Blue Lake Biotechnology Inc
公司全称：Blue Lake Biotechnology Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Blue Lake Biotechnology, a subsidiary of CyanVac, is a biotech company focused on developing a human vaccine using a novel viral vector
基本信息
企业动态
蓝湖生物技术获得FDA批准继续开发儿童RSV疫苗
2025-11-24 00:00:00
蓝湖生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意恢复其儿童型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BLB201的临床试验剂量。此前，FDA因另一公司基于mRNA的RSV疫苗临床试验中报告的疑似疫苗相关增强呼吸道疾病（VAERD）病例而暂停了儿童RSV疫苗试验。蓝湖生物技术公司已与FDA就BLB201作为儿童RSV疫苗的持续开发进行沟通。BLB201是一种RSV疫苗候选药物，正在8至59个月大的儿童中进行1/2a期临床试验。该疫苗已获得FDA针对预防60岁以上成人及儿童RSV相关急性呼吸道疾病的快速通道指定。
蓝湖生物技术和CyanVac公司发布了一项关于COVID-19疫苗候选药物CVXGA的开放标签1期临床试验的完整数据。该研究发表在《科学进展》杂志上，结果表明CVXGA是一种安全、免疫原性和有效的疫苗。研究显示，CVXGA1（一种表达SARS-CoV-2 WA1祖先株刺突蛋白的CVXGA变体）被良好耐受，并能引发和增强血清抗体反应，引发强烈的细胞介导的免疫反应，并刺激鼻腔抗体的产生。Blue Lake和CyanVac的创始人兼首席执行官Biao He博士表示，能够刺激体液、细胞和粘膜三重免疫的疫苗有潜力成为强大的公共卫生工具，预防症状性感染以及疾病传播。该研究包括72名12至51岁的健康受试者，结果显示，疫苗接种四周后，92%的低剂量组和89%的高剂量组参与者产生了针对COVID S蛋白的CD8+ T细胞反应。此外，在疫苗接种7.3个月后，高剂量CVXGA1的相对疫苗有效性为67.8%。
Blue Lake Biotechnology 将在第 13 届国际 RSV 研讨会上展示其 RSV 鼻内候选疫苗的安全性和免疫原性数据
2025-03-10 00:00:00
Blue Lake Biotechnology公司宣布将在巴西伊瓜苏举行的第13届国际RSV会议上展示其PIV5矢量疫苗BLB201的安全性和免疫原性数据。该疫苗旨在通过利用免疫系统全面能力来预防严重传染病。BLB201目前正在进行针对8至59个月儿童的一期/二期a临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定，用于预防60岁以上成人和2岁以下儿童RSV相关急性呼吸道疾病。BLB201编码RSV F蛋白，使用专有的PIV5矢量，该矢量已知不会引起人类疾病。临床数据表明，BLB201可诱导抗体和细胞介导的免疫反应，有望成为RSV防治的候选疫苗。
Blue Lake Biotechnology 报告了正在进行的鼻内 RSV 疫苗 BLB201 儿科临床研究的其他有希望的临床数据
2024-12-12 00:00:00
Blue Lake Biotechnology公司宣布，其PIV5病毒载体疫苗BLB201在针对呼吸道合胞病毒（RSV）的1/2a期临床试验中取得积极数据。该疫苗在63名婴幼儿中表现出良好的耐受性和安全性，未出现疫苗相关的严重不良事件。初步分析显示，接受BLB201的参与者比接受安慰剂的参与者感染RSV的几率降低了80%以上。BLB201在临床试验中表现出免疫原性，有望预防婴幼儿RSV疾病。该疫苗目前正接受美国食品药品监督管理局的快速通道审批，用于预防成人和儿童RSV相关急性呼吸道疾病。
Blue Lake 和 CyanVac 报告鼻内 COVID-19 候选疫苗的 2a 期阳性数据
2024-11-25 21:00:00
Blue Lake Biotechnology及其子公司CyanVac LLC发布了一项针对COVID-19的鼻内疫苗CVXGA的Phase 2a临床试验数据。该研究显示CVXGA疫苗在安全性、耐受性、免疫原性和有效性方面均表现出色，未观察到显著的不良反应，且在疫苗接种后29天，接种CVXGA的参与者血清抗体滴度显著高于对照组。此外，CVXGA在预防COVID-19感染方面表现出78%的保护率，与已批准的COVID疫苗相比具有优势。该疫苗使用PIV5病毒载体，具有良好的免疫原性和安全性，有望成为预防COVID-19的有效手段。
Blue Lake Biotechnology 和 CyanVac 宣布在国际疫苗学会年会上展示鼻内候选疫苗
2024-10-21 00:00:00
Blue Lake Biotechnology及其子公司CyanVac在2024年ISV年度大会上公布了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗候选产品BLB201的积极儿科临床试验数据，同时讨论了针对COVID-19的疫苗候选产品CVXGA的1期临床试验数据。公司首席科学官Hong Jin博士在会上展示了BLB201在RSV血清阳性儿童中的安全性和免疫原性数据，以及CVXGA在COVID S特异性抗体和T细胞介导的免疫反应。公司CEO Biao He博士强调，其疫苗设计旨在刺激体液、细胞和粘膜免疫系统的强大免疫反应，有望比现有疫苗产生更持久的免疫力。此外，CyanVac科学家Cristina Gingerich博士将展示基于PIV5的莱姆病疫苗的预临床数据。CyanVac和Blue Lake Biotechnology致力于开发利用免疫系统广度来预防严重传染病和保障弱势群体健康的鼻内疫苗。
Blue Lake Biotechnology 报告其 RSV 候选疫苗在儿童中的积极中期临床数据
2024-03-21 21:00:00
Blue Lake Biotechnology公司宣布，其针对严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病的候选疫苗BLB201在Phase 1/2a临床试验中表现出良好的免疫原性和耐受性。初步数据显示，BLB201在18-59个月大的RSV血清阳性儿童中引发免疫反应，且未报告严重的安全事件。该疫苗正在招募8个月大的RSV血清阳性及阴性儿童进行测试。BLB201是一种基于副流感病毒5（PIV5）的疫苗，旨在通过诱导抗体和细胞免疫反应来预防RSV感染。该疫苗目前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于预防成人和儿童RSV相关急性呼吸道疾病。
Blue Lake Biotechnology 的鼻内 RSV 疫苗的积极 1 期数据发表在 Science Advances 上
2023-10-26 02:00:00
Blue Lake Biotechnology公司宣布，其研发的鼻内疫苗BLB201在Science Advances杂志上发表了积极的1期临床试验结果。该疫苗针对呼吸道合胞病毒（RSV），在成人及老年人中表现出良好的耐受性和诱导RSV特异性抗体和细胞介导的免疫反应。BLB201能够提高RSV特异性血清抗体和粘膜抗体水平，并增加RSV F抗原特异性CD8+细胞毒性T细胞和Th1 CD4+辅助T细胞，显示出其提供持久免疫的潜力。这些结果为BLB201成为有效的RSV疫苗提供了有力支持，并为PIV5平台在开发其他新型疫苗中的应用铺平了道路。此外，BLB201在婴儿和儿童中的1/2a期临床试验正在进行中，以探索其在婴儿中的安全性和有效性。
Blue Lake Biotechnology 将在 BIO CEO 会议上重点介绍 COVID 第一阶段的初步数据
2023-02-06 19:00:00
Blue Lake Biotechnology公司创始人兼CEO Biao He博士将在2023年BIO CEO和投资者会议上分享CVXGA1 COVID疫苗的初步1期临床试验结果。该疫苗是一种基于PIV5病毒载体的鼻内疫苗，旨在预防严重传染病。试验结果显示，接受CVXGA1免疫的参与者表现出广泛的免疫反应，包括细胞、粘膜和体液反应。其中，超过80%的受试者CD8+ T细胞反应增加，这是清除感染的关键。此外，作为加强剂使用时，该疫苗在接种后前3个月内将SARS-CoV-2感染的风险降低了86%。Blue Lake Biotechnology计划通过其附属公司CyanVac LLC向FDA提交随机对照2期临床试验方案，以进一步评估疫苗的免疫原性和保护效力。
Affini-T Therapeutics将在癌症免疫治疗学会（SITC）第37届年会上呈报其靶向KRAS G12V领先项目的临床前数据
2022-11-07 00:00:00
Affini-T Therapeutics公司宣布，其针对KRAS G12V突变的肿瘤驱动基因项目数据将在SITC第37届年会上进行展示。公司首席科学官Loïc Vincent表示，他们观察到KRAS G12V TCR-T细胞疗法候选药物的令人鼓舞的预临床功效和选择性数据，支持进一步的临床转化和发展。Affini-T Therapeutics致力于利用T细胞和靶向核心肿瘤驱动基因开发针对实体瘤的潜在治愈性疗法，其细胞疗法平台利用先进的工程和合成生物学能力，针对最致命的癌症驱动突变，首先针对KRAS。
Blue Lake Biotechnology 宣布其 BLB-201 鼻内 RSV 疫苗的 1 期临床试验中首次参与者给药
2022-07-21 18:00:00
Blue Lake Biotechnology公司宣布，其基于专利的PIV5病毒载体开发的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗BLB-201的Phase 1临床试验已开始招募首位受试者。该疫苗采用鼻内给药方式，基于减弱的PIV5菌株，表达RSV的F蛋白。在预临床研究中，BLB-201单剂量鼻内给药可诱导血清抗体、粘膜抗体和细胞介导的免疫反应，并在多种动物模型中保护免受RSV挑战感染。该研究是一项多中心、开放标签试验，将在辛辛那提和查尔斯顿进行，评估BLB-201在两个年龄组（18-59岁和60-75岁）成人中的安全性、反应性和免疫原性。BLB-201已获得FDA的快速通道指定，用于预防60岁以上成人和2岁以下儿童RSV相关急性疾病。
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