德国生物技术公司Repairon宣布，其研发的再生心脏疗法在《新英格兰医学杂志》上发表的临床试验结果显示，通过植入由人类诱导多能干细胞衍生的心脏肌肉细胞制成的功能性心脏肌肉补片，可以恢复晚期心力衰竭患者的心脏肌肉功能，从而改善他们的健康状况和生活质量。该研究是在BioVAT-HF临床试验中进行的，旨在评估安全性及初步疗效。试验结果显示，接受最大安全剂量治疗的患者在3个月和12个月随访时，心脏壁厚度、左心室射血分数和生活质量均有所提高。该研究支持了预先临床研究结果，即工程化心脏肌肉可以与受损心肌整合，形成血管化层，并与原生组织同步收缩。
德国生物技术公司Repairon GmbH宣布在美国成立其全资子公司Repairon USA, Inc.，旨在推进其主打产品在北美地区的临床试验和监管批准。Repairon USA将在美国特拉华州注册成立，总部设在罗德岛州的普罗维登斯。公司聘请了在心血管领域拥有丰富经验的Frank Ahmann领导运营。Repairon正在德国进行一项针对心力衰竭的再生医学治疗的2期临床试验，近期在2025年美国心脏协会科学会议上展示的中期分析显示，该疗法在心力衰竭晚期患者中提高了心脏壁厚度、心脏功能和生活质量。Repairon计划在美国开展临床试验，这是其全球发展战略的关键部分。美国心力衰竭患者数量庞大，预计到2050年将达到1140万。Repairon的疗法有望为心脏移植和心脏辅助装置提供一种实际且经济的替代方案。
德国生物技术公司Repairon GmbH宣布成立其全资子公司Repairon USA, Inc.，以扩大其临床研究并推进其领先产品在北美的监管批准。Repairon USA作为特拉华州公司成立，总部位于罗德岛普罗维登斯。公司聘请了心血管领域的资深生物医学领导者Frank Ahmann负责运营业务。Repairon的再生心脏衰竭疗法目前正在德国进行II期临床试验，根据2025年11月美国心脏协会年度会议上的报告，该疗法显示出增强心肌壁、改善心脏功能和提高晚期心力衰竭患者生活质量的效果。由于美国有670万成年人患有心力衰竭，预计到2050年这一数字将增至1140万，Repairon计划在FDA批准后在美国启动临床试验，作为其全球发展战略的核心部分。Repairon的CEO Lothar Germeroth表示，公司期待在实现实验室制造的心肌组织潜力方面迈入新的发展阶段，以显著改善晚期心力衰竭患者的生命质量和疾病进程。Frank Ahmann补充说，美国拥有全球领先的卡迪学家和心力衰竭专家网络，他们有兴趣参与Repairon的临床研究和监管审批流程。Repairon的医学产品预计将成为器官移植和循环支持系统的一种实用且经济有效的替代方案。罗德岛因其战略位置和快速增长的生物科学基础，非常适合作为Repairon在美国的总部。德国约有5%的人口患有慢性心力衰竭，这是德国第三大死因。在美国，心力衰竭是导致住院和老年人死亡的最常见原因。对于晚期心力衰竭的重症患者，目前的治疗选择只有机械泵或心脏移植。Repairon GmbH是一家专注于心脏医学再生细胞疗法的德国生物技术公司，成立于2014年，基于哥廷根大学医学中心Wolfram-Hubertus Zimmermann博士及其团队的研究。研究人员开发了多种组织培养技术，这些技术在器官再生和药物开发方面具有应用价值。Repairon的领先药物候选者，即针对人类开发的肌层，目前正在II期临床试验中作为心力衰竭终末期的心脏辅助生物组织进行研究。
德国生物技术公司Repairon GmbH宣布成立其全资子公司Repairon USA, Inc.，以扩大临床试验并追求其领先产品在美国的监管批准。Repairon USA将在罗德岛普罗维登斯设立总部，由心血管领域经验丰富的生物医学行业高管Frank Ahmann领导。Repairon的再生心脏衰竭疗法正在德国进行2期临床试验，近期分析显示，该疗法在晚期心力衰竭（HF）患者中提高了心脏壁厚度、心脏功能和生活质量。Repairon计划在美国启动临床试验，作为其全球发展战略的关键部分。美国心力衰竭患者数量预计将从目前的670万增长到2050年的1140万，其中约10%的患者患有晚期HF，预后极差。Repairon的疗法有望为稀缺的移植和心脏辅助装置提供实际且经济的替代方案。
德国哥廷根大学医学中心药理学与毒理学研究所的Wolfram Zimmermann教授在2025年11月11日的美国心脏协会科学会议上公布了关于使用人类工程化心肌作为生物心室辅助组织（BioVAT）移植在晚期心力衰竭患者中的最新临床试验结果。该研究旨在评估安全性及初步疗效，包括通过诱导多能干细胞衍生的心肌补片移植到患有晚期心力衰竭的左心室肌肉。中期分析显示，BioVAT移植具有良好的耐受性和可接受的安全状况。在3个月的中期时间点，接受治疗的心脏壁增厚了4.5毫米，左心室射血分数提高了3.9%，KCCQ-23 OSS提高了6.7分。长期随访显示，目标心脏壁持续增厚2.7毫米，左心室射血分数提高6.9%，KCCQ-OSS提高17分。考虑到患有减射分数的晚期心力衰竭患者的未满足需求，BioVAT移植能够增加心脏壁厚度、改善心脏功能和提高生活质量，为标准治疗无效的患者提供了新的希望。Repairon公司CEO Lothar Germeroth表示，期待扩大临床试验并扩大试验地点，以惠及全球患者。
德国生物技术公司Repairon GmbH宣布完成A轮融资，将推动其创新再生心脏衰竭疗法的进一步临床试验。该疗法通过将实验室培养的心脏细胞层移植到受损心室表面，修复心脏功能，有望显著改善晚期心脏衰竭患者的生存质量。目前，该疗法正在德国进行1/2期临床试验，2期临床试验的中期分析招募已完成。今年早些时候，该疗法的前期研究结果已在《自然》杂志上发表。本轮融资由Bioventure Management GmbH和战略投资者Satorius AG共同领投，将支持公司过渡到欧洲3期注册试验，并与Satorius AG合作扩大GMP生产规模。Repairon公司CEO Lothar Germeroth博士表示，这种工程化心肌有望逆转充血性心力衰竭的进程，显著提高患者的生活质量。Repairon公司成立于2014年，专注于开发心脏医学的再生细胞疗法。
德国生物技术公司Repairon宣布，其在心脏衰竭治疗方面的创新研究取得重要进展。公司联合德国格廷根大学医学中心、莱比锡大学医院以及德国心血管研究中心，在2023年美国心脏协会科学会议上展示了BioVAT-HF Phase 1/2临床试验的最新数据。该试验评估了iPSC来源的工程化人类心肌（EHM）作为生物心室辅助组织（BioVAT）在终末期心脏衰竭中的安全性和有效性。研究结果显示，EHM在所有测试剂量下均安全且耐受性良好，并证实了血管化心肌重塑的原理，以及EHM移植后6-12个月内心脏功能和症状的改善。这一发现为治疗晚期心脏衰竭提供了新的希望，可能改变该疾病的治疗模式。
德国生物技术公司Repairon宣布完成了BioVAT-HF Phase 1/2临床试验剂量寻找阶段的入组和随访工作。该试验旨在评估iPSC1来源的工程化人类心肌（EHM）作为生物心室辅助组织（BioVAT）在晚期心力衰竭中的安全性和有效性。研究结果显示，在晚期心力衰竭患者中，EHM治疗显示出可行性和安全性，并确定了用于继续进入第二阶段（概念验证）的安全最大剂量。预计2024年第二季度将公布15名患者接受8000万细胞剂量的中期数据。
