Mylan NV
公司全称：Mylan NV
国家/地区：英国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Mylan (formerly Mylan Laboratories Inc), founded in 1961, is engaged in the development, manufacturing and distribution of generic and branded pharmaceutical products, the development of specialty pharmaceuticals, through its subsidiary Dey LP, and the manufacturing of APIs. The company markets its line of generic products through three business units: Mylan Pharmaceuticals Inc, Mylan Technologies Inc and UDL Laboratories Inc.Mylan is headquartered in Canonsburg, PA and has principal executive offices in Hatfield, UK.In September 2013, Mylan completed an 85,000 square foot expansion of the transdermal patch facility in St Albans, VT, operated by Mylan Technologies Inc.In April 2012, Mylan planned to expand its operations in Dublin and Galway, Ireland, creating more than 500 new jobs by 2016.In March 2012, Mylan planned to build a new corporate headquarters near its current location in Washington County, PA. The building was expected to be completed in 2013.In February 2010, M
基本信息
联系邮箱：
pr@mylanlabs.com
地址：
Unit 4 Trident Place Mosquito Way HATFIELD HERTFORDSHIRE AL10; GB; Telephone: +441707853000; Fax: +441707261803;
公司官网：
www.mylan.com
企业画像
应用技术：
- 靶向治疗
- 治疗技术
- 免疫球蛋白型抗体
- 抗生素
- 抗体药物
- 单克隆抗体
- 蛋白
- 小分子药物治疗
- 药物治疗
- 重组蛋白
- 前药
- 天然产物
- 融合蛋白
- 生物制剂治疗
热门标签：
- 单克隆抗体
- 生物类似药
- 创新药
- 改良型新药
工商信息
法定代表人：
伊斯范迪亚·法福利
经营状态:
注销
成立日期:
1994-06-14
统一社会信用代码:
91110000X0002503X8
组织机构代码:
X0002503X
工商注册号:
110000400041370
纳税人识别号:
91110000X0002503X8
企业类型:
其他
营业期限:
1994-06-14至2027-06-01
行业:
商务服务业
登记机关:
北京市朝阳区市场监督管理局
经营范围:
从事与隶属外国（地区）企业有关的非营利性业务活动。
主营业务:
——
注册地址:
北京市朝阳区东三环北路霞光里18号B座8层DE1-068
企业动态
Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI® 和 APONVIE® 专利诉讼达成和解
2025-05-06 19:30:00
Heron Therapeutics与Mylan达成和解协议，授予Mylan在2032年6月1日起（或特定情况下更早）在美国市场销售CINVANTI和APONVIE仿制药的许可。此协议解决了两家公司在美国特拉华州地区法院就CINVANTI和APONVIE专利权所进行的诉讼。Heron Therapeutics在2023年9月和2024年1月提起诉讼，以应对Mylan寻求美国食品药品监督管理局批准仿制药的申请。根据和解协议，双方将向法院提交申请，请求驳回正在进行的诉讼。Heron Therapeutics是一家专注于开发商业阶段生物技术产品的公司，致力于通过创新药物提升医疗水平。
标题：Heron Therapeutics 与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解
内容摘要：
Heron Therapeutics 公司宣布与美国 Mylan 公司就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解。根据和解协议，Heron 授予 Mylan 在 2032 年 6 月 1 日起（在某些情况下可提前）在美国市场销售 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的许可。这些诉讼起因于 Mylan 提交的简化新药申请，希望在美国获得 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的批准，而此时 Heron 的专利尚未到期。Heron 和 Mylan 将向特拉华州美国地方法院提交一份拟议的和解协议，请求法院驳回双方之间的诉讼。Heron Therapeutics 是一家专注于开发创新疗法的生物技术公司，致力于提高患者的医疗水平。
Viatris发布2021年第四季度和全年财务报告，业绩强劲，实现强劲的财务表现。公司完成全面战略审查，宣布与Biocon Biologics合并其生物类似物组合，交易价值高达33.35亿美元，预计到2023年底通过一系列预期举措，将产生高达60亿美元的税前收益。董事会授权10亿美元的股票回购计划，维持公司向股东返还资本的承诺。Viatris宣布首次全球医疗门户交易，专注于眼科领域。公司提供2022年财务指导，并举办虚拟投资者活动，详细阐述公司的长期战略方向。
辉瑞公布 2021 年第四季度和全年业绩
2022-02-08
Pfizer发布2021年第四季度和全年业绩，全年收入813亿美元，同比增长92%，其中不包括Comirnaty和Paxlovid的贡献。第四季度收入238亿美元，同比增长106%。公司提供2022年财务指导，预计收入980亿至1020亿美元，调整后每股收益6.35至6.55美元。Pfizer还提高了Comirnaty的2022年收入预期至约320亿美元，并为Paxlovid提供了约220亿美元的初步收入预期。此外，Pfizer在分析师电话会议上提供了关于疫苗、医院、肿瘤、罕见病和内科等临床项目的更新和新数据。
Mylan 将收购 Aspen 在欧洲的血栓形成业务
2020-09-08
Mylan公司宣布以6.419亿欧元收购Aspen公司欧洲血栓业务的相关知识产权和商业化权利，该交易将增强Mylan在欧洲复杂注射剂产品线的提供和医院市场的影响力。预计交易完成后将立即对Mylan产生积极影响，并在Mylan与Upjohn合并完成后对VIATRIS产生积极影响。Mylan将从现有现金中支付2.632亿欧元的前期款项，并在2021年6月25日使用运营产生的现金支付3.787亿欧元的最终递延款项。Aspen将保留制造和产品供应责任，并继续向Mylan提供成品。
Mapi Pharma Ltd.获得Mylan公司额外2000万美元投资，以支持其Glatiramer Acetate (GA) Depot药物在美国市场的上市。GA Depot是一种每月注射一次的药物，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。Mapi Pharma已于2019年10月启动了针对RRMS的1000名患者的III期临床试验，目前已有超过170名患者接受治疗。此外，Mapi Pharma正在其设施中建立产能，以供应GA Depot用于商业销售。全球约有2300万人患有多发性硬化症，其中美国约有100万人。GA Depot是一种长效注射剂，旨在每月注射一次，用于治疗多发性硬化症的复发形式。Mapi Pharma与Mylan合作，后者获得了GA Depot注射剂产品的独家商业化许可。
Mylan公司与Gilead Sciences达成全球合作，旨在扩大抗病毒药物瑞德西韦在127个低收入和中等收入国家的可及性，用于治疗COVID-19。Mylan将负责生产并分销瑞德西韦，该协议非独家，允许多个许可方确保广泛获取此治疗。Mylan计划开发瑞德西韦的生物等效版本，包括生产自己的活性药物成分和成品剂型，以供静脉注射使用。Mylan表示，将在未来几个月内提供产品，但需经过国家监管机构和世界卫生组织预认证计划的审查。Mylan与Gilead的合作已有15年历史，此前已共同为治疗HIV和丙型肝炎等传染病提供负担得起的药物，惠及全球100多个国家的近1000万患者。
Revance Therapeutics与Mylan N.V.就BOTOX生物类似物项目进行讨论，预计Mylan将在2020年4月30日或Revance提供相关交付物后的30天内做出决定。Revance Therapeutics是一家专注于创新美容和治疗方案的公司，其下一代神经调节产品DaxibotulinumtoxinA注射剂（DAXI）已完成III期临床试验，并正在寻求2020年在美国获得监管批准。此外，Revance Therapeutics还获得了独家权利在美国商业化TEOXANE SA的Resilient透明质酸（RHA）填充剂系列，这是首个和唯一获得FDA批准的用于纠正动态面部皱纹和褶皱的皮肤填充剂。
Mylan 和 Biocon 在加拿大推出 Fulphila，生物仿制药培非格司亭
2020-04-28
Mylan N.V.和Biocon Ltd.宣布推出Fulphila，一种与Neulasta（pegfilgrastim）相似的生物类似物，用于降低非髓系恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制抗肿瘤药物时感染的发生率。Fulphila在加拿大获得批准，其安全性及有效性与Neulasta相似，无临床意义上的差异。Mylan Canada国家经理David Simpson表示，Mylan作为全球复杂产品，包括生物类似物药物的开发领导者，自豪地将Fulphila引入加拿大市场。Mylan与泛加拿大药品联盟（pCPA）达成协议，以扩大治疗的可及性并降低癌症患者的成本。Fulphila是Mylan-Biocon生物制品合作在加拿大推出的第二个生物类似物，也是Health Canada通过这一合作批准的第二个生物类似物，以支持癌症患者。Mylan在全球拥有20个生物类似物和胰岛素类似物产品正在开发或已上市，将丰富的生物类似物经验带入加拿大市场。Biocon生物制品首席执行官Christiane Hamacher表示，在成功在美国推出后，很高兴将高质量生物类似物pegfilgrastim的可及性扩展到加拿大患者。Mylan和Biocon生物制品是广泛生物类似物和胰岛素产品的独家合作伙伴，共同开发11个生物产品。Mylan在美国、加拿大、日本、澳大利亚、新西兰和欧盟及欧洲自由贸易联盟国家拥有产品的独家商业化权利，Biocon在全球其他地区与Mylan共享或拥有独家商业化权利。
Mylan公司和Biocon公司在美国推出奥吉维（trastuzumab-dkst），这是一种曲妥珠单抗的生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌。奥吉维获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并得到了FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的一致推荐。奥吉维有两种规格，420mg多剂量安瓿瓶和150mg单剂量安瓿瓶，以提供灵活的剂量和治疗选择。Mylan和Biocon表示，他们有足够的制造能力来满足美国和全球市场对这两种产品的需求。
Theravance Biopharma和Mylan宣布扩大双方关于雾化revefenacin的开发和商业化协议，将包括中国及邻近地区。revefenacin在美国以YUPELRI品牌销售，是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），是美国首个也是唯一一种每日一次的雾化支气管扩张剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。据估计，COPD在中国影响近1亿人，其中约43%的患者患有中度至极重度疾病。COPD是中国死亡率前三的原因之一，每年导致约91万人死亡。COPD对中国医疗体系造成重大经济负担，每年造成高达2660亿美元的成本。2015年，Theravance Biopharma和Mylan及其附属公司建立战略合作伙伴关系，开发和商业化雾化revefenacin产品，用于治疗全球市场的COPD和其他呼吸系统疾病，但中国和邻近地区除外。根据新协议，Theravance Biopharma授予Mylan在中国和邻近地区（包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）雾化revefenacin的独家开发和商业化权利。作为交换，Theravance Biopharma将获得1850万美元的预付款，并有权获得高达5400万美元的额外潜在开发和销售里程碑付款，以及雾化revefenacin净销售额的分层特许权使用费，如果获得批准。Mylan将负责合作伙伴地区的所有开发和商业化方面，包括上市前和上市后活动、产品注册以及所有相关费用。
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