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Hikma Pharmaceuticals USA Inc

公司全称：Hikma Pharmaceuticals USA Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Hikma Pharmaceuticals USA. a subsidiary of Hikma Pharmaceuticals plc, manufactures and markets a broad range of generic prescription products in a variety of dosage forms, including tablets and capsules–extended or immediate release

基本信息

地址：

246 Industrial Way West EATONTOWN NEW JERSEY 07724; US; Telephone: +19086731030;

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研发信息
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治疗领域：

企业动态

Collegium Pharmaceutical 2025年财报摘要
2026-02-26 20:30:00
Collegium Pharmaceutical于2026年2月26日公布了截至2025年12月31日的季度和全年财务报告。公司2025年净收入达到7.806亿美元，同比增长24%，创历史新高。其中，Jornay PM净收入达到1.489亿美元，同比增长48%，成为公司增长的主要动力。疼痛产品组合净收入为1.596亿美元，同比增长5%，全年净收入为6.317亿美元，同比增长6%。公司2025年运营现金流显著，改善了债务条款，并回购了2500万股股份。2026年，公司预计Jornay PM和疼痛产品组合将继续实现显著增长，并致力于资本部署策略，包括业务发展机会、有利的股票回购和偿还债务，以创造长期价值。
Collegium Pharmaceutical发布2026年全年财务预期及业务更新
2026-01-08 00:00:00
Collegium Pharmaceutical公司宣布其2026年全年财务预期和业务更新。2025年，该公司实现了创纪录的增长，预计2026年产品净收入将在8.05亿至8.25亿美元之间，Jornay PM净收入预计在1.9亿至2亿美元之间，调整后EBITDA预计在4.55亿至4.75亿美元之间。公司专注于支持严重医疗状况的患者，并通过强大的商业执行、战略业务发展和资本部署纪律，为股东创造价值。此外，公司还宣布了与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.达成的供应和质量协议，以及资本部署策略的执行情况。
Bio-Thera Solutions 和 Hikma Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 STARJEMZA® （ustekinumab-hmny） 注射液，这是一种参考 STELARA® （ustekinumab） 注射液的生物仿制药
2025-05-27 14:00:00
Bio-Thera Solutions与Hikma Pharmaceuticals及其子公司Hikma Pharmaceuticals USA Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准STARJEMZA®（ustekinumab-hmny）注射剂，这是一种参照Stelara®（ustekinumab）注射剂的生物类似物。STARJEMZA®是Bio-Thera的第三个FDA批准的产品。Bio-Thera和Hikma于2021年8月签订了STARJEMZA®的许可和商业化协议，Bio-Thera负责产品的开发和生产，Hikma负责STARJEMZA®在美国的商业化。STARJEMZA®的批准标志着Bio-Thera在全球生物类似物开发领域的又一重要成就，并展示了Bio-Thera致力于开发更多生物类似物，扩大患者对重要疗法的获取。Hikma表示，STARJEMZA®的批准和与Bio-Thera的合作使Hikma能够在美国生物类似物市场占据有利地位，并利用其在美国的商业能力推出这一重要产品，为众多患者提供帮助。STARJEMZA®的批准基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。该产品是一种针对Janssen的Stelara®的生物类似物，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等慢性炎症性疾病。
Bio-Thera Solutions 和 Hikma Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 STARJEMZA （ustekinumab-hmny） 注射液，这是一种参考 STELARA （ustekinumab） 注射液的生物仿制药
2025-05-27
Bio-Thera Solutions和Hikma Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准STARJEMZA（ustekinumab-hmny）注射剂，这是一种参照Stelara（ustekinumab）注射剂的生物类似物。STARJEMZA是Bio-Thera的第三个获得FDA批准的产品。STARJEMZA的批准是基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。STARJEMZA是一种生物类似物，与Janssen的Stelara类似，是一种抑制人类IL-12和IL-23生物活性的单克隆抗体，通过防止共享p40亚基与IL-12（IL-12R1/2）和IL-23（IL-12R1/23R）受体复合物上的IL-12R1受体链结合。IL-12和IL-23参与炎症和免疫反应，如自然杀伤细胞激活、CD4 T细胞分化和相关细胞因子的释放。STARJEMZA通过中和IL-12和IL-23来防止相关细胞信号传导，可以有效地阻断这些免疫疾病的病理过程。
Hikma 收购 Novugen 的 FDA 批准的曲美替尼 ANDA
2025-04-18 01:10:00
Hikma制药公司宣布收购了Novugen公司关于 trametinib片剂的FDA批准的新药简略申请（ANDA），并与Novugen达成商业协议，负责该产品在美国的销售和营销，而Novugen将负责生产和供应。Trametinib是一种口服的激酶抑制剂药物，用于治疗某些癌症。Hikma将获得180天的美国仿制药市场销售独家权。Hikma的Generics业务正在加速其管线扩张，通过开发和收购美国患者和医疗保健提供者最需要的增长治疗领域的重点药物。Novugen首席执行官Rahil Mahmood表示，与Hikma的合作反映了双方确保美国有效、经济高效、高质量的肿瘤治疗药物可及性的共同承诺。根据IQVIA的数据，截至2024年12月，在美国销售的Mekinist®（trametinib）片剂的销售额约为4.36亿美元。Hikma的Generics业务在北美市场供应各种口服、吸入和其他仿制药和特殊产品，并在复杂技术，如鼻喷剂方面拥有专业知识。
Axsome Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals USA 就 Sunosi®（solriamfetol）专利诉讼达成和解
2025-03-05 20:00:00
Axsome Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals USA就Sunosi®（索利拉米芬）产品的专利诉讼达成和解协议，解决Hikma提交的在美国市场销售Sunosi仿制药申请引起的争议。根据协议，Axsome将授予Hikma从2040年9月1日起（若Sunosi获得儿童专利权）或从2040年3月1日起（若未获得儿童专利权）销售其仿制药的许可，前提是获得FDA批准及符合此类协议的常规条件和例外情况。Axsome和Hikma将根据法律规定，将和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，致力于通过开发具有创新作用机制的产品，推动患者治疗效果的显著提升。
Axsome Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals USA 就 Sunosi（R）（solriamfetol）专利诉讼达成和解
2025-03-05
Axsome Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals USA达成和解协议，解决与美国新泽西州地区法院相关的Sunosi（索利拉美托）专利诉讼。Hikma提交了简化新药申请，寻求在美国市场销售Sunosi的仿制药。根据和解协议，Axsome将授予Hikma自2040年9月1日起（若Sunosi获得儿童独占权）或2040年3月1日起（若未获得儿童独占权）销售其Sunosi仿制药的许可，前提是获得FDA批准及此类协议通常的条件和例外。Axsome和Hikma将按照法律规定，将和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，致力于通过科学突破和开发差异化产品来推动患者治疗进展。
Collegium 宣布与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 就 Nucynta（R） 和 Nucynta（R） ER 达成授权仿制药协议
2024-04-29
Collegium Pharmaceutical宣布与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.达成授权仿制药协议，将独家销售Nucynta和Nucynta ER仿制药。该协议将增强Nucynta产品系列的价值，并确保产品按照最高质量标准生产，广泛且持续地提供给合适的患者。根据协议，Collegium将制造并向Hikma提供所有授权仿制药，而Hikma将在美国销售这些产品。Collegium将获得授权仿制药净利润的实质性份额。
Hikma 宣布在美国推出 COMBOGESIC（R） IV
2024-02-05
Hikma制药公司宣布在美国推出COMBOGESIC IV（醋氨酚和布洛芬）注射剂，这是一种非阿片类静脉疼痛缓解药物，由1000毫克醋氨酚和300毫克布洛芬组成。该药物于2023年10月获得美国FDA批准，用于成人疼痛管理，包括轻度至中度疼痛的缓解和作为阿片类药物辅助的轻度至重度疼痛管理。COMBOGESIC IV通过结合不同作用机制的活性药物成分，为医疗保健提供了一种新的非阿片类疼痛管理方法，具有更快的镇痛效果、更高的镇痛效果和较长的疼痛管理持续时间。Hikma与AFT制药公司签订了独家许可和分销协议，将COMBOGESIC IV在美国商业化。该药物在全球100多个国家获得许可，并在20多个国家销售。
Arecor：业务更新
2023-07-20
Arecor Therapeutics在2023年上半年取得了显著进展，包括在内部和合作伙伴项目上的进展，以及Ogluo在关键地区的成功推广。公司预计AT278将在2023年第四季度完成临床试验，并期待其许可产品组合中的更多价值增长点。Arecor与多家大型制药和生物技术公司建立了收入生成型合作，并计划在下半年及以后签订更多协议。此外，Tetris Pharma在欧洲继续推广其关键糖尿病产品Ogluo，并计划在下半年加速市场推广。公司还加强其专利组合，以保护Arestat技术平台和专有产品管线，目前拥有36个专利家族，包括75项已授权专利。
Corcept Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals 达成和解
2022-12-08
Corcept Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.达成协议，解决与Korlym专利相关的诉讼。Hikma计划在美国市场销售Korlym的仿制药，但最早要到2034年10月1日。Corcept表示，结束诉讼有助于集中精力发展Korlym业务和研发其他治疗严重疾病的药物。此外，Corcept还面临与Teva Pharmaceuticals USA Inc.的类似专利诉讼。Korlym是一种治疗库欣综合征的药物，自2012年以来，Corcept一直在市场上销售。

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