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Talon Therapeutics Inc

公司全称:Talon Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
This company profile has not been updated since July 2013, when Talon Therapeutics Inc was acquired by Spectrum Pharmaceuticals Inc.The company previously maintained its website at http://www.talontx.comTalon Therapeutics (previously known as Hana Biosciences and before that as Hudson Health Sciences) was a biopharmaceutical company which acquires, develops, and commercializes products for the treatment of cancer and immunological diseases.In January 2013, the Board of Talon agreed a review of potential strategic alternatives, such as company merger, business combination or company sale.In July 2013, an undisclosed subsidiary of Spectrum Pharmaceuticals entered into an agreement with Talon Therapeutics, to purchase approximately 89% of the outstanding shares of Talon, directly from the company's principal stockholders and also to purchase additional shares from the company. Spectrum was to acquire the remaining outstanding shares of Talon's common stock through a short-form merger of t

基本信息

联系电话:

16502282769

地址:

2207 Bridgepointe Pkwy Ste 250 FOSTER CITY CALIFORNIA 94404-5062; US; Telephone: +16505886404;

公司官网:

www.sppirx.com/

企业画像

企业动态

Spectrum Pharmaceuticals收购了Talon Therapeutics,并计划在今年晚些时候推出Marqibo。Marqibo是一种化疗药物长春新碱的脂质体配方,由Tekmira Pharmaceuticals Corporation授权给Talon。Marqibo于2012年8月获得FDA加速批准,用于治疗成人患者急性淋巴细胞白血病。Tekmira将从Marqibo的商业销售中获得版税。Spectrum预计将通过其现有的血液病学销售团队推出Marqibo。Tekmira的RNA干扰(RNAi)治疗药物研发领先,其LNP技术被广泛用于RNAi治疗药物的系统性递送。
Talon Therapeutics公司宣布其药物Marqibo(vinCRIStine sulfate LIPOSOME注射剂)获得美国FDA加速批准,用于治疗成人Ph-急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。Marqibo是一种脂质体形式的化疗药物长春新碱,由Tekmira Pharmaceuticals Corporation授权给Talon Therapeutics。Tekmira将因Marqibo的批准获得100万美元的里程碑付款,并基于Marqibo的商业销售获得版税。Marqibo已获得FDA和EMA的孤儿药指定,Talon计划在2013年向EMA提交营销授权申请。
Talon Therapeutics公司宣布,其针对Marqibo的新药申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并给予三个月的PDUFA日期延期至2012年8月12日。该公司已提交对FDA要求提供的额外信息的回应。此外,Talon将继续与FDA合作,并继续进行Marqibo在一线成人老年急性淋巴细胞白血病(ALL)中的Phase 3确认性试验。Marqibo是一种新型靶向Optisome封装的抗癌药物长春新碱的候选产品,旨在提高疗效和安全性。Talon还获得了Marqibo治疗成人ALL的孤儿药和快速通道指定。
Talon Therapeutics公司宣布获得美国专利7,887,836 B2,涵盖Marqibo(长春新碱硫酸盐脂质体注射剂)治疗淋巴瘤、白血病和骨髓瘤的配方和方法,专利有效期至2020年3月。公司CEO表示,Marqibo有望成为治疗成人Ph-急性淋巴细胞白血病(ALL)的有效药物,并扩展到包括淋巴瘤、白血病和骨髓瘤的治疗。Talon拥有14项美国专利、78项外国专利、4项美国专利申请和19项外国专利申请,涵盖Marqibo及其它两种化合物的成分、使用方法、配方和制造工艺。Marqibo是一种新型靶向Optisome封装的抗癌药物长春新碱,Talon主要开发Marqibo用于治疗成人Ph-ALL。Talon计划在2011年上半年向FDA提交Marqibo治疗成人Ph-ALL的新药申请,并已获得孤儿药和快速通道指定。
Tekmira Pharmaceuticals Corporation与Hana Biosciences, Inc.修订了其许可协议,将三项化疗产品候选人的未来支付减少,Hana将支付575万美元以减少这些支付。这笔款项将用于偿还Tekmira的前债务持有人,消除未来对他们的支付义务。Tekmira专注于推进其内部RNA干扰产品候选人的发展,并向全球制药合作伙伴提供其领先的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术。RNA干扰(RNAi)疗法有潜力通过“沉默”疾病基因来治疗多种人类疾病。Tekmira的LNP技术是广泛使用的siRNA递送方法之一,用于系统给药。
Hana Biosciences与国家癌症研究所的癌症研究中心达成临床试验协议,共同开发Marqibo(长春新碱硫酸盐脂质体注射剂)治疗难治性儿童癌症。该五年期协议将首先进行一项针对儿童和青少年难治性癌症患者的Marqibo每周剂量安全性、初步疗效、药代动力学特征和最佳剂量的I期临床试验。随后计划进行针对儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的II期临床试验。Hana Biosciences预计,这项II期试验将有助于后续研究Marqibo与标准化疗方案的联合使用,并希望这些研究能够为未来儿童癌症的治疗带来进一步改善。目前Marqibo已在29名儿童和青少年患者中进行了单剂量研究,结果显示在研究的剂量下Marqibo总体上是可耐受和安全的,疾病控制率为34%。Hana Biosciences的CEO表示,这一协议将扩大Marqibo的临床开发项目,并补充其正在进行的ALL成人患者的rALLy II期临床试验。Hana Biosciences的CMO表示,与NCI的合作标志着长春碱等生物碱在治疗儿童ALL和实体瘤如肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤和神经母细胞瘤中的重要性。
Tekmira Pharmaceuticals Corporation宣布,其合作伙伴Aradigm Corporation和Hana Biosciences,Inc.分别启动了两个独立的二期临床试验,使用从Tekmira许可的技术。Aradigm启动了一项针对囊性纤维化患者的吸入性脂质体环丙沙星二期临床试验,这是在健康志愿者中成功完成一期试验后进行的。Hana宣布启动了针对转移性恶性葡萄膜黑色素瘤患者的Marqibo(长春新碱硫酸盐注射剂)二期临床试验。这两个试验都旨在评估产品的安全性和有效性。Tekmira与Aradigm和Hana之间的许可协议规定,Tekmira将根据进展和产品销售获得里程碑付款和版税。Tekmira总裁兼首席执行官Timothy M. Ruane表示,合作伙伴们正在基于Tekmira许可的技术推进产品,目前有四个产品正在使用Tekmira的技术进行临床开发。
Hana Biosciences与Par Pharmaceutical达成独家许可协议,共同开发与商业化Zensana(奥丹司琼HCl口腔喷雾)在北美市场。Zensana是首个将奥丹司琼,一种标准止吐疗法,以口腔喷雾形式递送的抗5-HT3受体拮抗剂。奥丹司琼用于预防化疗、放疗和手术引起的恶心和呕吐。Hana Biosciences将获得500万美元的初始付款,并可能获得高达4500万美元的开发和商业化里程碑付款。Par Pharmaceutical将负责Zensana的开发、监管文件提交和销售及市场推广。Hana Biosciences将继续专注于其肿瘤学产品候选人的内部研发。
Hana Biosciences宣布向美国食品药品监督管理局提交了Zensana(奥丹司琼HCl)口腔喷雾的新药申请,用于预防化疗、放疗和术后引起的恶心和呕吐。这是公司首次提交NDA,标志着公司核心竞争力的体现,并为未来发展铺平道路。Zensana是一种创新的口腔喷雾剂型,可快速递送奥丹司琼,一种广泛用于预防恶心和呕吐的FDA批准的活性成分。Hana计划在2007年上半年在美国推出Zensana。

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