Immedica Pharma AB
公司全称：Immedica Pharma AB
国家/地区：瑞典/——
类型：——
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公司介绍：
Immedica Pharma AB, formerly known as Medical Need Europe and a subsidiary of Impilo, is a pharmaceutical company focused on developing therapies for the potential treatment of rare diseases
基本信息
企业动态
Cue Biopharma董事会成员变动，新成员加入以支持公司战略增长
2026-06-03 00:00:00
Cue Biopharma公司宣布其董事会成员变动，以支持公司的战略增长和转型。四位独立董事Jill Broadfoot、Peter Kiener、Frank Morich和Patrick Verheyen已辞职。同时，公司任命了Daniel Camardo和Viola Meehan加入董事会。Daniel Camardo拥有超过30年的行业经验，曾担任Immedica Pharma North America总裁和Athersys公司CEO。Viola Meehan拥有超过30年的经验和董事会成员及财务角色，曾担任Vanqua Bio公司首席财务官。公司首席执行官Shao-Lee Lin表示，Daniel和Viola的加入将为公司带来宝贵的经验和技能，以推动公司战略增长和转型。
Lungpacer Medical任命新首席财务官
2026-06-01 19:00:00
Lungpacer Medical公司，一家专注于重症患者神经刺激疗法的医疗科技公司，宣布任命Steven Pfanstiel为首席财务官。Pfanstiel先生拥有近25年医疗设备、生物技术和医疗保健行业的财务和运营领导经验，加入Lungpacer Medical正值公司加速AeroPace®系统商业化进程的关键时期。他曾在Neuronetics和Marinus Pharmaceuticals等上市公司担任首席财务官，并成功领导了Ztalmy®抗癫痫药物的商业化推广。Lungpacer Medical的AeroPace系统已获得FDA批准，用于改善机械通气患者的脱机成功率，减少呼吸机使用天数和再插管次数。公司另一款产品AeroNova®处于研究阶段，旨在减轻机械通气引起的多器官损伤。Pfanstiel先生拥有印第安纳大学凯利商学院的金融学MBA学位、克莱姆森大学的系统工程硕士学位以及瓦巴什学院的物理学文学士学位。
Neurogene任命Christy Shafer为首席商业官，Christine Mikail加入董事会
2026-04-20 19:30:00
Neurogene公司宣布任命Christy Shafer为首席商业官，并任命Christine Mikail加入其董事会。Christy Shafer拥有超过20年的行业经验，擅长建立和领导高性能的商业组织，并负责罕见神经疾病疗法的推出。Christine Mikail在战略交易、资本形成和企业发展方面拥有深厚的专业知识。Christy Shafer曾担任Avidity Biosciences的北美高级副总裁和总经理，负责建立和领导其北美商业组织。Christine Mikail在加入Neurogene董事会之前，曾参与塑造公司的长期战略，加强其财务基础，并支持其临床和公司目标的推进。Neurogene是一家专注于开发针对严重神经系统疾病的基因疗法的临床阶段生物技术公司，其领先基因疗法项目NGN-401正在开发中，作为瑞特综合症的一种潜在最佳单次治疗方案。
标题：Ovid Therapeutics 与 Immedica Pharma AB 签订协议，出售未来 Ganaxolone 版税
摘要：
纽约和瑞典斯德哥尔摩，2025年6月25日（全球新闻社）——Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克：OVID），一家致力于开发针对大脑疾病的小分子药物的公司，今天宣布与全球领先的罕见病公司 Immedica Pharma AB（Immedica）达成最终协议，出售其在中国以外销售 Ganaxolone 的未来版税。根据协议，Immedica 将支付700万美元现金以收购 Ovid 所持有的全部版税权利，进一步加强对 Ganaxolone 的关注，并通过获得额外的知识产权控制权。这笔交易为 Ovid 提供了700万美元的非稀释性资本注入，将支持公司的持续运营。Ovid 在 2024 年录得约 56.6 万美元的 Ganaxolone 版税收入。Ovid 之前并未追求 Ganaxolone 的发展，这笔交易对公司当前的研发管线没有影响。
Immedica 将承担与 Marinus Pharmaceuticals, Inc.（Marinus）协议相关的版税权利。2025年2月，Immedica 完成了对 Marinus 的收购。Ganaxolone 已在欧盟、英国、美国和中国获得批准，用于治疗2至17岁与周期依赖性激酶样5（CDKL5）缺陷病（CDD）相关的癫痫发作的辅助治疗。关于 Immedica 和 Ovid 的更多信息，请访问相关网站。
Actinium公司宣布，其靶向放射性疗法Iomab-B在治疗复发性难治性急性髓系白血病（AML）患者中显示出高响应率和显著的生存率改善，尤其是在克服TP53突变的患者中。在Phase 3 SIERRA临床试验中，接受Iomab-B联合骨髓移植的患者中位总生存期（mOS）为5.49个月，而未接受Iomab-B的患者为1.66个月。Iomab-B在临床试验中达到了主要终点，即至少6个月的持久完全缓解（dCR），22%的患者达到dCR，而对照组患者为0%。此外，Iomab-B显著提高了无事件生存期，并将TP53突变患者的总生存期翻倍。这些结果在2023年12月11日美国血液学会（ASH）年会上进行了口头报告。
Aeglea BioTherapeutics 公布 2023 年第二季度财务业绩
2023-08-11
Aeglea BioTherapeutics在2023年第二季度报告了财务结果，并宣布了其业务和项目更新。公司通过收购Spyre Therapeutics的资产，并进行了1.1亿美元的私募融资，为推进其炎症性肠病（IBD）药物组合的发展奠定了基础，包括4b7和TL1A项目。同时，公司出售了其遗产管道候选药物pegzilarginase，进一步简化了运营，并专注于IBD战略。截至2023年6月30日，Aeglea拥有2.37亿美元的现金和现金等价物以及受限现金。公司第二季度研发费用为1740万美元，一般和行政费用为1210万美元。净亏损为2.17亿美元。
Aeglea BioTherapeutics宣布将用于治疗罕见代谢疾病Arginase 1 Deficiency（ARG1-D）的Pegzilarginase全球权益以1500万美元现金预付款和最高1亿美元的可变里程碑付款的形式出售给Immedica Pharma。Pegzilarginase的营销授权申请正在欧洲药品管理局审查中。Aeglea表示，此举有利于ARG1-D患者群体，并期待Immedica在全球范围内推进Pegzilarginase的研发，同时与FDA讨论美国市场的路径。里程碑付款取决于关键欧洲市场的正式报销决定和美国食品药品监督管理局（FDA）对Pegzilarginase的批准。Aeglea在完成对Spyre Therapeutics的资产收购后，将重点转向炎症性肠病（IBD）的治疗。
Helsinn集团与Immedica公司达成独家许可和分销协议，共同在欧洲核心市场推广两种用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的癌症支持性治疗产品：AKYNZEO（奈普替林-帕洛诺塞酮固定组合）和ALOXI（帕洛诺塞酮）。Immedica将负责在葡萄牙、西班牙、法国、瑞士、荷兰、比利时、卢森堡和列支敦士登销售AKYNZEO，在瑞士、比利时和列支敦士登销售ALOXI。此合作旨在为欧洲CINV患者提供更多治疗选择，并确保患者能够获得这些重要的支持性治疗产品。AKYNZEO和ALOXI已在多个国家注册并可用，Immedica和Helsinn都对此合作表示乐观。
Aeglea BioTherapeutics公布2022年第三季度财务报告并更新项目进展。公司优先推进pegtarviliase项目，目前正在进行Classical Homocystinuria的Phase 1/2临床试验，预计第四季度公布中期数据。同时，公司合作伙伴Immedica提交的pegzilarginase用于治疗Arginase 1缺乏症的MAA正在EMA审查中。截至2022年9月30日，公司拥有7520万美元现金，预计足以支持到2023年第四季度。第三季度研发费用为1200万美元，一般和行政费用为700万美元，净亏损为1823.4万美元。
Aeglea BioTherapeutics宣布，其针对Arginase 1缺陷（ARG1-D）治疗的pegzilarginase药物在欧洲药品管理局（EMA）提交的上市许可申请（MAA）已获得验证。该MAA由Aeglea在欧洲和中东的商业化合作伙伴Immedica Pharma AB提交。Pegzilarginase是一种新型重组人酶，在临床试验中显示出降低ARG1-D患者体内高水平的氨基酸精氨酸的能力。如果获得批准，pegzilarginase有望为ARG1-D患者及其家庭带来益处。Immedica的MAA提交了多个ARG1-D临床试验的数据，包括PEACE 3期双盲安慰剂对照研究及其长期扩展研究、1/2期临床试验和开放标签扩展研究。这些试验结果显示，pegzilarginase能够快速且持续地降低精氨酸水平，并在运动能力方面显示出改善。EMA已授予pegzilarginase孤儿药资格。
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