TopAlliance Biosciences Inc

公司全称：TopAlliance Biosciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

TopAlliance Biosciences, owned by Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd is a biopharmaceutical company dedicated to the discovery and development of innovative drugs and their clinical research and commercialization on a global scale

基本信息

地址：

3475 Edison Way Ste I MENLO PARK CALIFORNIA 94025-1821; US;

公司官网：

www.topalliancebio.com/

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偶联寡核苷酸
药物治疗
RNA疗法

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偶联寡核苷酸
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企业动态

托珠单抗联合化疗在鼻咽癌和食管鳞状细胞癌一线治疗中的长期生存数据公布

2025-12-06 11:11:00

上海君实生物科技有限公司宣布，其在ESMO亚洲大会上公布了JUPITER-02和JUPITER-06临床试验的最新长期生存数据。JUPITER-02试验评估了托珠单抗联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的效果，结果显示，托珠单抗联合化疗组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显著优于安慰剂组，中位OS达到64.8个月，5年OS率为52.3%。JUPITER-06试验评估了托珠单抗联合化疗作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗的效果，结果显示，托珠单抗联合化疗组的OS也显著优于安慰剂组，中位OS为17.7个月，3年OS率为29.7%。托珠单抗联合化疗已在全球40多个国家获得批准，成为复发或转移性鼻咽癌和晚期或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗的新标准。

君实生物宣布特瑞普利单抗在澳大利亚获得批准

2025-01-17 00:00:00

上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences Inc.宣布，其自主研发的PD-1单抗toripalimab获得澳大利亚药品监督管理局（TGA）的上市许可，用于治疗鼻咽癌。toripalimab成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的免疫肿瘤治疗药物。此次批准基于toripalimab在JUPITER-02和POLARIS-02临床试验中的积极结果，这些试验评估了toripalimab在鼻咽癌治疗中的安全性和有效性。toripalimab已在35个国家及地区获得批准，包括中国、美国和欧洲。君实生物致力于创新药物的研发和商业化，拥有50多个药物候选项目，涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经和感染性疾病等领域。

君实生物宣布英国MHRA批准特瑞普利单抗上市

2024-11-16 15:53:00

上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准toripalimab（英国商品名：LOQTORZI®）治疗两种适应症：鼻咽癌（NPC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）。toripalimab是英国首个也是唯一用于治疗NPC的药物，也是ESCC的一线治疗药物，无论PD-L1状态如何。这一批准基于JUPITER-02和JUPITER-06研究的积极结果，这些研究评估了toripalimab与化疗联合治疗NPC和ESCC的疗效和安全性。toripalimab已在包括中国、美国和欧洲在内的35个国家和地区获得批准。

君实生物宣布特瑞普利单抗获准在印度和中国香港特别行政区上市

2024-10-15 00:00:00

上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences Inc.宣布，其抗PD-1单抗toripalimab（印度商品名ZYTORVI，香港商品名LOQTORZI）获准在印度和中国香港特别行政区上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌。toripalimab已在全球30多个国家和地区获得批准，其疗效和安全性得到了多项临床试验的验证。君实生物将继续实施“在中国，为全球”的国际战略，与合作伙伴共同为海外患者提供更多高质量的创新药物。NPC是一种发生在鼻咽部上皮的恶性肿瘤，全球2022年新诊断病例超过12万。toripalimab是首个在印度和中国香港特别行政区获得批准的NPC治疗药物。

君实生物宣布欧盟委员会批准特瑞普利单抗上市

2024-09-25 00:00:00

上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences宣布，欧洲委员会批准toripalimab（欧洲商品名：LOQTORZI®）治疗两种适应症：鼻咽癌（NPC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）。toripalimab成为欧洲首个用于治疗NPC的药物，也是ESCC的一线治疗药物。该批准适用于欧盟27个成员国、冰岛、挪威和列支敦士登。toripalimab的批准基于JUPITER-02和JUPITER-06研究的积极结果，这些研究评估了toripalimab与化疗联合使用治疗NPC和ESCC的疗效和安全性。toripalimab在中国、美国和欧洲等地进行了多项临床试验，目前在中国大陆有10个批准的适应症。

君实生物宣布欧洲药品管理局 CHMP 对特瑞普利单抗的积极评价

2024-07-26 22:46:00

上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对toripalimab（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请（MAA）给出了积极意见。CHMP建议批准toripalimab用于两种适应症：与顺铂和吉西他滨联合用于治疗复发、不可手术或放疗的成人鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；与顺铂和多西他赛联合用于治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的一线治疗。如果获得批准，toripalimab将成为欧洲治疗NPC的唯一药物，也是治疗晚期或转移性ESCC的唯一一线治疗药物，无论PD-L1状态如何。君实生物致力于满足欧洲NPC和ESCC患者的临床需求，toripalimab有望改善他们的治疗选择。CHMP的积极意见基于toripalimab加入一线化疗在转移性或复发性NPC或ESCC患者中的临床重要益处，该益处已在JUPITER-02和JUPITER-06临床试验中得到证实。

君实生物公布 2021 年全年财务业绩并提供公司最新动态

2022-03-31

上海君实生物科技有限公司在2021年取得了显著业绩，总收入达到40.25亿元人民币，同比增长152%，主要得益于外授权收入的大幅增长。公司研发投入持续增加，研发费用同比增长16%。在产品管线方面，君实生物研发领域从单克隆抗体扩展到小分子、多肽药物、抗体偶联药物等多种药物形式，并探索下一代创新疗法。在抗击COVID-19方面，君实生物与国内外科研机构和企业合作，共同开发多种治疗药物，其中etesevimab和VV116等药物取得了重要进展。此外，公司还积极拓展国际合作，与Coherus BioSciences等企业达成合作协议。在商业化方面，toripalimab等药物纳入国家医保目录，销售业绩稳步提升。在融资活动方面，君实生物成功发行H股，并计划发行A股，以优化资本结构，加大研发投入。

TopAlliance 与 UTHealth 签署专利和技术许可协议

2018-10-10

上海和休斯顿，2018年10月10日/美通社/——TopAlliance生物科学公司（TopAlliance），上海君实生物科技有限公司（君实）的全资子公司，与德克萨斯大学系统管理委员会代表德克萨斯大学休斯顿健康科学中心（UTHealth）签署了一项专利和技术许可协议。该协议允许TopAlliance利用、开发、生产和商业化基于UTHealth与德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）合作研发的专利和技术权利的产品和服务。协议涉及的技术涵盖作为治疗药物的抗体，这进一步增强了TopAlliance在抗体药物开发方面的技术优势和核心竞争力。君实生物首席执行官宁力博士表示，很高兴与UTHealth签署许可协议，并期待在单克隆抗体治疗领域与其建立长期合作关系。君实生物成立于2012年，是一家以创新驱动型生物制药公司，致力于在全球范围内发现和开发创新药物，以及其临床研究和商业化。UTHealth成立于1972年，是休斯顿的健康大学，是德克萨斯州医疗教育、创新、科学发现和患者护理卓越的资源。

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