Aurobindo Pharma USA Inc

公司全称：Aurobindo Pharma USA Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Aurobindo Pharma USA, a subsidiary of Aurobindo Pharma, is a pharmaceutical company focused on developing and commercializing generic drugs.In November 2019, Aurobindo Pharma entered into a definitive agreement to acquire certain R&D assets from the company, through its subsidiaries Aurobindo Pharma USA and Auro Vaccines. The transaction was expected to close by the first half of 2020. In February 2020, the transaction was completed

基本信息

地址：

6 Wheeling Rd DAYTON NEW JERSEY 08810-1526; US; Telephone: +18668502876;

公司官网：

www.aurobindousa.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

Amicus Therapeutics 宣布与 Teva 就 Galafold® （migalastat）专利诉讼达成和解

2024-10-17 19:00:00

Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决Teva申请销售GALAFOLD®（米加拉司他）仿制药的专利诉讼。根据协议，Amicus将授予Teva在美国销售其GALAFOLD®仿制药的许可，从2037年1月30日开始，前提是Teva的ANDA获得FDA批准且无特殊情况。双方将终止在特拉华州地方法院进行的所有GALAFOLD®专利诉讼，诉讼将继续针对Aurobindo作为剩余的活跃方，Lupin的诉讼保持暂停。两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交保密许可协议以供审查。

Amicus Therapeutics 宣布与 Teva 就 Galafold（R）（migalastat）专利诉讼达成和解

2024-10-17

Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决关于GALAFOLD专利的诉讼，Teva将获得在美国市场销售GALAFOLD仿制药的许可，双方将终止所有与GALAFOLD专利相关的诉讼，并将保密协议提交给美国联邦贸易委员会和司法部审查。Amicus Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的生物技术公司，致力于开发创新药物。

RedHill Biopharma 报告 2021 年第三季度运营亮点和财务业绩

2021-11-30

RedHill Biopharma在第三季度实现了多项业务亮点和财务成果。公司加速了针对Omicron变种的两种先进COVID-19药物的临床试验，其独特的主靶点作用机制对Omicron和其他变种具有潜在效果。第三季度净收入达到2160万美元，连续第二个季度创纪录。公司现金余额为5150万美元。此外，Talicia和Movantik的处方量持续增长，Talicia新处方量同比增长15%，Movantik季度新处方量增长1.1%。公司还获得了韩国Kukbo Co.的战略投资和一笔1.55亿美元的承销公开募股。在研发方面，公司继续推进针对COVID-19、肺非结核分枝杆菌病、克罗恩病和前列腺癌的药物研发项目。

RedHill Biopharma 宣布与 Aurobindo 就 Movantik（R）专利诉讼达成和解

2021-09-23

RedHill Biopharma与Aurobindo达成专利诉讼和解，根据《药物价格竞争和专利期限恢复法案》（Hatch-Waxman法案），该和解协议结束了对Movantik专利的所有待决诉讼。Aurobindo的仿制药在美国的最早上市日期为2030年10月1日。RedHill于2020年4月从阿斯利康收购了Movantik的全球权利，不包括欧洲和加拿大。根据和解协议，Aurobindo在美国不能销售Movantik的仿制药，直到2031年4月1日（需美国FDA批准）或在某些情况下更早。双方还同意向特拉华州美国地方法院提交一份和解令，以结束针对Aurobindo的诉讼。根据法律规定，双方将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交和解协议以供审查。

诺华宣布双方达成协议，终止向 Aurobindo 出售 Sandoz US 仿制药口服固体和皮肤病学产品组合

2020-04-02

诺华公司宣布与Aurobindo Pharma USA Inc.达成一致，终止将Sandoz美国口服固体制剂和皮肤科业务出售给Aurobindo Pharma USA Inc.的决定，原因是美国联邦贸易委员会未能按照预期时间表获得交易批准。Sandoz将继续作为Sandoz美国业务的一部分运营其口服固体制剂和皮肤科业务。此外，声明中包含了对未来事件预测的声明，并提醒投资者不应过度依赖这些预测，因为它们基于当前信念和预期，并受多种已知和未知风险和不确定性影响。

Aurobindo 计划收购 Profectus 的商业资产

2019-11-29

Aurobindo Pharma股价上涨1.87%，达到458.60卢比，原因是其美国子公司Auro Vaccines LLC与Profectus BioSciences Inc.达成协议，收购其部分业务资产。Profectus BioSciences Inc.是一家专注于预防性和治疗性疫苗研发的临床阶段公司。此次收购将使Aurobindo Pharma获得独家创新技术平台，包括全球研发中心，增强其研发能力和疫苗开发的专业性。交易预计在2020年上半年完成，总成本为1129万美元，并可能根据达成特定里程碑获得额外收益。Aurobindo Pharma主要生产仿制药和活性药物成分，产品涵盖抗生素、抗逆转录病毒、CVS、中枢神经系统、消化系统、疼痛管理和抗过敏等领域。

诺华将把山德士美国皮肤病业务和美国仿制药口服固体制剂产品组合出售给 Aurobindo

2018-09-06

诺华旗下Sandoz公司宣布，已同意将其美国部分业务，包括Sandoz美国皮肤科业务和仿制药口服固体产品组合，以9亿美元现金和1亿美元潜在收益权的形式出售给Aurobindo Pharma USA Inc.。此次交易支持Sandoz长期在美国市场实现可持续和盈利增长的策略，专注于复杂仿制药、增值药品和生物类似物。交易涉及的Sandoz美国产品组合包括约300个产品以及额外的开发项目，包括Sandoz美国仿制药和品牌皮肤科业务，以及皮肤科研发中心。Aurobindo将收购位于北卡罗来纳州威尔逊、纽约州希克斯维尔和梅尔维尔的生产设施。2018年上半年，该业务净销售额为6亿美元。Sandoz将继续专注于生物类似物、增值药品和复杂仿制药，如注射剂、呼吸和眼科产品。交易预计在2019年完成，涉及约750名员工转移至Aurobindo。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Aurobindo Pharma USA Inc

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯