该协议覆盖加拿大市场。Endo Ventures拥有在加拿大商业化QRX003的独家权利,并已转授给其附属公司Paladin Labs Inc.。Quoin承诺向Endo Ventures制造和供应产品。Quoin CEO Dr. Michael Myers表示,与Paladin合作并进入加拿大市场,将受益于该公司在加拿大市场的深厚知识和经验。此外,Quoin还与WinHealth Investment (HK) Limited签署了覆盖中国(包括香港、澳门和台湾)的独家许可和分销协议,目前已有8个国家的60个国家的许可和分销合作伙伴。Quoin致力于开发治疗罕见和孤儿疾病的治疗产品,其创新产品管线包括针对多种罕见和孤儿病症的四种产品。
Nevakar Injectables Inc.与Endo Ventures Limited达成资产出售协议,将六款处于早期开发阶段的差异化无菌注射产品候选人出售给Endo,交易金额为3500万美元。此举进一步验证了Nevakar强大产品管线和商业模式的吸引力,并为公司继续专注于选择性增长和扩展产品管线提供额外资源。Nevakar Injectables Inc.是Nevakar Inc.的全资子公司,专注于开发用于医院和门诊护理设置的无菌注射产品。Endo International plc是一家专注于提供高质量、改善生活的治疗方案的专科制药公司。
Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited从Nevakar Injectables Inc.收购了六种处于开发阶段的、现成的注射产品候选品。这些产品候选品将在重症监护环境中使用,有助于扩大Endo的现成注射产品管线。收购后,Endo将控制这些产品候选品的所有剩余开发、审批、上市和商业化活动。Endo的Par Sterile Products业务将在美国商业化这些产品。交易中,EVL以3500万美元的一次性付款从Nevakar Injectables购买了这六种产品候选品。这些产品候选品处于不同的发展阶段,预计最早在2025年推出。
Endo International plc宣布,其子公司Endo Ventures Limited与SK Biopharmaceuticals达成协议,将在加拿大独家开发、注册、供应、商业化和分销cenobamate。Paladin Labs Inc.将负责cenobamate在加拿大的所有商业活动。cenobamate是一种新型小分子,具有双重作用机制,正在研究用于治疗癫痫发作,但在加拿大尚未获得批准。该药物有望成为加拿大现有产品组合的重要补充。
Radius Health与Endo International的子公司Endo Ventures Limited达成协议,将TYMLOS和abaloparatide-TD在加拿大进行注册、商业化及独家分销。Paladin Labs将负责所有与abaloparatide相关的商业活动,并支付Radius总计约8000万美元的前期和里程碑付款,以及基于加拿大净销售额的分层版税。这是Radius在2021年扩大abaloparatide资产全球影响力的重要一步,也是其关键业务发展重点之一。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交TYMLOS的新药申请。
Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与Radius Health, Inc.达成协议,将独家在加拿大注册、商业化并分销abaloparatide。Paladin Labs Inc.将负责所有与abaloparatide相关的商业活动。该协议赋予Endo abaloparatide皮下注射(abaloparatide-SC)和经皮贴剂(abaloparatide-TD)的权利,这些新型配方和给药途径目前正在临床试验中。Abaloparatide是一种用于治疗骨质疏松症的甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)类似物,目前在加拿大尚未获得批准。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交abaloparatide-SC的新药申请。如果abaloparatide在加拿大获得批准,Paladin将负责注册、分销、销售、营销、医学事务、定价和报销活动,而Radius将负责向Paladin供应药物。
Nevakar Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国市场销售50mg/10ml单剂量安瓿瓶装的Ephedrine Sulfate Injection。这是Nevakar与Endo International子公司Endo Ventures Limited签订的独家许可协议下的首个批准,旨在开发五种差异化的无菌注射产品。Nevakar负责产品的研发和FDA批准,而Par Pharmaceuticals的Sterile Products部门负责产品的上市和分销。Nevakar公司致力于开发创新药物,提高患者护理和生活质量。