NeuroRx Inc

公司全称：NeuroRx Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

This company profile has not been updated since May 2021, when NeuroRx merged with Big Rock Partners Acquisition (later renamed as NRX Pharmaceuticals).NeuroRx was a clinical-stage pharmaceutical company focused on developing therapeutics for the potential treatment of SARS-CoV-2 infection and bipolar depression.In December 2020, Big Rock Partners Acquisition and the company entered into a reverse merger agreement, whereby both companies would merger and would continue to trade on the Nasdaq Stock Market under the symbol 'NRXP'. The transaction was expected to occur in the first or second quarter of 2021. In May 2021, the transaction was completed; Big Rock Partners Acquisition changed its name to NRx Pharmaceuticals and stockholders of the company becoming stockholders of NRx Pharmaceuticals.In October 2019, the company secured HKD 750 million (USD 95.62 million) capital commitment from the Gem Group (Global Emerging Markets) for development of NRX-101

基本信息

地址：

1201 Orange Street,Suite 600 One Commerce Center WILMINGTON DELAWARE 19801-1171; US; Telephone: +12126430417; Fax: +13022980197;

公司官网：

www.nrxpharma.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

NeuroRx 宣布 Zyesami（TM）（Aviptadil）已被选中纳入 NIH 赞助的全球临床试验，包括 Aviptadil 和 Remdesivir

2021-04-06

NeuroRx宣布其研发的Aviptadil（ZYESAMI™）被选入由美国国立卫生研究院（NIH）资助的全球性III期临床试验，该试验旨在评估Aviptadil和瑞德西韦在治疗严重COVID-19患者中的效果。该试验名为TESICO，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助，将在美国及多个外国国家进行，计划随机分配640名参与者接受Aviptadil、瑞德西韦、两种药物的组合或安慰剂治疗。试验的主要终点是患者在90天内从呼吸衰竭中恢复的情况。NeuroRx是一家拥有超过100年药物研发经验的生物制药公司，其执行团队由多位知名医药行业专家组成。此外，NeuroRx还计划与Big Rock Partners Acquisition Corp（BRPA）完成合并，并计划在纳斯达克上市。

NeuroRX 和 TFF Pharmaceuticals 宣布达成可行性合作

2021-03-09

NeuroRx和TFF Pharmaceuticals宣布达成可行性合作协议，旨在评估NeuroRx的ZYESAMI™（aviptadil，合成VIP）作为干粉制剂与TFF的薄膜冷冻技术的兼容性。该干粉吸入技术有望将ZYESAMI直接送达肺部。ZYESAMI是一种合成肽，可保护被SARS-CoV-2病毒靶向的肺泡II型细胞，可能对治疗COVID-19、脓毒症引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和某些抗癌药物引起的肺炎具有潜在的治疗意义。NeuroRx的CEO Jonathan C. Javitt表示，ZYESAMI在治疗严重COVID-19患者方面已显示出显著的效果，而TFF的薄膜冷冻技术有望为患者提供更广泛的吸入形式的治疗。TFF的CEO Glenn Mattes表示，与NeuroRx团队合作，利用薄膜冷冻技术将这一重要新疗法带给患者，具有激动人心的前景。

NeuroRx 报告初始 2b/3 期研究结果显示 ZYESAMI（TM）（aviptadil）在减少危重 COVID-19 呼吸衰竭患者的住院时间方面具有显着益处

2021-02-09

NeuroRx公司报告了ZYESAMI™（aviptadil）在治疗重症COVID-19呼吸衰竭患者中的初步2b/3期临床试验结果，显示该药物在减少患者住院时间方面具有显著效果。该研究显示，接受最大标准治疗加上ZYESAMI™的患者比仅接受最大标准治疗加上安慰剂的患者更早出院。如果获得批准，ZYESAMI™将成为首个针对重症COVID-19呼吸衰竭患者的特定治疗药物。研究还表明，ZYESAMI™在治疗使用高流量鼻导管（HFNC）治疗和机械通气的患者时，在16个次要疗效终点中有15个显示出优势，并显示出40%或更好的优势。这些数据为ZYESAMI™作为可能帮助重症患者更快康复的药物提供了初步支持。

NeuroRx 与 UCI Health 启动吸入式 ZYESAMI（TM）治疗严重 COVID-19 的 2/3 期研究

2021-02-03

NeuroRx公司与UCI Health合作启动了一项针对严重COVID-19患者的吸入式ZYESAMI™（aviptadil）的2/3期临床试验。该研究旨在确定aviptadil在COVID-19早期阶段的使用是否能降低病情恶化至重症COVID-19并伴有呼吸衰竭的风险。ZYESAMI™是一种合成的人体血管活性肠肽（VIP），研究表明它能够保护肺泡II型细胞，这些细胞是肺依赖产生表面活性剂的关键，也是SARS-CoV-2冠状病毒的主要靶点。该研究旨在减少COVID-19的进展，以缓解美国ICU和医院床位占用危机。这项安慰剂对照研究计划招募144名患者，一旦临床安全性得到确认，NeuroRx将启动第二组门诊患者，旨在确定吸入式ZYESAMI™是否可以在家中用于COVID-19早期阶段的患者，以及可能的其他病毒感染，以预防疾病进展和住院。

NeuroRx、Relief、anNeuroRxd Quantum Leap 宣布将 ZYESAMI（TM）（RLF-100（TM）：aviptadil）纳入 I-SPY COVID-19 试验

2021-01-11

NeuroRx、Relief Therapeutics和Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布将ZYESAMI™（RLF-100™：aviptadil）纳入I-SPY COVID-19临床试验。ZYESAMI™作为首个针对重症COVID-19患者呼吸衰竭的药物，将加入该临床试验。此举响应了美国卫生与公众服务部和国防部对能够针对最危重COVID-19患者的研发药物的需求。ZYESAMI™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗患有呼吸衰竭的重症COVID-19患者。I-SPY临床试验旨在快速识别对减少疾病严重程度有重大影响的药物，包括降低死亡率、减少或避免呼吸机使用时间等。ZYESAMI™的加入将有助于评估其在治疗重症COVID-19患者中的效果。

NeuroRx 和 Relief 宣布在危重 COVID-19 和严重合并症患者中扩大 RLF-100 （aviptadil）的可及性使用取得初步成功结果：ICU 患者存活率为 72%

2020-11-24

NeuroRx和Relief公司宣布，在扩展访问使用RLF-100™（aviptadil）治疗重症COVID-19和严重合并症患者的初步成功结果：ICU患者中观察到72%的存活率。这项扩展访问协议（EAP）纳入了超过175名重症COVID-19和呼吸衰竭患者，他们同时患有严重合并症，如器官移植、近期心脏病发作和癌症，使他们不符合正在进行的安全性和有效性评估的随机、对照2b/3期临床试验。在90名已达到28天随访的患者中，72%存活至第28天。在Houston Methodist医院，21名接受RLF-100™治疗的EAP患者与24名在同一环境中接受最佳ICU标准护理的控制患者进行了比较。只有17%的控制患者存活至第28天。RLF-100™的存活率与Youssef等人报告的开放标签患者接受RLF-100™治疗的存活率相当。尽管在治疗COVID-19方面取得了进展，但由于缺乏有效疗法，严重合并症患者的存活率仍然很低。值得注意的是，在EAP中，这些患者以及在美国正在进行2b/3期临床试验中随机分配到RLF-100™与安慰剂组的160名患者中，至今尚未报告任何药物相关的严重不良事件。目前，25家美国医院已将患者纳入EAP，其中几乎全部是社区医院，这表明RLF-100™可以在一线医生的指导下显示出有效性，他们为大多数重症COVID-19患者提供护理。

NeuroRx 和 Relief Therapeutics 宣布继续开展 RLF-100 治疗 COVID-19 呼吸衰竭的试验：试验有望在 2020 年完成入组

2020-11-05

NeuroRx和Relief Therapeutics宣布将继续进行RLF-100™临床试验，用于治疗COVID-19呼吸衰竭。该试验预计将在2020年完成165名患者的入组。独立数据监测委员会（DMC）一致认为，该试验没有发现安全担忧，并认为该研究有能力达到其预定的终点，即证明RLF-100™（aviptadil）在治疗重症COVID-19患者的呼吸衰竭方面优于安慰剂，达到统计学上显著的疗效。RLF-100™已获得FDA的快速通道指定，并之前获得孤儿药指定用于治疗急性呼吸窘迫综合征。在早期的一项开放标签研究中，与接受标准治疗的患者相比，RLF-100™在恢复呼吸衰竭和生存率方面显示出统计学上显著的益处。该试验基于对102名随机分配接受静脉注射RLF-100™与安慰剂的患者进行的数据审查，这些患者已完成28天或更长时间的观察。目前，已有133名患者接受了该方案的治疗。根据当前的入组速度，该研究预计将在12月中旬完成入组，并在2021年1月提供初步数据。

NeuroRx获得美国专利局关于PTSD治疗方案的专利许可

2020-11-04 00:00:00

美国NeuroRx公司宣布，其针对创伤后应激障碍（PTSD）治疗方案已获得美国专利商标局（USPTO）的专利许可。该方案基于专利申请15/987,933，由NeuroRx联合创始人、神经科学专家Daniel Javitt教授发明。治疗方案包括向患者注射强效的NMDA受体拮抗剂氯胺酮，随后给予包含不同剂量D-环丝氨酸和抗抑郁或抗精神病药物的药物配方。PTSD是一种影响美国约1000-1300万人（占总人口的3.6%）的疾病，其中37%的患者患有严重PTSD，严重损害其生活。NeuroRx公司表示，他们很高兴将药物平台扩展到精神病学领域，该领域目前治疗选择非常有限。PTSD不仅影响退伍军人，也可能影响任何种族或年龄的人，并常与其他相关条件如抑郁症、物质滥用、自杀念头、记忆问题和其他身体和心理健康问题同时发生，给患者和医疗保健系统带来重大经济负担。目前，主要治疗方法是心理治疗，该公司将探索该领域的发展选项，包括与自杀相关的PTSD。

NeuroRx 收到美国专利商标局（USPTO）的批准通知，批准用于治疗创伤后应激障碍的配方

2020-11-04

NeuroRx公司近日宣布，美国专利商标局（USPTO）已批准其一项关于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的药物配方专利。该配方由NeuroRx公司共同创始人、神经科学家丹尼尔·贾维特教授发明，主要成分包括NMDA受体拮抗剂氯胺酮以及不同剂量的D-环丝氨酸和抗抑郁或抗精神病药物。PTSD是一种严重影响患者生活的疾病，每年约有1000万至1300万美国人受其影响，其中37%的患者病情严重。NeuroRx公司表示，将探索该药物在治疗PTSD及其相关疾病，如自杀倾向等方面的开发选项。

NeuroRx 和 Relief Therapeutics 达成 RLF-100™ （aviptadil）的供应和分销协议

2020-09-30

NeuroRx和Relief Therapeutics达成供应和分销协议，为RLF-100™（aviptadil）治疗COVID-19做准备。双方已签订供应链协议，订购足够的药物原料以治疗100万患者。RLF-100™正在进行美国FDA批准的2b/3期临床试验，用于治疗危重COVID-19。欧洲临床试验计划于2021年第一季度开始。双方已与Nephron Pharmaceuticals和 Bachem Americas签订合同，以确保有足够的RLF-100™药物原料和商业供应。此外，还与一家领先的全国性制药物流合作伙伴签订合同，以确保RLF-100™在临床试验成功后能够迅速供应美国医院。

Relief 和 NeuroRx 宣布建立合作伙伴关系，以实现 RLF-100 的全球商业化并选择商业合作伙伴

2020-09-21

Relief Therapeutics和NeuroRx宣布全球商业化RLF-100（Aviptadil）的合作协议，该药物处于美国2b/3期临床试验的后期阶段。双方同意在全球范围内共享RLF-100销售的所有利润，NeuroRx将负责美国、加拿大和以色列的商业化，而Relief将负责欧洲及其他地区的商业化。双方计划在2021年1月前建立足够的制造、分销和物流能力，以每月治疗15万名患者。两家公司还计划在2020年底前报告正在进行中的随机、双盲、安慰剂对照试验的初步数据，并开始吸入给药的RLF-100试验。

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