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Orbsen Therapeutics Ltd

公司全称:Orbsen Therapeutics Ltd
国家/地区:爱尔兰/——
类型:——
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公司介绍:
Orbsen Therapeutics is an Irish regenerative medicine company focused on stromal cell therapies.In April, 2019, the company announced that it would move its base of operations from the National University of Ireland (NUI) Galway campus to become the anchor tenant at the University's newly created biotechnology park in Galway, Ireland. The new global headquarters would combine laboratory and office space on two levels of the park's inaugural three-story building

基本信息

联系电话:

353091528778

地址:

Orbsen Building,NUIG University Road GALWAY GALWAY; IE; Telephone: +353091528778;

公司官网:

orbsentherapeutics.com/

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应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Orbsen Therapeutics宣布,其NEPHSTROM临床试验中期结果令人鼓舞,该试验旨在评估一种名为ORBCEL的间充质干细胞免疫疗法的安全性、耐受性和初步疗效。ORBCEL是一种高度纯化的免疫调节性间充质细胞制剂,用于治疗2型糖尿病和进展性糖尿病肾病(DKD)的成年患者。该研究由意大利马里奥·内格里药理研究所领导,并获得了欧盟Horizon 2020资金支持。中期结果显示ORBCEL在安全性方面表现良好,并显示出初步的疗效信号。Orbsen Therapeutics计划寻求美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的意见,以设计一项适应性2b期临床试验,如果成功,可能为ORBCEL获得DKD患者的有条件批准。DKD是2型糖尿病患者的常见并发症,严重影响了患者的健康和生活质量。
Orbsen Therapeutics宣布NEPHSTROM临床试验中期结果令人鼓舞,该试验评估了ORBCEL细胞疗法在糖尿病和晚期慢性肾病患者的安全性和初步疗效。ORBCEL是一种由高度纯化的免疫调节间充质干细胞组成的 proprietary 制剂。试验结果显示,ORBCEL组的患者与安慰剂组相比,在18个月内肾脏功能得到显著保护,且未观察到治疗相关的副作用。此外,ORBCEL治疗与血液中调节性T细胞比例的稳定和炎症单核细胞的减少有关。Orbsen Therapeutics计划寻求美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的意见,以设计一个适应性2b期临床试验,以进一步推进ORBCEL的临床开发和商业化。DKD影响着约30-40%的2型糖尿病患者,占所有终末期肾病患者的40%,并显著增加心脏和血管疾病的风险。
Orbsen Therapeutics公司宣布开始进行ORBCEL治疗COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的2a期临床试验。ORBCEL是一种下一代间充质细胞免疫疗法,在1期临床试验中显示出减轻ARDS严重影响的潜力,包括改善肺氧合、减轻炎症、减少水肿和降低细菌感染。该试验得到Wellcome Trust资助,已获得英国药品健康监管局(MHRA)批准,并被英国国家健康研究所(NIHR)指定为国家级紧急公共卫生研究。ORBCEL已从脐带组织中提取的免疫调节间充质细胞中开发而来,目前正参与评估其在预防和治疗糖尿病肾病、自身免疫性肝炎和原发性硬化性胆管炎方面的安全性和有效性的临床试验。
Orbsen Therapeutics Limited,一家专注于糖尿病和自身免疫性疾病细胞疗法的领先公司,宣布获得英国政府Innovate UK计划资助的UKE7M研究经费,成为临床试验网络的关键提供者。该公司总部位于爱尔兰戈尔韦,其先进的细胞免疫疗法ORBCEL-C将在临床网络中接受测试。该项目由NIHR BRC和NHS Wales共同领导,旨在让更多患者受益于新一代疗法,并帮助英国先进治疗药物产品公司进入临床市场。Orbsen首席执行官表示,他们自豪地加入Midland & Wales临床网络联盟,开始让这些强大的细胞免疫疗法在英国变得安全、常规和可用。Orbsen首席科学官表示,他们很高兴英国政府支持细胞免疫疗法的变革潜力,并认识到这些先进药物将成为英国医疗保健成果的最大影响者。Orbsen成立于2006年,专注于从干细胞中分离出纯净和明确的间充质细胞,这些细胞在治疗心脏病、肢体动脉疾病、糖尿病并发症、关节炎和其他炎症性疾病方面具有巨大潜力。Orbsen已获得多项专利,并正在四个欧盟临床试验中测试其疗法,包括糖尿病足溃疡、自身免疫性肝病、糖尿病肾病和急性呼吸窘迫综合征。

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