Accord Healthcare Inc
公司全称：Accord Healthcare
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Accord Healthcare, a subsidiary of Intas Pharmaceuticals Ltd is involved in the development, manufacturing and distribution of pharmaceutical products.In July 2017, the company had acquired Essential Pharmaceuticals LLC
基本信息
企业动态
Accord Healthcare重新推出他达拉非片，用于治疗ED和BPH
2026-05-04 20:05:00
Accord Healthcare公司宣布重新推出他达拉非片，这是一种经过FDA批准的用于口服的PDE5抑制剂，有多种剂量可供选择。该药物适用于治疗勃起功能障碍（ED）、良性前列腺增生（BPH）的症状以及ED和BPH的联合症状。Accord Healthcare表示，此次重新推出他达拉非片反映了公司致力于维持对已批准的FDA批准药品的持续可及性。他达拉非片有四种剂量：2.5毫克、5毫克、10毫克和20毫克，为医生提供了多种处方选择。关于安全性及潜在副作用的信息可在处方信息中找到。他达拉非片不适用于女性或儿童患者。对于肝功能严重受损（Child-Pugh C级）或肌酐清除率低于30毫升/分钟的病人，不建议使用，并需调整剂量。Accord Healthcare是一家总部位于北卡罗来纳州雷利的领先仿制药公司，致力于通过提供创新解决方案来提高药品的可及性，同时为医疗保健提供者和患者提供新颖的药品体验。
Accord Healthcare宣布推出地诺单抗∇
2025-12-02 00:00:00
Accord Healthcare近日宣布推出地诺单抗（Osvyrti和Jubereq）的生物类似药，分别针对骨质疏松症和癌症治疗引起的骨质流失。这两款药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，与原研药Prolia和Xgeva具有高度相似性。地诺单抗是Accord Healthcare在骨骼健康产品组合中的第二款生物类似药，旨在提高患者获得高质量、高性价比药物的可及性。此外，研究显示，地诺单抗在疗效、安全性、药代动力学特征或免疫原性方面与原研药无显著差异，有助于降低医疗成本，减轻骨质疏松症疾病负担。
Ardena任命新首席质量官和首席信息官
2025-11-03 21:00:00
比利时根特，2025年11月3日——Ardena，一家专注于精准医疗和其他复杂疗法的专业制药合同研发和生产组织（CDMO）以及生物分析合同研究组织（CRO），宣布任命Dipesh Patel为首席质量官（CQO）和Peter Rose为首席信息官（CIO）。这两位新任命的领导层成员将加强Ardena的全球网络在质量、合规性和数字集成方面的持续关注。Dipesh Patel拥有超过25年的制药行业经验，曾在CDMO、虚拟生物技术公司和大型制造组织中担任高级领导职务。他拥有化学、生物学和毒理学学术背景，在质量和运营方面建立了强大的业绩记录，负责广泛的剂型和监管框架。他的全球经验为不同地区的多样化监管要求以及稳健的质量系统在多个地区的实际实施提供了深刻的见解。最近，Dipesh在Accord Healthcare担任高级副总裁，负责质量，此前在Catalent担任副总裁和质量总经理。他还是一名认证的欧盟合格药品专员（QP）。在Ardena，Dipesh将领导公司的质量和监管组织，进一步强化全球流程，确保持续合规，并在整个网络中培养运营卓越的文化。Peter Rose拥有超过25年的信息技术领导经验，曾在多个行业工作。最近，他在全球化学品制造商Diversey担任全球IT基础设施和安全负责人，推动技术驱动的转型并领导公司成功迁移到Solenis集团。在此之前，他在Catalent工作了十年，负责支持质量、分析和制造运营的所有全球IT系统。早年，Peter曾在皇家空军担任飞机工程师，建立了强大的技术基础，这继续塑造了他的务实、以结果为导向的方法。在Ardena，他将通过进一步整合企业级IT系统、推进自动化、人工智能和网络安全来加强公司的稳健数字基础设施，以增强弹性、提高生产力和促进协作。Ardena的首席执行官Jeremie Trochu表示，这两位新领导的任命是加强Ardena基础的重要一步，随着公司加速全球增长之旅并扩大支持下一代精准医疗的能力。Ardena致力于通过提供纳米医学、药物产品和物质制造、固态化学、生物分析服务和CMC监管支持等综合解决方案，推动精准医学的进步。
Accord Healthcare宣布，其旗下药物Hetronifly（Serplulimab）获得欧洲委员会（EC）的上市许可，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。Hetronifly是全球首个被批准用于ES-SCLC一线治疗的抗PD-1单克隆抗体（mAb），已在欧洲、中国及东南亚多国获得批准。该药由Henlius Biotech研发，并与Intas Pharmaceuticals合作在欧洲及印度等50多个国家进行开发和商业化。Hetronifly在2022年12月获得孤儿药资格认定，并在2025年得到更新。欧洲医学肿瘤学会（ESMO）将其在ES-SCLC治疗中的临床效益评分定为4分（满分5分）。Accord Healthcare表示，这一批准为ES-SCLC患者提供了新的治疗选择，并强调了对肿瘤学领域的创新承诺。
Accord Healthcare 解锁 £50m 政府基金以促进东北部的药品生产
2024-11-01 18:14:00
Accord Healthcare在纽卡斯尔举行活动，英国财政大臣Rachel Reeves宣布成立生命科学创新制造基金，并解锁了与英国科学、创新和技术部国务大臣Peter Kyle共同投资的5000万英镑，以支持Accord在福顿工厂生产高质量药品。Accord过去10年在英国投资近10亿英镑，此次投资将用于新型抗癌药物和两种自身免疫注射剂的新产品线，以及癌症辅助治疗药品的扩展。Accord是英国最大的药品供应商之一，每年向英国国家卫生服务提供约10%的药品，约20亿份，其中75%在英国制造。新协议将使Accord在制造方面更具竞争力，有助于保障英国药品供应，应对未来全球公共卫生紧急情况。Accord执行副总裁Paul Tredwell表示，很高兴与政府合作，解锁这笔5000万英镑的投资，继续向NHS提供高质量药品，这对英国药品制造业来说是好消息，表明政府坚定支持这一行业。
Intas Pharmaceuticals Ltd和Henlius Biotech签订独家许可协议，在欧洲和印度商业化serplulimab - 一种新型抗PD1单克隆抗体
2023-10-27 23:12:00
Intas Pharmaceuticals与上海恒瑞生物医药签订独家许可协议，共同开发与商业化针对欧洲和印度市场的serplulimab。serplulimab是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射剂，由恒瑞生物医药研发，已获得美国FDA和欧洲委员会的孤儿药指定，用于治疗小细胞肺癌。该药物在中国以HANSIZHUANG品牌上市，并获得NMPA批准用于治疗多种癌症。根据协议，恒瑞生物医药将负责临床试验、生产和上市后的供应，Intas将在印度和其子公司Accord Healthcare Ltd在欧洲进行商业化。此外，双方已有多次合作，包括2018年签订的许可协议，以及2021年恒瑞生物医药授予Intas在美国和加拿大开发HLX02的权利。
上海恒瑞生物医药与印度Intas制药深化合作，将恒瑞创新药斯普鲁利单抗引入欧洲和印度市场。恒瑞将获得4200万美元的预付款、双位数的版税以及高达1.43亿美元的监管和商业里程碑付款。斯普鲁利单抗已在包括中国在内的多个国家和地区获批，其全球布局得到进一步拓展。此次合作标志着两家公司战略伙伴关系的深化，并为斯普鲁利单抗的全球布局开辟了新的发展机遇。
Accord Healthcare宣布Orgovyx成为首个获瑞典国家卫生和福利委员会补贴的口服去势疗法
2023-10-24 13:00:00
Accord Healthcare宣布，瑞典国家卫生和福利委员会（TLV）已决定对Orgovyx进行补贴，这是首个获欧洲药品管理局（EMA）批准的口服去势疗法，用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌。Orgovyx是一种GnRH拮抗剂，通过阻断GnRH受体来迅速减少睾丸睾酮的产生，从而实现医学去势。此前，医学去势治疗仅限于注射或植入剂形式，可能给患者带来注射相关的副作用，并占用医疗资源。Accord Healthcare致力于开发新的治疗方式，以适应患者和医疗系统的需求。该公司的Orgovyx产品有助于减少注射相关副作用，释放医疗资源，并为患者和医生提供更多治疗选择。斯德哥尔摩大学医院泌尿科教授Anders Bjartell表示，口服去势疗法为晚期前列腺癌患者提供了快速起效的替代方案。前列腺癌是瑞典男性最常见的癌症形式，也是男性最常见的癌症相关死因。每年约有10,000例新病例，诊断时的中位年龄为70.5岁。大多数无法通过手术或放疗治愈的患者将接受去势治疗，通常还会结合其他药物治疗。Accord Healthcare是一家快速增长的欧洲制药公司，致力于提供重要且价格合理的药品，以惠及全球患者。公司目前提供超过40种肿瘤学药品，并在未来五年内预计有多个新药获得市场批准。
ACCORD 和 HIPRA 签订独家分销协议，在英国实现 HIPRA 的 COVID-19 疫苗 （BIMERVAX®） 的商业化
2023-08-04 14:00:00
Accord Healthcare与HIPRA达成独家分销协议，在英国商业化推广HIPRA的COVID-19疫苗BimerVax。该疫苗为重组蛋白疫苗，由欧盟研发，于2023年7月31日获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，作为16岁以上人群的mRNA COVID-19疫苗加强剂，以预防COVID-19。临床试验显示，BimerVax与Pfizer/BioNTech的Comirnaty mRNA疫苗相比，免疫反应相当，MHRA和EMA均认为其益处大于风险。HIPRA疫苗基于广泛使用的疫苗技术，包括乙型肝炎和流感疫苗，针对SARS-CoV-2的Beta和Alpha变异株。Accord Healthcare致力于为欧洲患者提供重要药物，HIPRA则专注于动物和人类健康预防，拥有超过50年的疫苗研发经验，产品覆盖全球100多个国家。
Accord Healthcare与HIPRA达成独家分销协议，在英国商业化推广HIPRA的COVID-19疫苗BIMERVAX。该疫苗为16岁以上人群提供加强免疫，预防COVID-19，已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准。BIMERVAX是一种双价重组蛋白疫苗，包含Beta和Alpha变种的SARS-CoV-2。该疫苗在免疫原性和安全性方面经过充分的数据支持，包括一项比较BIMERVAX与Comirnaty mRNA疫苗的免疫反应的研究。Accord Healthcare致力于为患者提供更多治疗选择，而HIPRA作为西班牙首个设计、开发和完全制造的人用健康疫苗的公司，强调其在疫苗研究和生产方面的战略自主性。
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