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Levo Therapeutics Inc

公司全称：Levo Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Levo Therapeutics is a biotechnology company dedicated to using genetic insights to advance treatments for Prader-Willi syndrome and related disorders.In June 2022, ACADIA Pharmaceuticals Inc acquired Levo Therapeutics Inc.In November 2019, Series B financing was completed

基本信息

地址：

US;

企业画像
行业领域：

企业动态

Acadia Pharmaceuticals 宣布 3 期开发候选药物 ACP-101（鼻内卡贝缩宫素）治疗 Prader-Willi 综合征
2023-06-14 04:05:00
Acadia Pharmaceuticals宣布将一款名为ACP-101（鼻内卡贝托辛）的新药候选者纳入其罕见病产品组合，用于治疗普拉德-威利综合症（PWS）中的食欲过盛。Acadia于2022年6月收购了Levo Therapeutics，获得了ACP-101的全球开发和商业化权利。该药物在Levo Therapeutics进行的一项3期多中心、随机、双盲、8周安慰剂对照研究中表现出安全和良好的耐受性，并在3.2毫克剂量下显示出统计学上显著的功效。Acadia计划在3.2毫克剂量获得积极结果后，立即向FDA提交新药申请。普拉德-威利综合症是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无FDA批准的药物来治疗其食欲过盛症状。
Levo Therapeutics宣布LV-101（鼻内卡贝缩宫素）治疗Prader-Willi综合征的3期CARE-PWS研究取得顶线结果
2020-08-06 20:06:00
Levo Therapeutics公司宣布了其Phase 3 CARE-PWS临床试验的初步结果，该试验评估了LV-101（鼻内卡贝托辛）治疗普拉德-威利综合征（PWS）的效果。PWS是一种罕见的神经发育障碍，每16000个新生儿中就有1例，其特征是假性饥饿和相关的过度进食，这被认为与催产素缺乏有关。LV-101是一种选择性的催产素受体激动剂。尽管研究没有达到9.6毫克剂量的主要终点，但在3.2毫克剂量下，通过Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials（HQ-CT）评分达到了统计学上的显著性（p=0.016）。在两个剂量组中，与基线相比，第8周HQ-CT评分的变化导致了p值为0.055。在3.2毫克剂量组中，观察到在包括临床总体印象变化（CGI-C）和焦虑及痛苦行为在内的其他关键次要终点上的一致的益处/反应。在安慰剂控制期结束后，所有患者都进入了长期随访期，并接受了鼻内卡贝托辛治疗。安全性数据显示，LV-101（鼻内卡贝托辛）总体上耐受性良好。
Levo Therapeutics 获得 FDA 关于鼻内卡贝缩宫素治疗 Prader-Willi 综合征的快速通道资格
2019-11-18 21:00:00
Levo Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其LV-101（鼻内卡贝托辛）治疗普拉德-威利综合症（PWS）的快速通道资格。Levo正在进行一项针对PWS的鼻内卡贝托辛的3期临床试验，该试验名为CARE-PWS，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。FDA的快速通道资格旨在加速治疗严重和危及生命的条件的药物的开发和审查。Levo Therapeutics还宣布完成了一轮B轮融资，资金将用于支持3期CARE-PWS研究、进一步开发LV-101以及推进公司的管线项目。CARE-PWS研究旨在测试LV-101在PWS患者中的有效性和安全性。LV-101是一种鼻内形式的卡贝托辛，旨在每日三餐前给PWS患者使用。普拉德-威利综合症（PWS）是一种复杂的神经发育障碍，大约每1.6万个出生婴儿中就有1个。
Levo Therapeutics将获得辉凌制药孤儿药卡贝缩宫素治疗Prader-Willi综合征的独家权利
2016-10-27
Levo Therapeutics与瑞士的Ferring Pharmaceuticals达成协议，获得其孤儿药Carbetocin在全球范围内的独家使用权，用于治疗普拉德-威利综合症（PWS）。Carbetocin在美国已完成II期临床试验，显示出对PWS患者食欲过盛和行为症状的显著改善，且治疗安全耐受。该药物已获得欧盟和美国的孤儿药资格。Levo Therapeutics将资助Carbetocin的进一步研发，以实现其在PWS治疗中的潜力。普拉德-威利综合症是一种罕见的神经发育障碍，患者面临智力障碍、食欲过盛和肥胖等健康问题。

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