再鼎医药宣布,其旗下产品VYVGART、NUZYRA和ZEJULA成功入选中国国家医疗保障局发布的2025年国家医保药品目录。这标志着这些产品在临床价值上的持续认可。再鼎医药目前共有六款产品被纳入医保目录,有助于减轻患者疾病负担,提高高质量新药的可及性。再鼎医药将继续提升药品的可及性和可负担性,让有需要的患者尽早受益。VYVGART是首个在中国获批的FcRn阻断剂,用于治疗重症肌无力;NUZYRA是一种新型四环素类抗生素,用于治疗社区获得性肺炎和皮肤软组织感染;ZEJULA是一种PARP抑制剂,用于治疗卵巢癌。
2025年11月13日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,公司研发部门前负责人Mikael Dolsten将不会在即将于11月14日举行的特别股东大会上寻求董事职位。Dolsten因个人原因(与诺和诺德无关)决定撤回其作为董事和观察员的候选人资格。诺和诺德基金会和诺和诺德控股公司表示,他们不会在特别股东大会上提名其他候选人代替Dolsten。相反,他们计划在2026年3月26日的年度股东大会上,由即将上任的董事会提名两名候选人,加上已提名的Helena Saxon。目前,11月14日特别股东大会的董事会候选人名单保持不变。如果所有候选人当选,董事会将在2026年11月14日特别股东大会后由Lars Rebien Sørensen(主席)、Cees de Jong(副主席)、Britt Meelby Jensen、Kasim Kutay和Stephan Engels(股东选举的董事)以及Elisabeth Dahl Christensen、Liselotte Hyveled、Mette Bøjer Jensen和Thomas Rantzau(员工选举的董事)组成。诺和诺德是一家成立于1923年的全球领先的医疗保健公司,总部位于丹麦,致力于通过科学突破、扩大药品的可及性以及预防疾病和最终治愈疾病来对抗严重的慢性疾病。
诺和诺德基金会与全球非营利组织CARB-X合作,承诺投入最高2500万美元支持创新工具的早期开发,以预防和治疗最危险的耐药细菌感染。这一三年期资助将用于CARB-X,该组织是全球领先的公共-私人合作项目,致力于对抗耐药细菌。耐药性威胁社会和经济体系,每年导致约3,500人死亡,预计到2050年,全球GDP将损失3.8%,到2030年将出现3.4万亿美元的年度缺口。CARB-X自2016年以来已资助12个国家的93个项目,其中19个项目已进入或完成临床试验,12个项目仍在临床开发中,包括后期临床试验,两款诊断产品已上市。诺和诺德基金会与CARB-X的合作旨在确保最佳研究转化为有效、可扩展和负担得起的治疗方法,以帮助结束日益严重的疫情。
Inspirna公司宣布,在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,将展示其新型抗癌药物RGX-202-01在第二线治疗KRAS突变型晚期结直肠癌(CRC)患者中的临床试验数据。数据显示,该药物与FOLFIRI和贝伐珠单抗(FOLFIRI/BEV)联合使用时,客观缓解率(ORR)为50%,中位无进展生存期(mPFS)为11.8个月。此外,该药物具有良好的安全性,大多数不良事件(TEAEs)为2级或以下,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。这些数据支持进一步开发RGX-202-01与标准治疗方案联合使用,以治疗晚期或转移性CRC。
Novo Holdings旗下生物技术公司F2G与日本制药公司Shionogi达成战略合作,共同开发和商业化F2G研发的新型抗真菌药物Olorofim,用于治疗侵袭性真菌感染,市场覆盖欧洲和亚洲。该合作价值高达1亿美元,F2G有望获得额外3.8亿美元的监管和商业里程碑奖金,以及净销售额的两位数版税。Olorofim是一种新型口服抗真菌疗法,针对侵袭性曲霉病和其他罕见真菌感染,具有独特的作用机制,是过去20年来首个真正意义上的新型抗真菌药物。F2G致力于开发针对侵袭性真菌感染的新型疗法,Shionogi在药物开发和商业发展方面拥有丰富经验,双方合作将有助于Olorofim在美国市场的开发和商业化。
丹麦生物工业公司21st.BIO获得Novo Holdings投资8600万欧元,旨在支持全球生物工业公司从分子创新到大规模生产,以应对市场需求并推动全球绿色转型。21st.BIO专注于生产蛋白质和肽,可用于食品、材料和农业行业。Novo Holdings投资将助力21st.BIO扩大产能,并建立首个全球服务制造基地。21st.BIO的技术平台源自诺维信的部分技术,诺维信为21st.BIO提供独家许可,确保其在特定应用领域的领导地位。
Novo Holdings REPAIR Impact Fund对丹麦生物技术公司MinervaX进行进一步投资,支持其新型针对B组链球菌(GBS)疫苗的研发。MinervaX通过增资4740万欧元B轮融资,加速疫苗研发至II期临床试验结束及III期关键性临床试验准备。该疫苗是预防GBS感染的有效替代方案,与REPAIR Impact Fund对抗抗微生物耐药性(AMR)的使命相一致。MinervaX的疫苗针对孕妇,旨在预防与GBS相关的严重新生儿感染。目前,预防GBS感染的主要策略是使用静脉注射的预防性抗生素,但这种方法成本高、操作复杂,且无法覆盖所有病例,包括美国和欧洲最严重的病例。Novo Holdings REPAIR Impact Fund自2018年以来一直支持MinervaX,并希望通过其疫苗候选品为预防GBS感染提供新的标准。
ISD Immunotech,一家Novo Seeds投资的公司,宣布与Biogen公司达成一项战略研究合作,共同开发针对严重狼疮的新型治疗方案。ISD的领先化合物ISD 017,旨在治疗系统性红斑狼疮(SLE),一种可损害身体多个部位的自身免疫疾病。ISD 017是一种独特的肽类治疗药物,可抑制STING(刺激干扰素基因)通路。Novo Seeds为加速ISD 017的开发提供了额外资金,并派代表加入董事会。此次合作标志着Biogen对ISD Immunotech治疗狼疮项目的认可,双方将共同致力于开发超过50年来首个针对严重SLE的新疗法。
NMD Pharma宣布启动了NMD670的I/IIa期临床试验,该药旨在治疗重症肌无力(MG)的症状。试验在荷兰莱顿的人体药物研究中心(CHDR)进行,由CHDR的首席科学官和首席医疗官Geert Jan Groeneveld领导。NMD670是一种新型小分子ClC-1离子通道抑制剂,能增强神经肌肉传导和骨骼肌功能。该试验是一个随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究,旨在评估NMD670在79名健康受试者和MG患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。主要结果包括多个安全性和耐受性终点,次要结果包括多个药代动力学终点。NMD Pharma首席执行官Thomas Holm Pedersen表示,他们对领导这项临床试验感到自豪,并期待明年审查关键数据。CHDR的首席科学官和首席医疗官Groeneveld博士表示,领导这项研究是一项巨大的荣幸,因为MG患者需要新的治疗选择。
Novo Holdings REPAIR Impact Fund宣布投资1200万美元于Mutabilis和IBT Vaccines,用于开发新型抗菌药物和疫苗。Mutabilis致力于开发针对革兰氏阴性菌感染的抗菌药物,而IBT Vaccines专注于开发针对新兴传染病的疫苗。自2018年成立以来,REPAIR Impact Fund已投资4800万美元于八家开发新型抗感染疗法的公司。2020年,REPAIR Impact Fund将调整其战略范围,保留部分资金以支持其投资组合公司进行临床试验。
Novo Ventures与麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所共同宣布启动Novo Broad Greenhouse项目,旨在从学术科学中发现并推动变革性新疗法的临床转化。该项目结合了学术机构深厚的基础科学专业知识、Broad研究所药物发现中心的顶级药物发现能力以及Novo Holdings的可持续资金基础和药物开发专业知识。Novo Holdings承诺在五年内投入高达2500万美元,资助Broad研究所的种子阶段药物发现项目,涵盖广泛的适应症和治疗方式。随着项目进展,将提供额外资金支持项目向临床候选药物阶段的过渡,最终在患者中进行确切的临床测试。Novo Holdings投资策略和长期视角允许其在药物开发的各个阶段发挥持续作用,从最早的发现到关键性临床测试。Broad研究所首席科学官Todd Golub表示,Greenhouse为跨边界合作提供了新机会,将知识转化为有助于患者的疗法。CDoT的药物发现项目涵盖多个治疗领域,包括癌症、心血管、精神疾病和免疫调节。Novo Holdings是全球领先的生命科学投资者,专注于创造长期价值,Novo Ventures旨在支持生命科学行业的机会,每年投资约5亿美元。