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上海安睿特生物医药科技有限公司

  • 存续
公司全称:上海安睿特生物医药科技有限公司
国家/地区:中国/上海
类型:——
收藏
公司介绍:
Shanghai Anruite Biomedical Technology, founded in 2001, mainly focuses on marketing of surgical medical devices, surgical consumables, medical equipment related to blood technology, medical polymer materials, and reagents. It also engages in development, production and sales of bioengineering products

基本信息

成立时间:

2009-12-13

员工人数:

15~50人

联系电话:

021-50804142

地址:

上海市长宁区协和路1158号833室

企业画像
应用技术:
  • 生物制剂治疗
  • 治疗技术
  • 重组蛋白
  • 蛋白
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

陈忠

经营状态:

存续

成立日期:

2009-12-14

统一社会信用代码:

913100006988239216

组织机构代码:

69882392-1

工商注册号:

310115001180047

纳税人识别号:

913100006988239216

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2009-12-14至2034-12-13

行业:

专业技术服务业

登记机关:

长宁区市场监督管理局

经营范围:

生物技术的开发(除人体干细胞、基因诊断与治疗的开发和应用),新药研发,并提供相关领域内的技术咨询、技术服务、技术转让,市场营销策划,化工产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)、电子产品、通讯设备、办公用品、计算机软、硬件、日用百货的销售,自有设备的租赁,维修。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

上海市长宁区协和路1158号833室

企业动态

2024年6月27日,通化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液完成关键性Ⅲ期临床研究,标志着其在国内上市进程迈出重要一步。该研究旨在评估该注射液治疗肝硬化腹水患者低蛋白血症的有效性和安全性,以血清白蛋白变化水平为主要疗效指标。该注射液有望取代人血白蛋白,优化肝硬化腹水治疗手段,并拓展适应证,创造生物制药史上的伟大革命。安睿特正加速国内Ⅲ期注册临床研究,推进产品上市进程。
通化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液在俄罗斯成功注册并获批上市,成为全球首个上市的重组人白蛋白注射液产品。该产品在俄罗斯完成三期临床,达到安全、有效、可靠的临床试验结果,填补了全球生物医药产业的空白。安睿特采用创新技术,成功提升了产品纯度,降低了糖基化水平,并建立了全球最大的重组人白蛋白生产线,计划未来3-5年内建设5个年产50吨的生产线,10年内共建设12条,预计年产能将达到600吨,产值可达300亿元,为全球提供安全的人血清白蛋白注射液替代制品,开启全球生物医药创新新时代。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
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产品类型
技术分类
当前法律
状态
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