Avillion公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿斯利康的Airsupra(PT027)作为哮喘的新救援治疗药物。Airsupra是一种创新的加压定量吸入器(pMDI),固定剂量组合救援药物,含有短效β2受体激动剂(SABA)沙丁胺醇和吸入性皮质类固醇(ICS)布地奈德。该药物的批准基于Avillion在超过4000名患者中进行的成功III期临床试验。Airsupra在治疗哮喘时,与单独使用沙丁胺醇相比,显著降低了严重加重的风险,并在改善肺功能方面优于其成分沙丁胺醇和布地奈德。这一里程碑继续了Avillion在全球制药和生物技术行业临床合作项目中的100%成功率。
Blueprint Medicines Corporation,一家专注于基因组定义的癌症、罕见疾病和癌症免疫疗法的精准治疗公司,宣布将参加即将到来的投资者会议。公司将在其网站提供每个演讲的实时网络直播,并在演讲后的30天内提供回放。自2011年以来,公司利用其在分子靶向和世界级药物设计能力方面的专业知识,将科学创新迅速转化为一系列旨在治疗难以治疗的癌症和血液疾病的精准疗法。目前,公司正在将批准的药物直接或通过合作伙伴在美国、欧洲和其他地区提供给患者,同时在全球范围内推进针对系统性肥大细胞增多症、肺癌、乳腺癌和其他基因组定义的癌症以及癌症免疫疗法的多个项目。
Avillion公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对AstraZeneca的PT027新药申请(NDA)。PT027是一种新型吸入性固定剂量组合药物,由短效β2受体激动剂(SABA)沙丁胺醇和吸入性皮质类固醇(ICS)布地奈德组成,旨在治疗和预防哮喘患者的支气管痉挛和预防哮喘恶化。该药物的开发由Avillion和AstraZeneca在2018年的临床合作协议下进行。Avillion负责资助、赞助和执行包括超过4000名患者的多中心、全球临床试验计划。NDA提交基于AstraZeneca和Avillion进行的研究数据,评估PT027的安全性和有效性。Avillion首席执行官Allison Jeynes表示,临床研究表明PT027在哮喘治疗中具有巨大潜力,他们很高兴完成NDA提交并达到与AstraZeneca合作的里程碑。
Avillion公司宣布,其针对慢性银屑病患者的创新药物sonelokinab(M1095)的II期临床试验取得积极结果,将在欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)2020年虚拟大会上公布。该试验由Avillion与德国默克公司合作进行,评估了四种剂量方案的sonelokinab,结果显示所有测试剂量均达到主要终点,且安全性良好。国际知名皮肤病学专家Kim Papp表示,sonelokinab有望成为治疗银屑病的重要药物。
Avillion公司宣布,其与德国默克集团合作开发的抗IL-17 A/F Nanobody®药物sonelokinab(M1095)在治疗中度至重度慢性斑块型银屑病的2期临床试验中取得积极结果。该试验在北美和欧洲的47个研究中心进行,共招募了313名患者,试验结果显示sonelokinab在所有剂量下均具有良好的耐受性,且疗效显著。Avillion与默克集团的合作模式得到认可,双方将继续探索合作机会,以加速将这一新疗法带给银屑病患者。
德国默克公司宣布,其研发的Sonelokinab(M1095)作为一种新型抗IL-17A/F纳米抗体,在治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者的II期临床试验中取得了积极结果。Sonelokinab能够中和IL-17A和IL-17F两种细胞因子,目前尚无针对这两种细胞因子的纳米抗体获得批准。该试验由Avillion公司协助完成,是默克与Avillion合作开发模式的一部分。试验结果显示,Sonelokinab在改善患者病情方面表现出良好的疗效和安全性,数据将提交至即将举行的国际会议并发表在同行评审的医学期刊上。
Avillion与AstraZeneca集团旗下的Pearl Therapeutics Inc.签署了临床共同开发协议,旨在推进PT027哮喘治疗药物的临床开发。PT027是一种由吸入性皮质类固醇布地奈德和短效β2受体激动剂沙丁胺醇组成的固定剂量组合药物。Avillion将负责PT027的全面临床开发,并承担至监管批准的所有费用。Avillion旨在通过其创新的临床开发模式和卓越的运营能力,支持合作伙伴的研发管线,并已与辉瑞和默克集团建立了成功的合作案例。Avillion将承担100%的临床和监管风险,以换取成功开发产品的里程碑和版税支付。
Avillion公司与德国默克公司签署了一项临床联合开发协议,旨在推进默克公司研发的针对银屑病的抗IL-17 A/F纳米抗体。该纳米抗体已完成I期开发,预计2017年将开始II期临床试验。Avillion将负责从II期到III期的研发工作,并资助临床试验直至监管提交。此次合作标志着Avillion创新业务模式的进一步认可,同时也是其与辉瑞公司合作成功推进BOSUBOSULIFLIF®(博苏替尼)治疗慢性髓性白血病的成功延续。默克公司表示,与Avillion的合作将有助于充分利用IL-17这一化合物在多个领域满足患者未满足的医疗需求。Avillion成立于2012年,专注于临床联合开发和监管批准晚期药物产品,旨在帮助合作伙伴在无需增加财务负担的情况下推进药物研发。默克公司是全球领先的科技公司,业务涵盖医疗保健、生命科学和性能材料,拥有超过50,000名员工。
德国默克公司宣布与英国Avillion公司达成研发合作协议,共同推进抗IL-17 A/F纳米抗体药物的研发。该药物已完成一期临床试验,预计2017年将开始二期临床试验。Avillion将负责从二期到三期的研发工作,并资助临床项目直至监管提交。此次合作体现了默克公司通过创新模式推进临床阶段资产的研发策略。
Jim Reddoch博士,Royalty Pharma公司研究与投资执行副总裁,加入Avillion董事会。Avillion是一家专注于后期药物候选人的共同开发和融资的公司,Royalty Pharma成为其投资者之一,与Abingworth LLP和Clarus Ventures共同投资。Reddoch博士将代表Royalty Pharma在Avillion董事会中担任代表。Reddoch博士在生物技术投资银行和投资领域拥有18年经验,拥有阿拉巴马大学生物化学博士学位,并在耶鲁大学担任博士后研究员。Avillion首席执行官Dr. Allison Jeynes-Ellis表示,欢迎Royalty Pharma成为Avillion的关键新投资者,并强调Royalty Pharma在分析投资此类资产方面的17年成功记录将对Avillion的发展产生重要影响。Royalty Pharma首席执行官Pablo Legorreta表示,对成为Avillion的投资者感到高兴,并赞赏Avillion在临床试验加速方面的创新模式。Avillion专注于肿瘤学和其他严重疾病,这与Royalty Pharma在该领域的投资相辅相成。Avillion致力于后期药物产品的临床开发和监管批准,旨在帮助合作伙伴继续开发药物候选产品,同时减少对财务和现金储备的负担。Royalty Pharma是收购已上市和后期生物制药产品版税权益的行业领导者,拥有约100亿美元的资产,拥有包括Humira、Lyrica、Remicade等39个产品的版税权益。
Avillion Group与辉瑞公司达成独家合作开发协议,共同进行BOSULIF(博苏替尼)的全球三期临床试验,评估其作为慢性髓性白血病(CML)患者一线治疗的疗效。该试验将在美国、亚洲和欧洲的多地展开,旨在为BOSULIF在慢性期费城染色体阳性(Ph+)CML患者中作为一线治疗提供临床数据支持。Avillion将提供资金并执行试验,若药物获得批准,将获得辉瑞的里程碑付款。BOSULIF是一种口服的每日一次的激酶抑制剂,目前在美国已批准用于治疗对先前治疗有耐药性或耐受性不良的Ph+ CML成人患者,在欧洲则获得有条件的市场授权。