EA Pharma Co Ltd
公司全称：EA Pharma Co Ltd
国家/地区：日本/——
类型：——
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公司介绍：
EA Pharma Co Ltd was formed from the split of Eisai's gastrointestinal disease treatment business and its succession by Ajinomoto Co's wholly owned subsidiary Ajinomoto Pharmaceuticals Co Ltd via an absorption type split. The company is focused on gastrointestinal disease drugs
基本信息
企业动态
Newron Pharmaceuticals将参加即将到来的六月投资者会议
2026-05-28 00:00:00
意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，公司首席执行官Stefan Weber和首席财务官Roberto Galli将参加六月份的几场投资者会议，包括Jefferies全球医疗保健会议和H.C. Wainwright神经视角会议。在Jefferies全球医疗保健会议上，Newron管理团队将进行公司展示和一对一投资者会议，展示将于2026年6月4日下午2点（东部时间）进行。在H.C. Wainwright会议上，Newron团队将进行虚拟的公司展示和一对一投资者会议，预录制的公司展示将从2026年6月15日上午7点（东部时间）开始对注册会议参与者提供。如需在会议期间安排与管理层的会面，请联系Casey Darby，邮箱为cdarby@lavoiegroup.com。Newron是一家专注于中枢和周围神经系统疾病创新疗法的生物制药公司，总部位于意大利米兰附近的Bresso。其领先化合物evenamide是一种首创的谷氨酸调节剂，有潜力成为治疗难治性精神分裂症（TRS）和反应不佳的精神分裂症患者的首个附加疗法。evenamide目前正在全球关键性ENIGMA-TRS III期开发计划中开发。迄今为止的临床试验结果表明，该药物候选人在TRS以及反应不佳的患者群体中显示出益处，关键疗效指标随时间显著改善，同时具有有利的安全性特征，这在现有的抗精神病药物中是不常见的。Newron已与EA Pharma（Eisai的子公司）签署了evenamide在日本和其他亚洲地区的开发和商业化协议，以及与Myung In Pharm签署了韩国的协议。Newron的第一个上市产品Xadago®（safinamide）已获得欧盟、瑞士、英国、美国、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、以色列、阿拉伯联合酋长国、日本和韩国治疗帕金森病的营销授权。该产品由Newron的合作伙伴Zambon商业化，Supernus Pharmaceuticals在美国拥有营销权，Meiji Seika负责日本和其他关键亚洲地区的开发和商业化。更多信息请访问：https://www.newron.com/并在LinkedIn上联系我们。
FDA暂停美国新隆制药抗精神病药物III期临床试验
2026-04-30 02:50:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已暂停新隆制药（Newron Pharmaceuticals）针对治疗抵抗性精神分裂症药物evenamide的III期临床试验，此决定是在一名患者在国外死亡后做出的。evenamide是一种小分子，可阻断钠通道，作为辅助治疗药物用于治疗抵抗性精神分裂症患者。新隆制药在4月29日的声明中表示，该患者的死亡是突然的，且与治疗无关。当新隆制药向独立安全监测委员会报告这一死亡事件时，委员会认为该研究——计划在美国、阿根廷、印度和其他国家招募约400名患者——应继续按计划进行。新隆制药正在进行evenamide的另一项III期临床试验，即ENIGMA-TRS 1，该试验正在欧洲、加拿大、拉丁美洲和亚洲招募患者。新隆制药的首席医疗官Ravi Anand博士在声明中表示，安全监测委员会已被告知事件，并得出结论，研究应按设计继续进行。迄今为止，evenamide的开发项目中，基于治疗持续时间，evenamide组和安慰剂组患者的死亡率风险没有增加。患有精神分裂症的人比同龄人更有可能因各种原因突然死亡，包括心脏病发作、肺炎和气道阻塞。新隆制药在2024年底将evenamide在亚洲的一些权利许可给了艾世杰（Eisai）的子公司，获得了4600万美元的预付款。子公司EA Pharma拥有在日本和其他指定亚洲地区（包括越南和印度尼西亚）开发和销售药物候选人的权利。evenamide在2024年的一项II/III期研究中发布了积极结果，当时新隆制药希望它能成为几十年来第一种获得批准的精神分裂症新药。然而，生物技术公司最终输给了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb），该公司在2024年获得了Cobenfy的批准，这是通过收购Karuna Therapeutics获得的价值140亿美元的交易的胜利品。
日本启动evenamide三期临床试验，新型抗精神病药物研发取得重要进展
2026-01-07 20:00:00
意大利生物制药公司Newron宣布，其合作伙伴EA Pharma在日本启动了evenamide（EA8001）的三期临床试验。evenamide是一种新型过量谷氨酸释放调节剂，用于治疗难治性精神分裂症。该试验是EA Pharma在全球范围内推进evenamide研发计划的重要一步。evenamide在前期研究中已显示出对难治性精神分裂症患者的显著疗效，有望成为治疗该疾病的新选择。
欧洲专利局授予Newron公司evenamide新专利
2026-01-06 00:00:00
意大利生物制药公司Newron宣布，欧洲专利局（EPO）已授予其领先开发化合物evenamide的额外专利。该专利（EP4615820）涵盖了evenamide的晶体形式、制备这些晶体形式的方法以及它们的用途。该专利的有效期至2044年。这一决定证明了Newron公司加强关键资产知识产权保护的综合战略。evenamide是一种新型口服新化学实体，具有独特的机制，与所有目前上市的抗精神病药不同。它通过选择性阻断电压门控钠通道（VGSCs）发挥作用，在超过130个其他中枢神经系统（CNS）靶点没有生物活性。该专利的获得将有助于延长evenamide的市场独占期，支持公司最大化其治疗和商业潜力。目前，evenamide正在全球关键国家进行临床试验，有望成为首个针对对现有抗精神病药反应不足或耐药的分裂症患者的一线治疗药物。
Newron 宣布批准关键的 III 期 ENIGMA-TRS 项目，将 Evenamide 作为难治性精神分裂症 （TRS） 患者的附加疗法
2025-05-12 00:00:00
Newron Pharmaceuticals宣布其ENIGMA-TRS Phase III开发计划获得批准，该计划评估evenamide作为现有抗精神病药物的辅助治疗，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）。该计划包括两个关键研究，ENIGMA-TRS 1和ENIGMA-TRS 2，旨在评估evenamide的疗效、耐受性和安全性。ENIGMA-TRS 1是一项国际性的52周随机双盲安慰剂对照的III期研究，ENIGMA-TRS 2则由FDA批准，将在美国和选定的其他国家进行，旨在评估evenamide的疗效、耐受性和安全性。这些研究的结果预计将在2026年第四季度公布。专家们对evenamide的潜力和临床试验的启动表示了积极评价。
Newron 发布 2024 年财务业绩并提供 2025 年展望
2025-04-01
2024年，Newron制药公司发布了其财务报告，并展望了2025年的业务。公司重点介绍了其创新药物evenamide在治疗难治性精神分裂症和慢性精神分裂症方面的显著疗效和安全性。evenamide作为附加治疗，在多个心理病理学指标上显示出显著疗效，且安全性良好。此外，公司还与EA Pharma和Myung In Pharm签署了evenamide在亚洲地区的开发和商业化许可协议，预计将获得总计1.17亿欧元的收入。Newron计划在2025年第二季度启动evenamide的关键性III期临床试验，并继续探索evenamide在其他地区的开发机会。公司还宣布了管理层和董事会成员的变动，以及与欧洲投资银行签订的贷款协议延期。财务方面，Newron在2024年实现了净盈利，总营收显著增长，研发和一般管理费用也有所增加。展望2025年，Newron预计将继续推进evenamide的开发，并加强其机构股东基础，为在美国上市做准备。
Newron 和 Myung In Pharm 宣布在韩国达成 evenamide 许可协议
2025-01-09 20:00:00
意大利米兰、美国新泽西州莫里斯敦和韩国首尔——Newron Pharmaceuticals S.p.A.（Newron）和韩国领先的CNS专科制药公司Myung In Pharm Co. Ltd.（Myung In Pharm）宣布达成一项许可协议，共同开发、生产和商业化Newron的创新性谷氨酸调节剂evenamide，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）和反应不良的精神分裂症患者。Myung In Pharm将贡献10%的患者群体参与Newron即将进行的III期关键临床试验，并承担相关成本。此外，Myung In Pharm将承担部分全球研发成本，并负责evenamide在韩国的监管、注册、营销和商业化。Newron将获得前期付款、里程碑付款和净销售额提成。III期临床试验预计于2025年上半年开始，将比较evenamide与安慰剂作为TRS患者的辅助治疗，至少涉及600名患者。该试验将由Newron协调，负责试验设计、执行和数据分析。Myung In Pharm将负责通过其广泛的临床网点在韩国招募患者，并提供监测和数据收集支持。Newron继续在其他地区寻求evenamide的开发机会。
Newron 和 EA Pharma （卫材株式会社的子公司）宣布在日本和其他亚洲地区签订 Evenamide 许可协议
2024-12-13 20:00:00
Newron Pharmaceuticals与EA Pharma达成许可协议，共同开发、生产和商业化Newron的创新药物evenamide，用于治疗日本及其他亚洲地区的中枢和周围神经系统疾病。EA Pharma将支付高达1.17亿欧元的费用，包括首付款4400万欧元，以及监管和商业化里程碑付款。该协议对Newron2024年财务报表有重大影响。evenamide作为一种新型谷氨酸调节剂，在临床试验中显示出对治疗抵抗性精神分裂症患者的疗效。Newron计划在2025年上半年开始进行为期一年的Phase III临床试验。EA Pharma总裁Hidenori Yabune表示，evenamide有潜力为精神分裂症患者带来变革。
Ensho Therapeutics公司宣布成立，专注于开发治疗炎症性疾病的口服疗法。公司通过与世界制药巨头Eisai的子公司EA Pharma签订独家许可协议，获得了口服47整合素抑制剂的药库。Ensho计划在2025年上半年开始溃疡性结肠炎的II期临床试验，其主导药物NSHO-101（也称为EA1080）在I期临床试验中表现出良好的药代动力学和药效学特性，且安全性良好。Ensho的创始人和首席执行官Neena Bitritto-Garg拥有在Eisai和EA Pharma的工作经验，以及生物技术行业的股权研究背景。公司还招募了一支经验丰富的管理团队，包括前Telavant公司首席医疗官Bittoo Kanwar博士，他将担任Ensho的首席执行官。Ensho的药物研发重点在于47整合素抑制剂，这是一种在炎症性肠病中已得到验证的抗炎机制。
药捷安康与EA制药达成战略合作 聚焦胃肠道系统炎症领域创新疗法
2023-09-11 09:00:00
日本EA制药与药捷安康宣布开启针对胃肠道和肝脏炎症领域全新靶点的创新药研发战略研究合作，双方将共同投入资源开发临床候选化合物，并成立联合指导委员会协调研发工作。EA制药研发董事总经理Masafumi Minomura表示，双方将基于原创药物发现平台，共同开发新疗法。药捷安康创始人、CEO吴永谦博士强调，合作将加快新药研究进程，为患者带来新的治疗选择。EA制药专注于胃肠道疾病药物发现与临床推动，药捷安康则致力于肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。
"MOVICOL®HD" 上市--日本添加聚乙二醇的慢性便秘治疗新剂型
2022-05-24 09:42:00
EA Pharma、卫材和Mochida宣布成功上市慢性便秘治疗药物MOVICOL® HD，该药物是现有MOVICOL® LD的高剂量配方，可节省患者时间和经济负担，增加便利性。MOVICOL® HD适用于2岁及以上儿童和成人患者，通过增加肠道水分保留，软化粪便，促进排便。在日本以外，MOVICOL® 由Norgine在欧洲销售。EA Pharma和Mochida将共同分销MOVICOL® HD，并努力为慢性便秘患者提供更多治疗选择，以提高患者福祉。
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