Celltrion Healthcare Co Ltd
公司全称：Celltrion Healthcare Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
Celltrion Healthcare Co Ltd (previously Nexol Inc), was founded in 1999, to deliver high quality, affordable medications to patients worldwide. Celltrion Healthcare markets, sells, and distributes Celltrion Inc's biopharmaceutical products
基本信息
企业动态
180 生命科学问题致股东的信
2022-09-26
180 Life Sciences Corp.近日发布了一封致股东的信，由首席执行官James Woody博士撰写。信中更新了公司的临床开发计划，强调公司致力于开发新型抗炎生物制剂，如抗肿瘤坏死因子（TNF）药物，以解决多种未满足的医疗需求。公司正在进行包括Dupuytrens病、冻结肩和术后认知混乱（POCD）在内的临床试验，并已获得相关资助。Dupuytrens病是一种慢性、进行性疾病，目前尚无针对早期阶段的治疗方法。公司的研究表明，抗TNF疗法可能有助于预防疾病进展。此外，公司还积极与潜在合作伙伴和许可方进行讨论，并继续推进知识产权的开发。CEO Woody表示，公司致力于为治疗炎症相关疾病提供新的治疗选择，并相信其临床开发计划将有助于提升股东价值。
180 Life Sciences 宣布，牛津大学已获得英国国家健康与护理研究所的资助，在 180 Life Sciences Corp 的联合资助项目中开展术后谵妄/认知缺陷的临床试验。
2022-07-27
180 Life Sciences宣布，牛津大学的研究团队获得英国国家健康与护理研究研究所（NIHR）的资助，开展一项可行性试验，研究在手术时给予抗肿瘤坏死因子（TNF）疗法是否可以减少或预防术后谵妄/认知障碍。该研究项目名为WHiTE-DECI，是一项随机可行性试验，比较60岁及以上髋关节骨折患者在接受围手术期抗TNF或安慰剂输注后谵妄症状的严重程度。该试验由NIHR和180 Life Sciences共同资助，预计于2023年上半年开始招募。180 Life Sciences的CEO Jim Woody表示，这是团队的重大成就，他们很高兴能够为推进试验做出重大贡献。该研究旨在解决术后谵妄这一重要问题，据称这是老年人最常见的手术并发症。
新数据显示，从静脉注射到皮下注射转换使用英夫利昔单抗，在炎症性肠病（IBD）患者中导致英夫利昔单抗谷值水平升高，并降低复发风险。Celltrion Healthcare在ECCO 2022虚拟大会上宣布了关于英夫利昔单抗皮下注射剂型Remsima（CT-P13）的两个新数据集。REMSWITCH研究显示，从静脉注射转换为皮下注射英夫利昔单抗是可行的，且患者接受度良好，降低IBD患者的复发风险。RDTM研究则表明，在维持治疗期间，英夫利昔单抗药物水平在14天治疗周期内保持稳定，从而可以在两次皮下注射之间进行药物监测。
Celltrion公司提交了关于吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法的全球III期临床试验的IND申请，该疗法包括CT-P59和CT-P63两种单克隆抗体，旨在针对包括Omicron变异株在内的SARS-CoV-2新出现的突变。该试验预计将招募2200名患有轻至中度COVID-19症状的患者。吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法通过其粘液捕获抗体平台，直接在气道粘液中捕获病毒，防止感染在局部传播，并通过身体清除粘液的能力快速从肺部消除病毒。Celltrion Healthcare的医学和市场营销部门负责人Houng Kim博士表示，公司利用其抗体平台加速了吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法的发展，以应对大流行带来的持续挑战。吸入式给药方式与静脉注射相比，大幅降低了达到治疗效果所需的剂量，从而降低了治疗成本。此外，吸入式治疗可以在家庭环境中自行给药，且其规模是传统住院静脉输注治疗无法实现的。
Celltrion宣布其鸡尾酒疗法候选药物对Omicron变种的阳性中和数据，CT-P63在波兰进行的全球I期临床试验中表现出良好的安全性记录，并通过X射线晶体学分析和伪病毒测试的中和数据，显示出对Omicron变种的强大中和能力。Celltrion计划提供针对COVID-19的两种治疗方案：Regkirona用于住院患者，以及雾化鸡尾酒疗法（CT-P63与Regkirona的联合）用于家庭治疗。该研究旨在评估CT-P63在24名健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，结果显示CT-P63安全且耐受性良好，无显著药物相关不良事件。Celltrion预计将在今年第一季度末获得SARS-CoV-2 Omicron变种检测和动物模型研究结果。CT-P63此前已被证明对Alpha、Beta、Gamma和Delta等常见变种具有中和活性。Celltrion表示，其抗体平台包括Regkirona和CT-P63将为COVID-19患者提供显著益处，Regkirona通过静脉注射给药，可有效治疗早期住院的COVID-19患者，而雾化鸡尾酒疗法可满足患者在家治疗的需求。
180 Life Sciences与Celltrion Healthcare达成合作，共同开发针对炎症性疾病、纤维化和疼痛的药物。双方签订谅解备忘录，Celltrion Healthcare将为180 Life Sciences提供抗TNF生物类似药，用于新适应症的临床试验。180 Life Sciences将继续进行临床试验，Celltrion Healthcare将提供药物供应。此外，两家公司还计划在未来一年内达成全球开发和商业化许可协议。180 Life Sciences专注于开发新型药物，以解决炎症、纤维化和疼痛领域的未满足需求，其研发团队拥有丰富的经验。
Celltrion Healthcare 在 EULAR 2021 上公布了首个用于治疗类风湿关节炎患者的高浓度、低容量和无柠檬酸盐的生物仿制药 YuflymaTM （CT-P17） 的一年积极数据
2021-06-01
Celltrion Healthcare在EULAR 2021年会上公布了其生物类似物Yuflyma™（CT-P17）针对类风湿性关节炎（RA）患者的积极一年数据，显示该药物在疗效和安全性方面与参照药物阿达木单抗相当。研究显示，接受维持治疗的CT-P17或参照阿达木单抗的患者，以及在第26周从参照阿达木单抗切换至CT-P17的患者，在ACR20/50/70反应率方面均达到持续且相当的疗效。此外，Celltrion Healthcare还获得了其皮下注射型英夫利昔单抗Remsima® SC的市场授权，用于直接皮下注射治疗RA成人患者，无需静脉输液。这些进展为治疗RA提供了新的选择，并有助于提高患者对长期治疗性药物的可及性。
Celltrion公司宣布，其研发的针对新冠病毒变异株的抗体鸡尾酒疗法已取得进展，其中关键成分CT-P59（Regdanvimab）显示出对包括英国变异株在内的多种变异株的中和活性。该疗法旨在应对新冠病毒变异株的传播，Celltrion已构建了针对新冠病毒的抗体组合和临床开发平台。CT-P59在临床试验中显示出降低COVID-19相关住院和氧疗风险、缩短临床恢复时间的效果。目前，全球III期临床试验正在进行中，旨在评估CT-P59的疗效和安全性。
Celltrion Healthcare成功获得巴西联邦政府下一年的订单，将供应其生物类似物Herzuma（曲妥珠单抗类似物）。在巴西，曲妥珠单抗市场40%由公共部门占据。此外，该公司在巴西市场进一步扩张，赢得了向圣保罗等六个省份供应其利妥昔单抗生物类似物Truxima的投标。
武田以 3.5 亿欧元的价格将 TachoSil® 出售给 Corza Health
2020-09-16
Takeda制药公司宣布与Corza Health达成协议，将其TachoSil®止血敷料产品出售给Corza Health。Corza Health是由私募股权公司GTCR和医疗行业资深人士Gregory T. Lucier于2019年成立的，专注于医疗技术和生命科学领域。Takeda将从交易中获得3.5亿欧元现金。TachoSil®是全球医疗专业人士信赖的手术敷料，用于快速、可靠地控制出血。Takeda在2020年3月31日结束的财年中对TachoSil®的净销售额约为1.6亿美元。Takeda表示，此次交易符合其优化投资组合、推动增长的战略，并相信Corza Health是TachoSil®的合适接盘者。Takeda已持续进行资产剥离计划，包括近期向Cheplapharm出售欧洲和加拿大非核心资产、向Blackstone出售Takeda消费者保健公司等。Takeda计划利用这笔交易收益来减少债务，加速去杠杆化。Takeda曾与Ethicon达成出售TachoSil®的协议，但于2020年4月因反垄断问题终止。根据协议，Corza Health将收购TachoSil®的开发和商业化资产，而Takeda将保留奥地利林茨的制造工厂所有权，并与Corza Health签订长期制造服务协议。交易预计将于2021年3月31日完成。
武田以约 5.62 亿美元的价格将欧洲的部分非核心资产出售给 Cheplapharm
2020-09-08
日本大阪，Takeda制药公司宣布与德国Cheplapharm公司达成协议，将一系列在欧洲和加拿大销售的非核心处方药产品出售给Cheplapharm。交易涉及心血管/代谢和抗炎产品以及钙产品，2019财年净销售额约为2.6亿美元。Takeda将获得约5.62亿美元的预付款。此次出售有助于Takeda专注于其五大核心业务领域，包括胃肠病学、罕见病、血浆衍生物疗法、肿瘤学和神经科学。Takeda计划利用这笔款项减少债务，加速去杠杆化。这是Takeda继出售Takeda消费者保健公司、亚太地区非核心资产、欧洲非核心OTC产品以及拉丁美洲非核心产品后的又一重要举措。
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