瑞士赫尔辛集团与意大利美纳里尼集团达成协议,赫尔辛集团授予美纳里尼集团在全球范围内(除美国、加拿大、日本和南美洲外)独家商业化推广和销售Pracinostat的权利。Pracinostat是一种抑制I、II和IV类组蛋白脱乙酰化酶的化合物,目前正处于多区域III期临床试验阶段,用于治疗不适合接受强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病(AML)成年患者。根据协议,赫尔辛集团将保留所有国际开发权利,包括临床开发活动和Pracinostat的供应。美纳里尼集团将在指定领土的所有国家推广、分销和商业化Pracinostat。赫尔辛集团将保留与中国上海省联合推广Pracinostat的权利,而美纳里尼集团将独家进入中国其他地区。根据协议的某些条款,美纳里尼集团将有机会在同一领土内开发任何潜在的其他肿瘤学适应症。
波兰克拉科夫和德国柏林,2017年3月28日,B3C新闻社——Selvita S.A.和柏林-切米·门罗尼尼公司(Menarini集团成员)宣布,双方签署了一份全球许可协议,共同推进SEL24的研发。SEL24是一种由Selvita开发的创新口服双PIM/FLT3激酶抑制剂,目前正用于急性髓系白血病(AML)患者的I/II期临床试验。该药物在治疗复发/难治性AML患者方面显示出潜力,且临床前数据表明,它可能在其他血液恶性肿瘤和实体瘤中也有活性。Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski表示,与Menarini集团的合作将推动SEL24成为AML患者急需的新治疗手段。根据协议,Selvita将授予Menarini集团独家权利,在全球范围内进一步研究、开发、生产和商业化SEL24。Selvita将获得前期付款,并有权获得里程碑付款和未来销售额的提成。柏林-切米·门罗尼尼董事长Reinhard Uppenkamp强调Selvita的科研实力,认为与Selvita的合作对癌症患者至关重要。Selvita是一家专注于肿瘤领域的药物发现公司,其最先进的研发项目是SEL24,其他项目包括SEL120等。Selvita还提供一系列集成药物发现服务,与五十多家来自美国和欧洲的大型和中等规模制药和生物技术公司建立了联盟和合作伙伴关系。Menarini集团是一家意大利制药公司,致力于研发和国际扩张,在多个治疗领域拥有产品,包括肿瘤学。
日本制药公司Chugai与意大利Menarini集团旗下的Berlin-Chemie Menarini宣布达成全球许可协议,共同开发PA799,一种I类PI3K抑制剂。PA799由Chugai研发,已在欧洲进行针对实体瘤的I期临床试验,显示出良好的安全性。Chugai将授予Menarini独家制造、开发和营销PA799的权利,并从Menarini获得前期费用、里程碑和版税支付。Chugai专注于生物技术产品,是日本领先的研发型制药公司之一,而Berlin-Chemie Menarini是Menarini集团的研究和商业发展中心,专注于肿瘤学领域。Menarini集团是全球领先的制药集团之一,业务遍及欧洲、亚洲、非洲、中美洲等地区,拥有6个研究中心和15个生产基地。
牛津生物治疗公司和柏林化学/门尼里集团宣布,将一种针对非霍奇金B细胞淋巴瘤和某些表达目标蛋白的实体瘤(包括某些乳腺癌)的新型抗体药物偶联物(ADC)作为双方战略肿瘤合作项目下的第二个临床开发候选药物。该ADC正在接受正式的监管启用研究,以支持未来临床试验的申请。该候选药物是基于OBT的专有OGAP®发现技术识别的一种未公开的癌症靶点的新型抗体治疗药物,已在多种固体和液体肿瘤模型中完成体内概念验证,并进行了探索性毒理学测试。该疗法结合了ImmunoGen开发的成熟的ADC技术,并已成功完成临床前体内概念验证和探索性毒理学测试。牛津生物治疗公司首席执行官克里斯蒂安·罗尔夫博士表示,他们很高兴与门尼里集团启动第二个肿瘤项目的开发,这是牛津生物治疗公司的一个重要战略里程碑,他们将继续推进癌症疗法进入临床试验。门尼里生物技术董事长安德鲁·斯莱德表示,他们对与牛津生物治疗公司的战略肿瘤合作进展感到非常满意,并期待加速新型抗体疗法管线进入临床试验。牛津生物治疗公司和柏林化学/门尼里集团于2012年10月建立了战略合作伙伴关系,涵盖OBT的五个专有抗体癌症疗法的开发和商业化。在合作框架下,门尼里集团提供临床和制造专业知识,并投资高达10亿美元,以及类似的里程碑付款和未来销售的版税。牛津生物治疗公司保留北美和日本的商业权利。门尼里集团是全球最大的意大利制药公司,也是全球最大的17家制药公司之一,拥有超过30亿欧元的营业额和近17,000名员工。
牛津生物治疗公司和柏林化学/门尔尼尼公司宣布,他们已将一种针对急性髓系白血病(AML)的新型增强型抗体指定为两家公司战略肿瘤合作下的首个临床开发候选药物。双方已启动正式的监管启动研究,以支持在2014年下半年对AML患者进行临床I期试验的申请。这一合作始于2012年10月,涵盖OBT的五种专有抗体癌症疗法的开发和商业化。门尔尼尼负责在欧洲、亚洲和拉丁美洲的临床开发、概念验证研究、全面开发和监管批准,而OBT负责北美和日本的全面开发、批准和商业化。首个进入临床开发的合作项目是一种旨在诱导AML和相关血液癌症的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的工程抗体。这种首创疗法的制造过程已转移并扩大到门尔尼尼生物技术公司。门尔尼尼正在进行进一步的监管前临床研究和AML爆裂细胞的体外实验。
VIVUS公司与Menarini集团达成许可和商业化协议,将SPEDRA(avanafil)在欧洲40多个国家以及澳大利亚和新西兰进行推广和销售。SPEDRA是一种新型磷酸二酯酶-5抑制剂,用于治疗勃起功能障碍。Menarini集团是全球领先的意大利制药公司,拥有超过125年的历史和16,000名员工。VIVUS将获得预付款、里程碑和版税,预计第一年将获得约3.9亿欧元(约合5.1亿美元)。Menarini计划在欧盟部署1350名销售代表推广SPEDRA。该协议将持续至SPEDRA产品上市后10年或至最后一个有效专利到期。VIVUS还将向Menarini供应商业产品。