Cystic Fibrosis Antimicrobial Resistance (CF AMR) 协会宣布了其协作发现计划(CDP)的首批获奖项目。该计划由 LifeArc 资助,为期两年,旨在支持六项早期新型抗菌项目,以加速针对囊性纤维化患者肺部感染的新治疗方法的研究。囊性纤维化影响全球超过16.2万人,患者常遭受危及生命的肺部感染,这些感染可能永久改变肺功能并降低生活质量。随着抗菌药物耐药性的增长和缺乏有效治疗,迫切需要识别新的疗法。首批获得 CDP 资助的三家公司分别是:Bicycle Therapeutics、BioVersys 和 Oxford Drug Design。剩余的项目获奖者将在适当的时候公布。这笔资金加上 CF AMR 协会提供的全面支持,将有助于推进针对囊性纤维化肺部感染更有效治疗方法的紧迫需求。通过利用跨行业合作伙伴的集体专业知识,旨在加速发现可能显著改善囊性纤维化患者生活的创新疗法。该计划由 CF AMR 协会的管理合作伙伴(Medicines Discovery Catapult、LifeArc 和囊性纤维化信托)实施,提供独特的药物发现和开发合作方法。CF AMR 协会的研发顾问将为获奖者提供更广泛的支持,包括来自药物发现、学术界和临床的跨行业专家,以及来自 CF AMR 网络的具有生活经验的个人。这种全面支持和行业专业知识将有助于确保最佳成功机会并吸引后续投资。
Bicycle Therapeutics公司公布了截至2023年6月30日的第二季度财务报告,并提供了公司最新动态。公司执行计划取得显著进展,成为全球领先的实体瘤药物公司之一。公司继续推进BT5528、BT8009和BT7480三个临床试验候选药物,并与放射性药物领域的先驱者建立多个研发合作,以开发Bicycle放射偶联物(BRCs)。公司临床项目按计划进行,预计在2023年下半年提供更新。此外,公司欢迎Alethia Young加入,担任首席财务官,她拥有超过20年的医疗保健和生物技术行业经验。公司通过公开股票发行筹集了约2.3亿美元,并宣布与拜耳、诺华和德国癌症研究中心等多家公司建立战略合作伙伴关系,以开发针对潜在肿瘤靶点的BRCs。截至2023年6月30日,公司现金和现金等价物为3.404亿美元,较2022年12月31日的3.39154亿美元有所增加。
拜耳公司与Bicycle Therapeutics达成战略合作伙伴关系,共同开发针对肿瘤学的创新靶向放射性核素疗法。该合作将利用Bicycle Therapeutics的合成肽技术,开发多种靶向放射性偶联物。Bicycle Therapeutics将获得4500万美元的预付款,以及高达17亿美元的潜在开发与商业化里程碑付款,以及按等级分层的商业版税。双方将共同利用Bicycle的肽技术,针对多个未公开的肿瘤学靶点开发环状肽。靶向放射性疗法是一种创新的癌症治疗方法,有望满足癌症患者的高未满足医疗需求。
Bicycle Therapeutics公司与Novartis达成战略合作,共同开发针对多种肿瘤靶点的靶向放射性配体疗法。Bicycle Therapeutics将利用其专有的噬菌体平台发现Bicycles,并将其开发成Bicycle放射性偶联物(BRCs),Novartis则负责后续的开发、生产和商业化。Bicycle Therapeutics将获得5000万美元的预付款,以及高达17亿美元的潜在里程碑和分层商业版税。这项合作将基于Bicycle Therapeutics在毒素偶联领域的开创性临床工作,并为该独特技术提供新的验证。
Bicycle Therapeutics公司于2022年8月4日发布了2022年第二季度的财务报告,并提供了公司最新动态。报告显示,公司在临床研究方面取得进展,包括BT5528 Phase I/II研究的扩展队列中首例患者给药。此外,公司宣布与Genentech的独家战略合作协议扩展,将获得1000万美元的付款。截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为3.728亿美元,预计到2025年有足够的财务支持。公司在第二季度还宣布了BT8009 Phase I临床试验的中期结果,并展示了BT7480 Phase I/II临床试验的进展。财务方面,公司第二季度净亏损为268万美元,较去年同期有所增加。
Bicycle Therapeutics公司宣布,其与罗氏集团旗下Genentech的独家战略合作已扩展,Genentech行使了第二个选项,启动了新的项目,旨在发现、开发和商业化基于Bicycle技术的创新免疫肿瘤疗法。Bicycle和Genentech正在合作发现和进行新型Bicycle免疫疗法的临床前开发,针对多个靶点。根据2020年2月协议,Genentech获得了两个合作扩展选项,每个选项都赋予Genentech权利添加一个额外的项目,并支付Bicycle 1000万美元。2021年10月,Genentech行使了第一个扩展选项,现在又行使了第二个扩展选项,再次触发1000万美元的支付。Bicycle完全拥有的肿瘤管线中的化合物,包括其免疫肿瘤候选药物,均未包含在合作中。Bicycle Therapeutics公司正在开发一种名为Bicycles的新型药物,用于治疗现有疗法难以治疗的疾病。Bicycles是全合成短肽,通过小分子支架形成两个环,以稳定其结构几何形状。这种约束有助于与靶点进行高亲和力和选择性的结合,使Bicycles成为药物开发的理想候选者。
Bicycle Therapeutics公司将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其新型抗癌药物BT7480的I/II期临床试验进展。该药物是一种基于专有双环肽技术的合成Bicycle TICA,旨在靶向Nectin-4并激活CD137。临床试验将在6月5日举行,具体时间为东部时间上午9点。Bicycle Therapeutics公司致力于开发新型药物Bicycles,用于治疗现有疗法难以治愈的疾病。此外,公司还在进行其他多种Bicycle药物的评估和临床试验。
Bicycle Therapeutics公司于2022年5月5日发布了2022年第一季度财务报告,并提供了公司最新进展。公司首席执行官Kevin Lee博士表示,公司在抗癌药物研发方面取得了显著进展,包括BT8009 Phase I临床试验的初步数据,显示出50%的总缓解率。公司预计,截至2022年3月31日的现金和现金等价物4.074亿美元将为其提供至2024年的财务支持。此外,公司还宣布了SARS-CoV-2抗病毒药物的预临床数据,这些化合物在体外和体内均显示出对SARS-CoV-2的有效抑制作用。财务方面,公司现金和现金等价物较上一季度有所下降,主要由于运营活动使用现金增加。研发和一般及行政费用也有所增加。
Bicycle Therapeutics公司于2021年11月4日公布了2021年第三季度财务报告和公司最新进展。公司宣布了BT5528和BT8009的I期临床试验结果,以及BT7480肿瘤靶向免疫细胞激动剂在Nectin-4表达相关晚期实体瘤患者中的I/II期临床试验中首次给药。公司现金储备为2.595亿美元,不包括2021年第四季度公开募股的2.013亿美元。Genentech行使了2020年合作协议下的一个期权,启动了一个新的项目。此外,公司与Ionis Pharmaceuticals达成合作协议,开发靶向寡核苷酸疗法。第三季度研发费用为1050万美元,行政和一般费用为810万美元。净亏损为1470万美元。
Ionis Pharmaceuticals于2021年11月3日公布了2021年第三季度的财务报告和近期业务成就。公司宣布其Olezarsen(IONIS-APOCIII-L Rx)的Phase 3 CORE研究已在患有严重高甘油三酯血症的患者中启动。Donidalorsen(IONIS-PKK-L Rx)的Phase 2数据将在ACAAI年度会议上公布,预计将在年底前启动Phase 3研究。Tofersen的Phase 3 VALOR研究未能达到主要终点,但在多个次要和探索性终点观察到疾病进展减少的迹象。公司财务状况良好,截至2021年9月30日拥有20亿美元的现金和投资。第三季度总收入为1.33亿美元,运营费用(非GAAP)为1.85亿美元,净亏损(非GAAP)为4800万美元。公司重点投资于其不断扩大的后期管线,并期待在2022年实现多个催化剂,包括TTR多发性神经病变患者eplontersen的Phase 3研究的结果。
Bicycle Therapeutics公司宣布与Genentech扩大免疫肿瘤学合作,Genentech行使了2020年合作协议下的一项期权,启动了新的项目。双方将共同发现、开发和商业化基于Bicycle技术的创新免疫肿瘤疗法。根据2020年2月协议条款,Genentech行使期权,触发向Bicycle支付1000万美元。Bicycle Therapeutics是一家开发新型Bicycle药物的公司,专注于开发针对未被现有疗法充分治疗的疾病。