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Alcobra Ltd

公司全称：Alcobra Ltd
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since November 2017, when Alcobra was merged with Arcturus Therapeutics.Alcobra, an Israeli start-up company, was established by Dr Dalia Megido and Uri Gilboa in April 2008.In September 2017, Alcobra and Arcturus Therapeutics entered into a definitive agreement to merge the two companies in an all-stock transaction. The transaction would result in a combined NASDAQ-listed company focused on developing novel RNA medicines in therapeutic areas including infectious disease, cystic fibrosis, nonalcoholic steatohepatitis and rare liver diseases. Under the terms of the agreement, the holders of Arcturus outstanding capital stock immediately prior to the merger would receive ordinary shares of Alcobra in the merger. On a pro forma and fully-diluted basis for the combined company, Alcobra and Arcturus shareholders were expected to own approximately 40 and 60% of the combined company. The proposed merger was unanimously approved by the boards of direct

基本信息

联系电话：

18589002660

地址：

10628 Science Center Dr Ste 200 SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1128; US; Telephone: +18589002660;

公司官网：

arcturusrx.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Alcobra 报告 FDA 召开的 ADHD 新主要候选产品会议
2017-02-06
Alcobra公司宣布其新型治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的药物候选产品ADAIR（Abuse-Deterrent, Amphetamine Immediate-Release）在开发过程中达到监管里程碑。公司与全球领先的高质量、创新剂型解决方案提供商Capsugel合作，开发了这一独特配方的产品。Alcobra最近与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了IND前会议，讨论了拟议的505(b)(2)开发计划，FDA提供了向新药申请（NDA）提交所需的指导，预计NDA将在2018年底前提交。Alcobra计划使用现有资金支持ADAIR的开发，目标是2018年下半年提交NDA。Alcobra将于2017年2月7日举行投资者电话会议和网络直播，讨论ADAIR的开发和市场机遇。
Alcobra Ltd. 选择 CNS 临床试验专家 Premier Research 作为 MG01CI 治疗成人 ADHD 的 III 期临床研究的 CRO。
2013-10-02
Alcobra Ltd.宣布选择Premier Research作为其临床研究组织，负责开展其 proprietary药MG01CI的Phase III临床试验，用于治疗成人注意力缺陷多动症（ADHD）。Premier Research在神经系统临床试验方面拥有丰富经验，包括150多项相关研究。Alcobra Ltd.专注于治疗认知功能障碍，如ADHD和脆性X综合征，其MG01CI已完成II期研究。Premier Research是一家全球领先的合同研究组织，提供临床研究和监管外包服务，拥有广泛的国际网络和专业团队。
Teva 和 Alcobra 宣布用于治疗 ADHD 的新型非兴奋剂 MG01CI 的 II 期试验达到主要终点。
2011-09-07
Teva制药公司和Alcobra公司宣布，其新型非兴奋剂MG01CI用于治疗ADHD的II期临床试验达到主要疗效终点。结果显示，MG01CI在改善成人ADHD患者的症状方面显示出显著效果，且安全性良好。在研究中，接受MG01CI治疗的受试者中有56%的CAARS-INV评分至少提高了25%，而安慰剂组中这一比例为36%。此外，接受MG01CI治疗的受试者中有44%的CAARS-INV评分提高了40%以上，而安慰剂组中仅为25%。MG01CI耐受性良好，未报告任何药物相关的严重不良事件，且不良事件发生率在两组之间没有临床或统计学上的显著差异。研究还显示，MG01CI在次要终点上也表现出显著改善，包括成人ADHD生活质量量表（AAQoL）和注意力测试（T.O.V.A.®）评分。Teva和Alcobra计划在2012年开始III期临床试验。

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药物研发
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临床进展

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过评时间
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