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Centre Hospitalier Régional Universitaire De Nancy

公司全称：Centre Hospitalier Régional Universitaire De Nancy
国家/地区：法国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Centre Hospitalier Régional Universitaire De Nancy (CHRU de Nancy) is a provider of healthcare services

基本信息

地址：

Hopital Central 29, Av. du Ml. de Lattres de Tassigny NANCY GRAND EST 60034-54035; FR; Telephone: +33383858585;

公司官网：

www.chu-nancy.fr/

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行业领域：

企业动态

TREMFYA（R） （guselkumab） 皮下 （SC） 诱导数据支持有可能成为同类产品中第一个也是唯一一个在溃疡性结肠炎中提供静脉内和 SC 诱导治疗选择的产品
2025-02-21
TREMFYA（guselkumab）皮下注射（SC）诱导治疗的数据显示，其有望成为首个且唯一一类提供静脉注射和皮下注射诱导治疗选择的药物，用于溃疡性结肠炎的治疗。在Phase 3 ASTRO研究中，TREMFYA在12周时在所有临床和内镜指标上与安慰剂相比显示出统计学上显著和临床上有意义的改善，这与FDA批准的静脉诱导方案一致。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受TREMFYA 400 mg SC诱导治疗的患者在临床缓解、临床反应和内镜改善等方面均取得了显著改善。安全性数据显示，TREMFYA的安全性资料与已建立的资料一致。这些结果进一步强调了TREMFYA在溃疡性结肠炎治疗中的潜力，有望改变该疾病的治疗模式。
Jyseleca（R）▼（filgotinib） 在欧盟获批用于治疗溃疡性结肠炎
2021-11-15
比利时梅赫伦，2021年11月15日，16:45 CET，Galapagos NV公司宣布，欧洲委员会已授予Jyseleca（filgotinib 200mg片剂）在欧洲上市许可，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。该委员会批准了Jyseleca的额外适应症，作为一种口服、每日一次、JAK1选择性抑制剂，用于对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或对其中任何一种药物不耐受的中重度活动性UC成年患者。该决定基于2b/3期SELECTION项目的数据，该项目评估了filgotinib作为诱导和维持疗法的疗效。SELECTION试验发表在《柳叶刀》杂志上。Galapagos NV首席执行官Onno van de Stolpe表示，他们很高兴欧洲委员会批准Jyseleca作为UC的治疗药物，并致力于尽快将该治疗药物提供给欧盟的医生和UC患者。法国南锡大学医院消化科炎症性肠病（IBD）小组负责人、SELECTION研究主要研究者Laurent Peyrin-Biroulet教授表示，尽管目前有治疗UC的药物，但仍需要像Jyseleca这样的新和创新疗法。UC是一种无法治愈的疾病，严重病例中我们旨在让患者避免住院并减少手术，如结肠切除术。总的来说，目标是管理对个人整体福祉有重大负面影响的症状，停止使用类固醇，并改善患者的日常生活。在SELECTION研究中，观察到filgotinib片剂易于服用，与安慰剂相比，提供了显著更高的无皮质类固醇临床缓解，并且患者耐受性良好。UC是一种常见的终身性疾病，通常在青春期晚期或成年早期开始，其特征是结肠和直肠黏膜的炎症。UC在欧洲有超过200万人受到影响，尽管目前有治疗方法，但许多患者仍会经历频繁的腹泻、腹痛、睡眠障碍和疲劳等症状。

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