NuGenerex Immuno-Oncology Inc
公司全称：NuGenerex Immuno-Oncology Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
NuGenerex Immuno-Oncology (formerly known as Antigen Express) became a subsidiary of Generex Biotechnology in August 2003. The company's technology focuses on modulating immune responses mediated by T helper (Th) cells for the potential treatment of cancer. The main drive of this technology is the Ii (invariant chain) protein, which regulates antigen presentation by MHC class II molecules and consequent Th cell activation.Antigen Express had been doing business as NuGenerex Immuno-Oncology. However, in March 2020, the company changed its legal name to NuGenerex Immuno-Oncology.In March 2011, Generex planned to spin out Antigen Express. In September 2011, Generex was seeking to merge Antigen Express with external shell or biotech companies with synergistic intellectual property. At that time, the spin-out was scheduled to occur in 2011 or early 2012. In June 2019, Generex Biotechnology Corporation signed a Letter of Intent ("LOI") with Kiromic Inc, to merge into a newly formed
基本信息
企业动态
Generex 澄清其 II-Key COVID-19 完整疫苗中国合作协议
2021-05-05
Generex Biotechnology Corporation与北京优峰生物技术有限公司（Youfeng-BI）达成协议，Youfeng-BI支付Generex及其子公司NuGenerex Immuno-Oncology, Inc.（NGIO）200万美元，以获取Ii-Key SARS-CoV-2疫苗的独家销售权（除中国外）。Generex和NGIO将保留该疫苗在全球的专利权。Youfeng-BI将提供疫苗的研发计划、监管文件和临床试验数据。Generex CEO Joseph Moscato表示，对合作伙伴支付的研发费用表示满意，并期待Ii-Key Complete Vaccine的批准。Generex是一家提供从诊断到个性化疗法的全方位患者护理解决方案的健康科技公司，其子公司NuGenerex Immuno-Oncology专注于开发基于Ii-Key平台的免疫治疗性肽疫苗。
Kiromic 宣布向 FDA 提交两项 PD1 γ-δ CAR-T 细胞疗法的 IND 申请
2020-12-18 01:45:00
Kiromic BioPharma公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了两项新药研究申请，以启动针对上皮性卵巢癌（EOC）和恶性胸膜间皮瘤（MPM）的两种不同阶段的1期临床试验。这两种临床试验分别涉及通过静脉注射和胸腔/腹腔内注射的异基因CAR-T细胞疗法。Kiromic的PD1-GDT CAR T细胞疗法是一种基于健康供体的“现成”异基因CAR T细胞疗法，预计将招募约12名患者进行临床试验。这一里程碑标志着该公司在免疫肿瘤学领域的重大进展，同时也为临床医生提供了针对实体瘤的CAR T细胞治疗新选择。
Generex Biotechnology Corporation与Bintai Kinden Corporation及其子公司BINTAI HEALTHCARE SDN. BHD.签署了非约束性谅解备忘录（MOU），双方将就Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗在澳大利亚和新西兰的独家许可和分销进行谈判。此前，Generex与Bintai已签订一项分销和许可协议，授予Bintai在东南亚独家分销该疫苗的权利。Generex计划在接下来几周内完成与Bintai的最终分销和许可协议，这将提供前期的许可费用以及澳大利亚和新西兰的开发和制造成本。Generex的Ii-Key疫苗基于氨基酸，不需要冷冻保存，易于制造。Generex正在推进Ii-Key疫苗的研发，计划在临床试验中确认其效果。
Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布发表一篇关于癌症疫苗的评论文章，重点介绍 AE37 （ii-key-HER2） 免疫治疗疫苗
2020-10-13 21:25:00
Generex Biotechnology Corporation宣布，其一篇关于治疗性癌症疫苗的综述文章在同行评审期刊《Cancers》上发表。文章强调了在临床设计中考虑患者群体、治疗标准变化、随访周期、统计考虑以及合适的生物标志物的重要性。文章作者有丰富的AE37免疫治疗疫苗临床试验经验，分析了AE37在乳腺癌IIb期临床试验中的临床益处，并指出标准治疗变化对结果的影响。文章指出，免疫治疗患者的生存益处需要长期随访，未来试验需考虑延迟的免疫反应。Generex总裁Joe Moscato表示，该论文验证了Ii-Key免疫治疗癌症疫苗的潜力，并计划在膀胱癌临床试验中评估肿瘤微环境和生物标志物。Generex是一家致力于提供从诊断到个性化疗法的综合医疗保健公司的控股公司。
马来西亚投资控股公司Bintai Kinden Corporation将资助美国临床试验，并与NuGenerex Immuno-Oncology达成许可和分销协议，获得Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗在东南亚的独家分销权，包括马来西亚、越南、印度尼西亚和菲律宾。Bintai还将获得在澳大利亚和新西兰分销的优先拒绝权。Bintai支付了260万美元的许可费，并承诺为Ii-Key-CoV-2疫苗的国际市场开发、生产和商业注册提供100%的资金。该疫苗的政府销售价格为每剂3美元，商业销售价格为4.50美元。预计在东南亚的疫苗销售额将为NuGenerex Immuno-Oncology带来超过10亿美元的潜在收入。Generex Biotechnology的CEO Joseph Moscato表示，该协议确保了完成Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗的临床开发和监管工作所需的资金。该协议允许NuGenerex Immuno-Oncology保持其全球知识产权和制造权，同时为Bintai提供该地区的独家分销权，从而实现两家公司的优势互补，可能为NuGenerex Immuno-Oncology和其母公司Generex带来超过10亿美元的许可和版税收入。
Generex Biotechnology与马来西亚的Bintai Kinden签署了一项具有约束力的许可和研究协议，以推进Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗在马来西亚的临床开发和商业化。Bintai Kinden将支付2500万美元的 upfront 许可费，并承担疫苗在马来西亚的商业开发、制造和商业注册的全部资金。疫苗获得马来西亚卫生部的批准后，Bintai Kinden将支付1750万美元的里程碑付款，Generex将获得每剂疫苗3至4.50美元的版税。此外，Generex还有权在澳大利亚、新西兰和全球HALAL市场优先考虑Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗，特别是东南亚地区。Generex计划与Bintai Kinden合作，利用其在工业工程和建筑方面的专业知识，将疫苗生产转移到马来西亚。
Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布公布 AE37 IIb 期乳腺癌试验的积极结果
2020-04-28 21:24:00
Generex Biotechnology Corporation宣布，其AE37 Ii-Key肽疫苗在乳腺癌患者中的预防复发II期临床试验结果已发表在《乳腺癌研究与治疗》杂志上。研究显示，AE37疫苗在HER2低表达和晚期乳腺癌患者中显示出显著的临床益处，提高了无病生存率。该疫苗通过刺激CD4+辅助T细胞和CD8+细胞毒性T淋巴细胞，增强对肿瘤细胞的免疫反应。Generex总裁兼首席执行官Joe Moscato表示，这些数据证实了AE37疫苗在治疗晚期疾病和低HER2水平的患者中的潜力，包括三阴性乳腺癌。Generex正在开发AE37与pembrolizumab（默克公司的Keytruda®）联合治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验，并计划进行膀胱癌的AE37临床试验。Generex还积极参与COVID-19紧急响应工作，与多家合作伙伴合作开发Ii-Key-SARS-CoV-2肽疫苗。
Generex Biotechnology Corporation与中国的中国技术交易所、北京中化投资基金管理有限公司、山东省科学院生物研究所和深圳中科创新国际产业发展有限公司达成合作协议，共同研发COVID-19疫苗。合同包括100万美元的前期付款，500万美元的Ii-Key技术许可费，中国联合体支付疫苗研发相关所有费用，以及疫苗每剂产生的20%版税。Generex总裁兼首席执行官Joe Moscato将前往中国与合作伙伴签署最终合同，并计划在90天内进行人体试验。Generex的子公司NuGenerex Immuno-Oncology拥有针对多种可能引起大流行的病毒（如禽流感、猪流感、HIV和前冠状病毒SARS）的Ii-Key肽疫苗。Generex表示，其合作伙伴在中国认可了Ii-Key平台的力量，并为此合同提供了合作以对抗COVID-19疫情。
Generex Biotechnology Corporation的子公司Antigen Express与英国CompanDX Ltd.达成合作协议，共同开展AE37前列腺癌疫苗的II期临床试验。Antigen Express的AE37免疫治疗癌症疫苗在多项研究中显示出积极结果，包括在前列腺癌患者中引发的持久免疫反应和乳腺癌患者中的疾病无进展生存期。CompanDX在生物监测和个性化医疗方面具有专业知识，并成立了TumourVac Ltd.子公司来管理AE37前列腺癌研究。此次合作旨在优化癌症免疫疗法，同时推进AE37的临床开发，Generex将获得里程碑付款和版税。
Generex Biotechnology Corporation与Amarantus BioSciences达成协议，以1000万美元的许可费将RapidMist™口腔给药技术授权给Amarantus使用，用于其专有的MANF蛋白。双方还将共同开发糖尿病的治疗技术。MANF蛋白是一种新发现的蛋白质，可以调节细胞凋亡过程，有望在多种人类疾病的治疗中发挥重要作用。Generex将获得Amarantus的10百万美元许可费，并承诺在糖尿病领域的研究和开发上投入500万美元。此协议标志着Generex利用其RapidMist™技术创造更多价值的开始，旨在推动其未来增长。
Generex Biotechnology Corporation及其全资子公司Antigen Express与RXi Pharmaceuticals Corporation合作，利用RXi的RNAi技术开发抗癌疫苗，获得积极的研究数据。研究发现，RXi的sd-rxRNA化合物在造血细胞中基因沉默效率高达80%，有望将特定基因表达的癌细胞转化为免疫刺激剂，开发新型抗癌疫苗。Generex专注于药物递送系统和技术，其子公司Antigen Express在免疫治疗疫苗领域具有创新技术。RXi Pharmaceuticals是RNAi治疗领域的领导者，其sd-rxRNA化合物在治疗癌症等疾病方面具有潜力。双方合作有望进一步推动RNAi技术在治疗疫苗开发中的应用。
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