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Piedmont Hospital Inc

公司全称：Piedmont Hospital Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Piedmont Hospital Inc is a non-profit organization that provides healthcare services and conducts clinical research

基本信息

联系电话：

14046055000

地址：

1968 Peachtree Road NW ATLANTA GEORGIA 30309; US; Telephone: +14046055000;

公司官网：

www.piedmonthospital.org

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行业领域：

企业动态

Hēlo™血栓切除术系统在肺栓塞治疗中的有效性及安全性研究取得积极成果
2025-11-03 00:00:00
2025年11月3日，来自亚特兰大皮德蒙特医院的Andrew Klein博士在拉斯维加斯举行的VIVA年会上，作为一项突破性临床试验，展示了ENGULF研究的关键队列的积极结果。该研究评估了Hēlo™血栓切除术系统在肺栓塞（PE）治疗中的安全性和有效性。Hēlo™血栓切除术系统是一种新型技术，旨在治疗由肺内血栓引起的危及生命的状态。该系统在血栓去除技术方面实现了突破，其独特的24F血栓接触区域和15F心脏穿越轮廓结合了强大的吸引力和先进的血栓重塑技术。ENGULF研究（NCT05597891）由40名来自美国19家领先医院的介入心脏病学、介入放射学和血管外科专科的医生操作员进行，共纳入105名患者。研究达到了其主要的安全性和有效性终点，48小时内的主要不良事件发生率为0.95%，RV/LV比降低了25.1%。此外，研究还表明，Hēlo系统提供单次通过手术，并具有集成血液回流的流程。这一结果紧随2024年5月在JSCAI上发表的ENGULF IDE研究的可行性队列研究之后，进一步增强了关于Hēlo血栓切除术系统临床证据的积累。肺栓塞是心血管死亡和残疾的主要原因之一，ENGULF研究证实Hēlo血栓切除术系统在治疗这些患者方面是安全有效的。
E2 （血管内工程公司）宣布完成 ENGULF 肺栓塞治疗关键队列的入组
2025-06-23
E2公司宣布完成ENGULF关键队列的招募，该队列用于治疗肺栓塞。这项关键试验评估了Hlo PE血栓切除术系统的安全性和有效性，该系统是一种新型技术，用于治疗由肺内血栓引起的致命性疾病。ENGULF研究在19个美国领先的心脏介入、放射学和血管外科中心进行，旨在证明Hlo血栓切除术系统可以同时解决肺栓塞治疗中的有效性和安全性问题。E2公司期待在年底前公布试验结果，并继续其重新定义肺栓塞干预的使命。Hlo PE血栓切除术系统采用专利的双作用机制，结合强大的吸引力和先进的血栓破坏技术，同时减少出血，这是治疗肺栓塞患者的关键因素。
CNS Pharmaceuticals 在治疗多形性胶质母细胞瘤 （GBM） 的潜在关键研究中为第一批患者注射了 Berubicin，Berubicin 是一种 FDA 指定的快速通道候选药物
2021-09-30
CNS Pharmaceuticals公司启动了其新型抗癌药物Berubicin的临床试验，用于治疗复发性的多形性胶质母细胞瘤（GBM），这是一种极具侵袭性的脑癌。Berubicin被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为快速通道药物候选，具有突破性潜力。试验已在全球多个临床中心展开，包括美国、意大利、法国、西班牙和瑞士。初步数据显示，Berubicin在之前的研究中显示出对GBM患者的临床益处，包括一个持续14年的完全缓解病例。该试验预计将招募约243名患者，以评估Berubicin与洛莫司汀在总生存期方面的疗效。FDA已授予Berubicin快速通道资格，旨在加速其开发和审查过程。

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