金赛药业,作为曾经的生长激素之王,正逐步告别依赖单一爆品的模式。公司通过研发创新,推出伏欣奇拜单抗、醋酸甲地孕酮口服混悬液等多款新药,并进入新版医保目录,使得一季度创新药收入占比接近70%。同时,金赛药业在研管线亮点频出,包括GenSci074、GenSci141等新药。公司还加大研发投入,建立全球科创总部及研发中心,向肿瘤、免疫、呼吸感染、神经科学等领域进行战略延伸。金赛药业通过多元化发展,旨在实现业绩的持续增长,并加速国际化进程。
Bora Pharmaceuticals宣布收购美国罕见病药物公司Pyros,Pyros开发了治疗婴儿痉挛的新药VIGAFYDE™,该药是首个针对婴儿痉挛的新药,获得FDA批准并已上市。此次收购是Bora继今年早些时候收购Upsher-Smith Laboratories和2022年收购TWi Pharmaceuticals之后的又一重要举措,标志着Bora在全球合同开发和制造以及商业处方药领域的快速成长。Bora董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示,Pyros的创新研发和市场需求的深入理解与Upsher-Smith在儿科中枢神经系统领域的声誉相结合,将形成一个强大的联盟,提高治疗满意度和患者结果。Pyros联合创始人兼首席执行官Michael Smith表示,很高兴与Bora达成协议,Bora是一家致力于支持罕见病家庭的挑战,并与Pyros提升罕见病护理标准的使命相一致的公司。
香港Winhealth Pharma集团和台湾TWi Biotechnology公司宣布建立战略许可伙伴关系,授予Winhealth Pharma在中国大陆、香港和澳门开发及商业化罕见病资产AC-203的独家权利,用于治疗遗传性大疱性表皮松解症(EB)、天疱疮和其他皮肤疾病。AC-203在临床试验中显示出缓解EB症状、减少水疱形成和加速伤口愈合的效果,并具有良好的安全性。此次合作旨在加速AC-203在中国大陆的开发和商业化,为患者提供更有效的治疗方案,提高其生活质量。
TWi Biotechnology Inc.与Castle Creek Pharmaceuticals, LLC达成合作协议,共同开发治疗大疱性表皮松解症(EB)的药物AC-203。TWiB将授予CCP对AC-203的全球独家许可,除亚洲外包括澳大利亚和新西兰。TWiB将获得前期付款、里程碑付款以及产品上市后的双位数版税。双方将合作推进AC-203在其他未来适应症的产品开发。AC-203是一种新型小分子药物,可抑制NLRP3炎症小体和IL-1Beta的产生和活性,有望为EB患者带来新的治疗方案。
台湾TWi制药公司宣布与武田制药就Dexilant®仿制药专利诉讼达成和解,同意撤销所有相关专利诉讼。TWi的30mg和60mg剂量仿制Dexilant®胶囊新药申请正在美国食品药品监督管理局审查,如获批准,将成为武田Dexilant®的仿制品。和解协议允许TWi在首个提交仿制Dexilant®申请的公司推出其产品180天后,或在某些情况下更早时间推出其仿制产品。作为和解的一部分,双方还签署了许可和供应协议,允许TWi及其关联公司销售两种剂量的Dexilant®作为授权仿制药品。协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Dexilant®用于治疗胃食管反流病等疾病,2014年12月31日止的12个月内,该产品在美国的总销售额约为10亿美元。TWi制药公司专注于开发高壁垒的仿制药,此次和解将有助于TWi在美国市场推出更早的仿制Dexilant®,并提供销售和营销优势。
TWi Pharmaceuticals宣布,将与Teva达成协议,将旗下两款仿制药Megace® ES和Lidoderm®在美国市场的销售和分销权从Teva转移至TWi,通过其全资子公司TWi Pharmaceuticals USA进行分销。TWi已在美国组建销售和分销团队,并计划今年以TWi品牌在美国市场推出多款产品。TWi是一家总部位于台湾的领先专业制药公司,专注于开发高壁垒的仿制药,包括口服控释剂型、纳米颗粒、透皮和聚合物口服递送系统等创新药物递送系统。
TWi制药公司宣布与Endo制药公司、Teikoku Seiyaku公司和Teikoku Pharma USA公司达成和解协议,解决与TWi的5%利多卡因贴片产品相关的所有未决专利诉讼。TWi的产品ANDA申请正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查,若获批准,将成为Endo的Lidoderm®的仿制药。和解协议允许TWi在2015年3月1日或之后启动其仿制Lidoderm®产品,若产品获得FDA批准。该协议还规定了在某些情况下可以提前启动。根据协议,目前在美国特拉华州地区法院待审的诉讼将被撤销。其他和解条款未公开。该和解协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Lidoderm®用于缓解带状疱疹后神经痛。根据IMS健康数据,截至2013年12月31日的12个月内,该产品在美国的总销售额约为12亿美元。TWi制药公司是一家总部位于台湾台北的领先专业制药公司,专注于开发高壁垒的仿制药处方产品,包括口服控释剂型、纳米技术、透皮和聚合物口服递送系统等创新药物递送系统。TWi制药公司利用其内部研发能力、运营灵活性、工艺开发、制造和监管专业知识,专注于具有显著进入壁垒或在美国提供第IV段首次提交或首次上市机会的产品和技术。
TWi Pharmaceuticals宣布,其位于台湾的合作伙伴Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co.的Lidoderm®(5%利多卡因贴片)仿制药生产工厂已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP审计和预批准检查(PAI),并获得“可接受”评级。TWi表示,这一成就体现了其与制造合作伙伴对高标准的持续承诺,并使TWi更接近获得ANDA批准并在美国推出该重要产品。Lidocaine patch在美国由Endo Pharmaceuticals Inc.以Lidoderm®品牌销售,用于缓解带状疱疹后神经痛。2012年,Lideoderm®在美国的销售额超过12亿美元。TWi是一家总部位于台北的领先专科制药公司,专注于开发高壁垒的仿制药产品,包括口服控释剂型、新型给药系统等。Teh Seng Pharmaceutical是全球领先的贴片制造企业之一,位于台湾台南,已为多种医疗和美容应用开发并制造了六十多种贴片产品。