Alvotech公司（NASDAQ: ALVO, ALVO SDB）今日宣布了公司高层管理人员的变动，Róbert Wessman将辞去首席执行官一职，由Lisa Graver接任。Róbert Wessman自2013年起担任公司创始以来的董事长和自2023年初以来的首席执行官。随着今年第一季度结束，Róbert Wessman将全职担任董事长，而Lisa Graver将正式成为公司的首席执行官。Róbert Wessman表示，他自2023年初担任首席执行官以来，旨在加强日常运营并为公司的新时期做好准备，但并非长期担任董事长和首席执行官的双重角色。Lisa Graver拥有超过20年的领导和管理经验，曾在Alvogen美国公司担任首席执行官，并在2022年6月随公司在美国上市后加入Alvotech董事会。Alvotech是一家专注于开发和生产生物技术药物的公司，目前拥有30种处于研发阶段的药物，其中五种已经获得市场批准并投放国际市场。Lisa Graver表示，她将致力于推动公司的持续发展，并计划在接下来的几年内推动公司的增长。
NRx Pharmaceuticals宣布其针对自杀治疗难治性双相抑郁症的NRX-101 Phase 2b/3临床试验完成数据锁定，预计将在2024年4月发布顶线数据。此研究旨在评估NRX-101在治疗自杀治疗难治性双相抑郁症中的效果，该药物已被FDA授予突破性疗法和快速通道资格。NRx还计划提交ketamine作为自杀性双相抑郁症短期疗法的NDA。NRx与Alvogen和Lotus合作开发NRX-101，并保留其他适应症的权利，包括慢性疼痛和PTSD。
NRx Pharmaceuticals公布了2023年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。公司实现了多个重要里程碑，包括完成两项临床试验、提交新药申请、即将到来的股票股息等。2023年，公司 overhead 成本减少了50%，整体净亏损减少了25%，每股负收益改善了0.20美元。公司第一季度增加了8000万美元的流动资金。预计2024年将从ketamine和相关技术的销售中获得首笔商业收入。NRx宣布了一项新的合作，针对可能改变精神分裂症根本原因的首个药物。NRX-101的Phase 2b/3试验在治疗难治性双相情感障碍（TRBD）中取得了94%的评分一致性，远超行业标准。NRX-101在治疗慢性疼痛和复杂尿路感染（cUTI）方面获得了合格的传染病产品（QIDP）、快速通道和优先审查指定。NRx还建立了HOPE Therapeutics，开发并推出静脉ketamine，同时与相关技术一起提交FDA新药申请。NRx预计将在2024年底实现ketamine的首次商业收入。
NRx Pharmaceuticals发布2023年第四季度和全年财务初步结果，包括四个潜在近期里程碑：两项临床试验数据、NDA提交和股票股息。公司预计2024年年底实现正现金流，2023年筹集了9.2亿美元新资本，第一季度增加了7800万美元的营运资金。与Alvogen和Lotus签署了NRX-101的开发合作伙伴关系，并完成了NRX-101在自杀性双相情感障碍中的IIb/III期试验的最后一名患者访问。FDA接受了两个新的药物研究申请，并在治疗慢性疼痛的200人DOD资助试验中完成了最终统计分析计划。NRx将HOPE Therapeutics作为一家专业制药公司，支持向合格的ketamine诊所分发静脉ketamine。NRx还寻求为复杂尿路感染寻求临床阶段合作伙伴。NRx任命了Janet Rehnquist Esq.为公司董事会成员，并计划在4月1日举行电话会议。
NRx Pharmaceuticals宣布，其针对自杀性难治性双相抑郁的NRX-101 Phase 2b/3临床试验的最后一位患者已完成最后一次访问。该试验数据库正在清理和锁定，随后将进行统计分析。试验保持了95%的符合率，未报告任何意外严重不良事件。如果数据积极，将触发合作伙伴Alvogen和Lotus的400万美元里程碑付款，并承担进一步开发和商业化成本。NRX-101获得了FDA的突破性疗法指定、快速通道指定、生物标志物支持信和特殊协议，是唯一一种在双相抑郁患者中证明能减少自杀意念的口服药物。NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀性难治性双相抑郁、慢性疼痛和PTSD。
Amarin公司与Lotus制药公司宣布达成独家合作协议，在东南亚和韩国商业化VAZKEPA（依克萨潘乙酯）。这一合作将VAZKEPA的推广范围扩展至包括东盟九国和韩国在内的十个国家，利用Lotus在区域内的商业和市场营销专长。VAZKEPA胶囊已在包括美国和欧洲在内的多个全球市场获得批准和商业化，作为唯一含有活性成分依克萨潘乙酯的处方治疗药物。Lotus将获得VAZKEPA在韩国及东盟九国的独家分销和商业推广权，Amarin将负责向Lotus供应成品。
NRx Pharmaceuticals、Lotus Pharmaceuticals和Alvogen将合作开发并商业化NRX-101，用于治疗全球市场中的自杀治疗难治性双相情感障碍（S-TRBD）。Lotus将获得NRX-101在全球范围内的权利，并负责在美国以外的市场进行商业化。Alvogen将通过其专注于中枢神经系统的Almatica部门负责NRX-101在美国市场的商业化。NRx将根据开发进展和销售目标获得高达3.3亿美元的里程碑付款，以及基于美国和全球市场的销售门槛的分层双位数递增至中位数的版税支付。该协议还包括对NRX-101在双相情感障碍自杀性以外的领域以及含有D-环丝氨酸与抗抑郁剂/抗精神病药结合的潜在新产品的第一谈判权。NRx将获得1000万美元的初始付款，并在成功完成S-TRBD的2b/3期临床试验和与FDA的B型会议后，再获得500万美元的额外付款。NRx还将根据达到一定的净销售额目标而获得额外的里程碑付款，最高可达3.3亿美元。此外，NRx还有资格获得美国市场的净销售额12%至16%的版税，以及美国以外的市场的其他基于成功的支付。
中国医药公司莲花制药宣布，其研发的R-Bambuterol(R)盐酸片剂已按计划进入临床试验I期，预计六个月内完成。该试验旨在评估新药的安全性、耐受性及生物活性。研究由莲花制药与北京中天国际医学科技发展有限公司共同监督，在排名前列的北京大学第三医院进行。R-Bambuterol(R)盐酸片剂在临床试验前显示出比市售Bambuterol更显著的疗效和较低毒性，如能上市，将有望填补中国哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）市场的空白。莲花制药专注于心脑血管疾病、哮喘和糖尿病等药物的研发，业务通过旗下两家子公司进行。
北京，2008年2月18日——中国制药公司控制与运营商Lotus Pharmaceuticals, Inc.（OTC Bulletin Board：LTUS）宣布，其合同控制的北京亮方制药有限公司（亮方）于2008年12月与北京亿普生物医药技术有限公司（亿普）签订知识产权转让合同，以收购高效稳定的奥曲肽醋酸注射溶液药物Yipubishan。该药物自2004年起用于治疗胃溃疡和上消化道出血症状，亮方将分期支付约790万美元的转让费，截至2008年12月31日已支付290万美元，剩余500万美元将于2009年5月31日前支付。Yipubishan的开发成本部分由科技部中小企业技术创新基金资助，成为首个纳入国家火炬计划的中国处方药。预计2008年Yipubishan的第三方收入为6700万元人民币，毛利率为75.0%，Lotus预计2009年将从Yipubishan中获得7500万元人民币的收入，毛利率同样为75.0%，此后至2011年，Yipubishan的收入预计每年增长25%。亿普与北京四环制药有限公司（四环）签订制造协议，四环将继续为亮方生产Yipubishan。作为Yipubishan销售的一部分，亿普将逐步将其分销渠道、销售代表等转让给亮方。亮方正在考虑是否利用从亿普获得的分销渠道销售其自身产品。
