Sangamo Therapeutics France SAS
公司全称：Sangamo Therapeutics France SAS
国家/地区：法国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since November 2018, when Company TxCell SA was acquired by Sangamo Therapeutics.TxCell, a subsidiary of Sangamo Therapeutics, was founded in 2001 as a spin-off from INSERM. The company focuses developing innovative, personalized cell-based immunotherapies using antigen specific regulatory T-cells for severe chronic inflammatory and autoimmune diseases.TxCell is headquartered in Nice, France.In December 2013, the company received a Manufacturing Accreditation from French National Agency for Drug Safety (ANSM) to produce biological investigational medicinal products in its TxCell manufacturing facility located at the French National Blood Center of Bourgogne Franche-Comte region in Besancon. In June 2014, the facility was granted Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) compliance by the ANSM. In June 2015, the company has put a temporary partial hold on its pilot manufacturing facility activities at Besançon, France,
基本信息
企业动态
TxCell 领先的 CAR-Treg 项目在预防移植排斥反应方面的新进展
2018-07-09
TxCell公司宣布行使独家期权，将其学术合作伙伴不列颠哥伦比亚大学（UBC）的知识产权许可到其HLA-A2 CAR-Treg项目。该项目名为TX200，预计将在2019年上半年在欧洲进行人体临床试验，以预防慢性移植排斥。该产品起源于加拿大温哥华UBC的Megan Levings博士实验室，她在GvHD的预临床模型中首次建立了针对人类HLA-A2的CAR-Treg细胞的概念验证。自2016年10月以来，TxCell和UBC共同开发此项目，TxCell作为许可方将拥有开发并最终商业化的独家权利。TxCell CEO Stéphane Boissel表示，他们从实验室概念验证到临床候选人的进展迅速，并渴望尽快进行人体试验。目前，预防移植后慢性排斥的医学需求未得到满足，因为自20多年前现行标准制定以来，没有显著的医学进步。
TxCell 获得政府资金以推进其领先的 CAR-Treg 计划
2018-01-17
法国Valbonne，2018年1月17日，下午5点45分CET，细胞免疫疗法开发商TxCell SA（股票代码：FR0010127662 – TXCL）宣布，已从法国政府机构Bpifrance获得一笔无息贷款，用于其最先进的CAR-Treg项目的临床前开发。这笔120万欧元的资金约占整个项目（涵盖TxCell的HLA-A2 CAR-Treg细胞疗法产品在临床前和非临床药物开发中的预防器官移植后慢性排斥反应）预算的25%（50%的可报销成本）。项目临床前阶段的总成本约为500万欧元，包括将技术转移至合同制造组织（CMO）的费用。Bpifrance的贷款是无息创新贷款，名为“零利率创新贷款”（PTZI）。这项融资工具旨在支持公司开发具有实际商业潜力的创新产品。关于TxCell的移植CAR-Treg项目，TxCell最先进的CAR Treg项目旨在预防器官移植后的慢性排斥反应。移植排斥是移植领域的主要挑战之一。在肾脏移植的情况下，移植物存活率在十年后仅为50%。在肺移植的情况下，死亡率仍然很高（五年内为40-55%）。作为非特异性免疫抑制的替代方案，TxCell的CAR-Treg方法旨在以局部和特定的方式诱导移植物免疫耐受。该项目中，CAR-Treg细胞被设计成靶向HLA A2，这是移植中的一种常见不匹配抗原。TxCell目前正在评估两种CAR-Treg细胞群体在移植物排斥的临床前模型中：CD4+FoxP3+ CAR-Treg细胞和CD8+FoxP3+ CAR-Treg细胞。一种HLA A2 CD4+FoxP3+ CAR Treg候选者已在临床前GVHD模型中显示出强大的疗效。
法国生物技术公司TxCell与Lentigen Technology签署战略协议，Lentigen将成为TxCell的合同制造组织，负责其HLA-A2 CAR lentiviral向量的GMP生产，用于制造CAR-Tregs以治疗移植排斥。TxCell的CAR-Treg产品候选药物旨在预防器官移植后的慢性排斥，预计将于2018年底开始临床试验。该研究旨在评估HLA-A2 CAR-Treg候选药物的毒性特征，并评估炎症相关标志物的控制情况和免疫耐受的诱导。移植排斥是器官移植的关键挑战之一，全球免疫抑制剂药物市场估计为51亿美元。根据协议，Lentigen将负责生产符合GMP条件的HLA-A2 CAR lentiviral向量临床批次。此外，TxCell正在选择第二个CMO，负责生产细胞疗法药物产品，并计划于2017年底开始技术转让。
TxCell公司与Inserm Transfert签署了全球独家许可协议，获得CRTI中心提交的两个专利家族的独家全球许可权。这些专利涉及一种表达CD8标记的新类型调节性T细胞（Tregs），它们非细胞毒性，具有独特的强免疫抑制机制。这种机制通过释放具有抗炎和诱导免疫耐受特性的细胞因子来实现。CD8+ Tregs有望为治疗炎症性疾病提供一种不同和补充的方法，包括自身免疫和移植排斥。此外，这些专利还涵盖了由这些CD8+ Tregs制成的CAR-Treg细胞。CRTI团队已经证明了这些CD8+ Treg细胞在多种炎症性疾病前临床模型中的有效性，包括心脏同种异体移植物、人类皮肤移植排斥和移植物抗宿主病（GvHD）。根据今天的协议条款，TxCell现在拥有这两个专利家族在所有自身免疫性疾病和移植相关疾病方面的独家全球权利。
TxCell 与英属哥伦比亚大学开始合作开发用于实体器官移植的 CAR-Tregs
2016-10-19
法国Valbonne，2016年10月19日——生物技术公司TxCell SA与加拿大温哥华的不列颠哥伦比亚大学（UBC）签署了一项战略研发合作协议，旨在利用工程化调节性T细胞（Treg）开发创新个性化细胞免疫疗法，治疗严重慢性炎症和自身免疫性疾病。TxCell宣布加强其ENTrIA平台，启动第三个CAR-Treg合作项目，以强化其移植计划。该合作旨在开发基于CAR-Treg的细胞免疫疗法，预防实体器官移植中的移植物排斥。活动将在UBC实验室进行，由Megan Levings教授领导。UBC将进行非临床药理学研究，目标是尽快在移植患者中启动首个人体临床试验。TxCell拥有该协议下开发的项目和产品的独家选择权，但财务条款未公开。
TxCell 在欧洲有效获得广泛的 CAR-Treg 专利后行使魏茨曼科学研究所的选择权
2016-06-21
TxCell公司获得欧洲专利局授权的专利，覆盖了所有基因工程改造的CAR-Treg细胞及其在治疗自身免疫和炎症疾病中的应用。公司已与以色列魏茨曼科学研究所的技术转移部门Yeda Research and Development Co. Ltd.签订独家全球许可协议，获得该专利的独家使用权，以开发CAR-Treg产品治疗自身免疫和炎症疾病。TxCell通过其第二技术平台ENTrIA，与欧洲领先的研究机构合作，针对狼疮性肾炎和天疱疮等疾病进行研究。此外，TxCell还计划建立更多战略合作伙伴关系，并继续在更多适应症上进行研究和专利申请。
法国Valbonne，2016年6月1日——生物技术公司TxCell SA与德国吕贝克大学皮肤病学研究所（Lübeck Institute of Experimental Dermatology，LIED）签署了一项战略研发合作协议，共同开发基于CAR-Treg的细胞免疫疗法，用于治疗严重慢性炎症和自身免疫性疾病。该合作针对的是天疱疮，一种罕见且可能致命的自身免疫性疾病，特征为紧张性炎症性皮肤水疱，部分患者伴有粘膜侵蚀。TxCell科学家已识别出一种相关抗原靶点，用于开发CAR-Treg产品。该CAR构建体旨在确保CAR-Treg细胞在炎症性皮肤病变中特异性激活。双方将开展非临床药理学研究，为天疱疮患者进行首次人体研究做准备。
法国Valbonne和意大利米兰，2016年4月25日——生物技术公司TxCell SA与欧洲细胞和基因治疗领域最负盛名的科研机构之一Ospedale San Raffaele宣布建立战略研发合作。合作将包括一个专注于狼疮性肾炎的非临床开发部门，以及一个致力于CAR-Treg生物学的研发项目。TxCell科学家成功创建了CAR-Treg产品候选，该产品通过工程化FoxP3+ Treg细胞与CAR结合，CAR集成了来自狼疮性肾炎患者的致病抗体的结合域。根据今天的协议条款，TxCell和OSR将进行CAR-Treg细胞的非临床药理学和毒理学研究，为狼疮性肾炎患者的一期临床试验做准备。此外，合作还将包括一个研究部门，OSR将为TxCell进行其他针对自身免疫病标的Treg细胞产品的CAR设计及生物学研究。
TxCell公司成功完成了其制造技术向合同制造组织MaSTherCell转移的重要里程碑，MaSTherCell成功完成了Ovasave产品的验证生产。这一成就为2016年第二季度按计划恢复CATS29 IIb期临床试验铺平了道路。TxCell与MaSTherCell于2015年12月签署了战略协议，扩展了2015年7月关于Ovasave产品制造的合作。CATS29试验是一项IIb期临床试验，用于治疗难治性克罗恩病。验证生产的成功使得TxCell向欧洲国家药品监管机构提交了CATS29临床方案的修订，预计将使试验在2016年第二季度恢复。TxCell还计划在美国快速签订CMO协议，以加速其产品在美国的生产。
TxCell 与 MaSTherCell 签署战略协议，在欧洲生产其细胞治疗产品
2015-12-03
法国Valbonne，2015年12月3日——生物技术公司TxCell SA宣布与比利时合同制造组织（CMO）MaSTherCell签订了一份为期5年的合作协议。根据协议，MaSTherCell将成为TxCell ASTrIA平台所有产品的欧洲独家制造商。TxCell已于2015年7月任命MaSTherCell为其领先产品Ovasave的制造合作伙伴，用于正在进行中的CATS29研究。此次新协议将制造转移扩展至TxCell的第二领先产品Col-Treg，预计将于2016年底进入针对非感染性葡萄膜炎的临床试验。TxCell首席运营官Miguel Forte表示，公司现在专注于其研究、临床开发和新的合作伙伴关系等关键优势，与MaSTherCell的战略合作关系对TxCell来说至关重要。MaSTherCell是一家专注于细胞疗法开发的CDMO，旨在帮助客户将高度有效的细胞疗法产品更快地推向市场。
TxCell 重新获得其主导产品 Ovasave 的全部权利
2015-12-02
TxCell与Trizell达成协议，终止关于其领先产品Ovasave的合作、期权、开发和许可协议。TxCell重新获得Ovasave的全部权利，并计划修改正在进行中的CATS29 IIb期临床试验，预计2016年第二季度重启。TxCell期望在2017年底完成CATS29试验的招募，并在2017年第四季度或2018年第一季度公布顶线数据。此交易使TxCell专注于研发，并计划与在细胞免疫疗法领域活跃的合作伙伴重新合作Ovasave。Trizell将有权从TxCell获得高达1500万欧元的付款，包括200万欧元的预付款。
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