Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd
公司全称：Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd
国家/地区：新加坡/——
类型：——
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公司介绍：
Specialised Therapeutics is a privately held Singaporean biopharmaceutical company that identifies, develops and commercializes innovative anti-cancer and other specialized therapies.The company headquaters are located in Singapore with representative offices in Melbourne and Auckland
基本信息
联系电话：
6531589940
地址：
50 Raffles Place #32-01 Singapore Land Tower 048623; SG; Telephone: +6531589940; Fax: +6531589939;
公司官网：
www.specialisedtherapeutics.com.au/
企业画像
应用技术：
- 靶向治疗
- 治疗技术
- 免疫球蛋白型抗体
- 蛋白
- 抗体药物
- 单克隆抗体
- 肽
- 小分子药物治疗
- 药物治疗
- 重组蛋白
- 前药
- 天然产物
- 生物制剂治疗
热门标签：
- 单克隆抗体
- 创新药
- 改良型新药
企业动态
标题：专业治疗公司扩大与Incyte的合作，包括两种针对难治性疾病的额外疗法
新加坡，2025年6月12日 - 独立生物制药公司专业治疗（ST）宣布，已将其与Incyte Biosciences International Srl（Incyte的瑞士子公司）现有的供应和分销协议扩大，将在澳大利亚、新西兰和新加坡推出和分销其肿瘤产品组合中的两种额外药物，并可选择在亚太地区其他国家增加。根据扩大协议，新的疗法axatilimab（在美国注册为Niktimvo）和retifanlimab（在美国和欧盟注册为Zynyz）将加入现有的合作伙伴产品组合Minjuvi（tafasitamab）和Pemazyre（pemigatinib）。Incyte将负责该地区axatilimab和retifanlimab的开发、生产和供应，而ST将负责监管、分销和当地市场及医疗事务相关活动。
专业治疗首席执行官Carlo Montagner先生欢迎与全球领先的生物制药公司Incyte的合作协议的扩大，并表示很高兴将重要药物带给当地区域的合格患者。他强调，专业治疗自2021年以来与Incyte合作，并期待扩大产品组合以帮助更多患有罕见和难治性疾病的患者。
axatilimab是一种首创的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）阻断抗体，由美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年8月批准用于治疗至少接受过两次先前治疗的慢性移植物抗宿主病（GVHD）的成年人和儿童。retifanlimab是一种静脉注射免疫检查点（PD-1）抑制剂，在美国已批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗）联合用于治疗不可手术的局部复发或转移性肛门癌（SCAC）的成年患者，以及作为单药治疗成年患者局部复发或转移性SCAC的疗法。
专业治疗预计将在2025年提交axatilimab和retifanlimab的当地监管和报销审批。Incyte首席执行官Herv Hoppenot表示，扩大合作伙伴关系反映了两家公司之间的协同效应，共同目标是改善未满足医疗需求的患者的治疗效果。
新加坡，2024年1月7日——独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与丹麦公司Ascendis Pharma A/S达成独家分销和商业化三项内分泌疗法的协议。其中包括两款已获国际批准的疗法：每周一次注射的儿童生长激素治疗SKYTROFA（lonapegsomatropin）和用于治疗慢性低钙血症的YORVIPATH（palopegteriparatide），以及一款正在开发中的治疗软骨发育不全的TransCon CNP（navepegritide）。该协议覆盖澳大利亚、新西兰、新加坡、马来西亚、文莱、泰国和越南。ST将负责在上述地区商业化这些产品。
Specialised Therapeutics与CanariaBio签订独家许可协议，获得针对卵巢癌的新一代单克隆抗体疗法oregovomab在澳大利亚、新西兰及东南亚部分国家的独家许可。该疗法目前正在进行关键性的III期国际临床试验FLORA-5研究，旨在评估oregovomab与化疗药物卡铂和紫杉醇联合使用对晚期卵巢癌患者的疗效。根据协议，Specialised Therapeutics将负责其在澳大利亚、新西兰、新加坡、泰国、越南、文莱和马来西亚等关键地区的oregovomab的商业、医疗、监管和分销活动，而CanariaBio则负责oregovomab的生产和供应。该疗法在II期临床试验中显示出与化疗联合使用可显著提高无进展生存期，预计III期研究结果将在2025年公布。
Specialised Therapeutics 获得新型口服 MND 疗法的商业化权利
2023-08-27
新加坡独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与荷兰生物技术公司Treeway BV达成合作，获得一种治疗肌萎缩侧索硬化症（MND）新疗法TW001的商业化权利，该疗法在澳大利亚和新西兰进行推广。TW001是一种独特的口服爱达拉奉制剂，通过减少与神经元死亡相关的氧化损伤来治疗MND。目前，TW001正在全球近40个地点进行关键性的ADORE III期注册研究。ST将负责TW001在澳大利亚和新西兰的营销、监管和分销活动。此合作标志着ST将中枢神经系统（CNS）疗法纳入其治疗组合，并进一步展示了ST在区域内的能力和对提供独特疗法的专注。
独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与Akeso Inc.和Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.共同成立的CTTQ-Akeso达成合作协议，将在澳大利亚、新加坡及东南亚地区商业化新型抗PD1抗体疗法ANNIKO。该疗法针对鼻咽癌，一种难以治疗的头颈癌，目前正处于美国FDA的审查阶段。ST将负责在关键区域的市场推广、监管和分销活动，而CTTQ-Akeso保留与ANNIKO相关的研发权利，Akeso则保留产品制造和供应的所有权利。ANNIKO在中国已获得批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤和鳞状非小细胞肺癌。
罕见癌症胆管癌的新疗法在澳大利亚获得批准
2022-09-15 21:00:00
澳大利亚批准了一种针对罕见胆管癌——胆管癌的新靶向疗法PEMAZYRE（pemigatinib）。该疗法由Therapeutic Goods Administration（TGA）临时批准，用于治疗成年患者，这些患者患有局部晚期或转移性胆管癌，且肿瘤存在FGFR2融合或重排，在至少一种先前系统性治疗后病情进展。该决定基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。该疗法针对的是约15%的胆管癌患者中存在的FGFR2融合或重排缺陷。澳大利亚肿瘤学家Dr David Goldstein认为，PEMAZYRE的批准是澳大利亚胆管癌患者的一个重要进展，标志着在该罕见且侵袭性癌症中进入精准医疗时代。PEMAZYRE由Incyte公司开发，并与独立制药公司Specialised Therapeutics合作在澳大利亚、新西兰和新加坡进行商业化。该药物属于激酶抑制剂类，通过阻断胆管肿瘤细胞中的异常FGFR2蛋白来阻止细胞生长。PEMAZYRE的批准基于名为FIGHT-202的临床试验，该试验评估了PEMAZYRE在先前接受治疗的成年胆管癌患者中的安全性和有效性。在108名患者的初步分析中，PEMAZYRE治疗导致37%的客观缓解率，其中3.7%的患者有确认的完全缓解，33.3%的患者有确认的部分缓解。疾病控制率为82.2%。安全性分析显示，PEMAZYRE通常耐受性良好，最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、恶心、味觉异常、口腔炎、便秘、口干、干眼、关节炎、低磷血症、干燥皮肤和掌跖红斑病。
Specialised Therapeutics 与 Incyte 达成新的供应和分销协议，在澳大利亚、新西兰和新加坡推出两种新的癌症疗法 Tafasitamab 和 Pemigatinib
2021-10-21
新加坡的独立制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与瑞士生物科技公司Incyte的子公司Incyte BiosciencesInternational Srl达成合作协议，共同在澳大利亚、新西兰和新加坡推出两种新的癌症治疗药物：Tafasitamab和Pemigatinib。Incyte负责产品的研发、生产和供应，而ST则负责在上述地区的监管、分销和本地市场营销。Tafasitamab与Pemigatinib分别针对特定癌症患者群体，旨在满足未被满足的医疗需求。双方期待通过合作，为患者提供更有效的治疗选择，并改善患者的生活质量。
治疗晚期小细胞肺癌的新疗法 ZEPZELCA®（lurbinectedin）在新加坡获得批准
2021-09-22 14:30:00
新加坡卫生科学局（HSA）批准了一种名为ZEPZELCA（lurbinectedin）的新疗法，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。该药物是HSA自20多年前以来首次批准用于治疗二线SCLC的新疗法，也是Specialised Therapeutics（ST）产品组合中第三个获得HSA批准的肿瘤药物。ZEPZELCA的批准是基于一项开放标签、多中心、单臂研究的数据，该研究纳入了105名成人铂敏感性和铂耐药的SCLC患者，他们在接受铂类药物化疗后疾病进展。研究数据显示，ZEPZELCA在复发性SCLC患者中提供了35%的客观缓解率（ORR）和5.3个月的缓解持续时间。该药物已在新加坡通过早期访问计划提供，预计每年可为多达100名新加坡患者提供治疗选择。
GLOBAL 肉瘤疗法现已获批用于澳大利亚患者
2021-04-23 14:00:00
澳大利亚药品监管机构批准了由Specialised Therapeutics公司销售的YONDELIS（trabectedin）用于治疗无法手术切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，这些患者之前接受过含有蒽环类药物的治疗方案。这一批准得到了医生和澳大利亚肉瘤社区的欢迎，他们表示这意味着疾病进展的患者将有机会获得新的治疗方案。YONDELIS在美国自2015年以来，在欧洲自2007年以来已经获得批准并可供患者使用。Specialised Therapeutics亚洲公司首席执行官Carlo Montagner表示，TGA注册是第一步，公司现在寻求通过药品福利计划使YONDELIS对所有符合条件的澳大利亚患者可负担。在等待期间，YONDELIS正在通过共同支付特别访问计划提供给澳大利亚患者。
胃肠道间质瘤 （GIST） 新药将根据分销协议在澳大利亚、新西兰和东南亚推出
2020-11-05
新型治疗胃肠道间质瘤（GIST）的药物QINLOCK（ripretinib）将在澳大利亚、新西兰及东南亚部分地区上市，由专注于亚洲市场的独立制药公司Specialised Therapeutics Asia（STA）负责分销。该药已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在INVICTUS研究中，QINLOCK显著降低了接受过三种以上疗法的晚期GIST患者的疾病进展风险，中位无进展生存期从安慰剂组的1个月延长至6.3个月，疾病进展或死亡风险降低了85%。STA首席执行官Carlo Montagner表示，QINLOCK将加强公司的肿瘤学产品组合，并与其致力于解决未满足的临床需求的使命相辅相成。STA计划在2021年第一季度启动患者访问计划，为合适的患者提供补贴。Deciphera首席执行官Steve Hoerter表示，公司致力于确保QINLOCK在全球范围内的商业可用性，并自豪地执行将这种重要的药物带给全球晚期GIST患者的计划。
彪马生物技术许可合作伙伴 Specialised Therapeutics 在马来西亚获得 NERLYNX® （neratinib） 在马来西亚的上市批准，用于早期 HER2 阳性乳腺癌的延长辅助治疗
2020-07-16
Puma Biotechnology宣布，其许可合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）在马来西亚获得NERLYNX（neratinib）的营销批准，用于早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌患者的辅助治疗。STA首席执行官Carlo Montagner表示，这是NERLYNX在澳大利亚、新西兰、新加坡和文莱之后的第五个批准，并将扩大该药物在东南亚地区的覆盖范围。Puma首席执行官Alan H. Auerbach强调，STA在澳大利亚的成功市场进入以及东南亚其他国家的市场进入，支持了将NERLYNX扩展到全球乳腺癌患者的承诺。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物，旨在减少复发风险。
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