全球领先的药物研发、食品、化妆品和化学品测试解决方案提供商Hesperos公司宣布,其与拜耳消费者健康合作开展的一项新研究已发表。该研究引入了首个能够模拟中枢神经系统(CNS)应激反应并评估潜在治疗药物的与人体相关的微生理系统(MPS)。这项名为“利用长期增强与人类iPSC皮层神经元开发的功能性非动物CNS应激模型以评估治疗药物”的研究论文已发表在《生物医学与药物治疗》杂志上。该模型提供了新的工具,以更好地理解压力如何影响大脑,并在生物相关环境中筛选候选治疗药物。研究团队开发了一种功能性非动物应激诱导的突触功能障碍模型,使用人类诱导多能干细胞(iPSC)衍生的皮层神经元在微电极阵列上培养。通过测量长期增强(LTP),学习与记忆的关键相关指标,该模型成功地复制了皮质醇对神经网络浓度和时间依赖性影响。该研究为支持器官-on-a-Chip系统作为评估中枢神经系统疾病和治疗方法的有力、生物相关平台提供了更多证据。
新闻摘要:
Psilera公司与Hesperos公司合作,推进PSIL-006的前临床建模,以治疗额颞叶痴呆症。双方签订的战略协议强调了Psilera公司在精确神经学方法上推进PSIL-006的决心。预计2025年第三季度将公布结果。Hesperos公司利用其专有的人类芯片平台,将患者来源的诱导多能干细胞(iPSCs)集成到相互连接的多器官系统中,以精确评估药物的有效性和安全性。Psilera公司表示,与Hesperos公司的合作是其使命的一部分,旨在开发新的神经退行性疾病治疗方法。额颞叶痴呆症是一种进行性的神经退行性疾病,治疗选择有限。PSIL-006与Hesperos公司的先进生物平台相结合,旨在开发针对这种未满足的医疗需求的针对性治疗方法。
Hesperos在ACC.25年度会议上凭借其Human-on-a-Chip®技术荣获大奖,该技术用于药物开发中的人体生物学复制。该公司从超过20家由美国国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)资助的初创公司中脱颖而出,向临床、转化医学和行业专家展示了其技术及商业化策略。Hesperos的获奖演示强调了其多器官Human-on-a-Chip®模型如何加速了多个疾病领域的开发项目,FDA已接受其支持四个II期项目的数据,其中两个项目已进入III期。此外,美国国立卫生研究院(NIH)院长Jay Bhattacharya博士在2025年4月29日的新闻稿中强调了对此转变的支持。Hesperos通过提供更具有临床相关性的功能读数,通常能更好地预测人类结果,为药物开发提供了一种更快、更资本效率的途径。随着其在监管接受方面的不断增长,该公司继续推动创新,加速行业从动物测试向基于人类的方法转变。Hesperos是一家全球合同研究组织(CRO),通过其Human-on-a-Chip®平台提供临床前药物开发服务,通过复制人类生物学的关键方面(从而避免昂贵、耗时且通常信息量较少的动物测试),Human-on-a-Chip®器官系统模型为产品开发团队提供了更有意义的见解,可以准确预测药物的治疗特性,同时降低成本并加快开发时间表。
Hesperos公司与中央佛罗里达大学的研究人员合作,开发了一种多器官、微生理急性阿片类药物过量与恢复(AOOR)模型,旨在帮助研究人员应对持续的阿片类药物危机。该模型基于人类细胞平台,能够复制过量与成功恢复过程,并允许研究人员研究恢复剂对每个器官的影响。该研究发表在《当前毒理学研究》上,描述了基于人类细胞的系统,该平台集成了多个器官和细胞类型,包括骨骼肌、大脑、肝脏和心脏。模型成功展示了纳洛酮可以恢复预BötC活动,但也可能通过影响心脏肌肉细胞的收缩力和电功能来揭示相关的心脏毒性。该模型有望作为测试其他恢复剂的平台,可能推动更安全、更有效的阿片类药物过量的治疗方法。
Hesperos公司与中央佛罗里达大学的研究人员合作,开发了一种多器官微生理急性阿片类药物过量及恢复模型,旨在帮助研究人员应对持续的阿片类药物危机。该模型基于人类细胞平台,能够复制过量及恢复过程,并允许研究人员研究恢复剂对每个器官的影响。该模型不仅能够复制疗效,还能表征脱靶毒性。该研究发表在《当前毒理学研究》上,描述了基于人类细胞的系统,其中包含了骨骼肌、大脑、肝脏和心脏等多个器官和细胞类型。研究成功展示了纳洛酮可以恢复预BtC活动,但也可能通过影响心脏肌肉细胞的收缩力和电功能来揭示相关的心脏毒性。美国药物滥用仍然是关键的公共卫生挑战,根据疾病控制与预防中心的数据,有超过80,000人因阿片类药物过量死亡。因此,AOOR模型可以作为测试其他恢复剂的平台,可能推动更安全、更有效的阿片类药物过量的治疗方法。Hesperos首席科学家兼UCF教授James J. Hickman博士强调了这一发展的意义:“我们的多器官模型为更好地理解阿片类药物过量及恢复剂的潜在毒性提供了一个工具。通过复制人类生理反应,我们旨在提供具有临床相关性的治疗见解。”
Hesperos公司宣布在利用其Human-on-a-Chip®平台复制人类生物学方面取得突破性进展,成功开发了一种由人类诱导多能干细胞(iPSC)衍生的周围神经髓鞘模型,该成果发表于ACS Biomaterials杂志,并与中央佛罗里达大学(UCF)合作完成。该体外模型可用于研究并开发针对治疗困难的罕见疾病,如Charcot-Marie-Tooth(CMT)病、Guillain-Barré综合征和慢性炎症性脱髓鞘多神经根病(CIDP)的治疗方法。该模型通过使用iPSC衍生的施万细胞和运动神经元在无血清培养基中构建共培养模型,观察到周围神经髓鞘的关键特征,包括髓鞘段和郎飞结的形成,这些对于神经冲动传导至关重要。通过先进的3D共聚焦显微镜测量髓鞘化的g-ratios,这一关键指标与体内值相关性良好。该iPSC模型标志着在研究周围神经系统疾病方面的重要进展,有助于提高对CMT和CIDP等具有高未满足医疗需求的疾病的研究可转化性。Hesperos开发的这一周围神经系统髓鞘化模型与FDA现代化法案2.0的三个目标相一致,旨在减少、替代和改进动物实验的替代品,并加速药物发现。Hesperos是一家全球性的合同研究组织,专注于药物开发服务,通过其Human-on-a-Chip®平台将多个人类器官系统整合到一个单一、相互连接的模型中,以复制人类生物学的关键方面,从而理解疾病和治疗反应。
Hesperos公司利用其Human-on-a-Chip技术支持客户Dianthus Therapeutics Inc.向美国食品药品监督管理局提交了DNTH103新药临床试验申请,该药物用于治疗重症肌无力。DNTH103是一种针对补体系统经典途径的强效单克隆抗体。Hesperos的NMJ模型通过实时监测肌肉收缩和电活动,展示了DNTH103在gMG患者血清中能够改善神经细胞传递,减少肌肉疲劳。这些数据在2024年美国神经病学年会和欧洲神经病学年会中展出,并可在Dianthus官网的科研出版物部分找到。Hesperos的CEO表示,这一模型进一步验证了DNTH103作为gMG治疗药物的潜力,并支持了Dianthus的FDA提交。Hesperos是一家全球性的合同研究组织,通过Human-on-a-Chip平台提供临床前药物开发服务,该平台通过复制人类生物学关键方面,提供更有意义的见解,以准确预测药物的疗效,同时降低成本并加速开发时间表。
Hesperos公司宣布其Human-on-a-Chip®技术在支持客户向美国食品药品监督管理局提交DNTH103新药申请中发挥了作用,该药物正在进行针对重症肌无力的II期临床试验。DNTH103是一种针对补体系统经典途径的强力单克隆抗体,用于治疗重症肌无力。Hesperos的神经肌肉接头(NMJ)模型通过实时监测肌肉收缩和电活动,提供了生理相关的功能读数。研究显示,在重症肌无力患者血清存在下,DNTH103能改善神经细胞传导,减少肌肉疲劳。Dianthus Therapeutics在神经学会议上展示了这些数据,并支持了DNTH103的II期临床试验申请。Hesperos作为全球合同研究组织,通过Human-on-a-Chip®平台提供临床前药物开发服务,通过复制人类生物学的关键方面,为产品开发团队提供更深入的见解,同时降低成本和加速开发时间表。
Hesperos获得美国国立转化科学中心(NCATS)和美国食品药品监督管理局(FDA)联合颁发的200万美元研究资助,旨在开发一种无需动物测试的先进测试平台,以评估肉毒毒素(BoT)的效力。BoT在治疗多种医疗状况如肌肉痉挛、斜视、过度活跃的膀胱、多汗症和偏头痛等疾病以及美容应用中具有临床疗效,但其作为已知最强大的神经毒素之一,需要严格的批次测试。Hesperos计划利用其人类神经肌肉接头(NMJ)系统,通过人类诱导多能干细胞(iPSCs)复制功能性的NMJ,以准确模拟人类生理反应。该研究团队已成功发布基于人类系统的Botox剂量反应曲线。Hesperos的目标是开发一种高通量、基于人类的高效平台,以消除动物测试需求,同时提高BoT的安全性。在系统建立后,FDA将进行严格的资格认定过程,评估盲样以确保工具的准确性和可重复性,最终目标是将该技术作为未来评估肉毒毒素的新标准。
美国中央佛罗里达大学和Hesperos公司的研究团队开发出首个用于研究阿片类药物过量及其纳洛酮逆转效果的人类模型。该研究论文《人类IPSC衍生的PreBtC样神经元和鸦片类药物过量及恢复模型的建立》于2023年9月7日发表在《Advanced Biology》杂志上。该研究描述了从诱导多能干细胞(iPSCs)中培养出人类preBtC神经元,并建立了模拟四种阿片类药物过量及纳洛酮治疗恢复神经元活动的人类模型。这一突破性工作有助于深入了解阿片类药物成瘾和康复,为更有效的治疗方法铺平道路。该研究为实验室中模拟过量提供了准确的方法,并有望在治疗致命的阿片类药物危机中发挥重要作用。该研究项目旨在建立一个包含PreBtC神经元、肝脏、心脏、肾脏和骨骼肌的五器官“人体芯片”,以监测器官特异性功能变化,并研究纳洛酮对非神经元器官构建物的脱靶毒性。该研究得到了美国国立卫生研究院(NIH)的资助。
研究人员在Hesperos公司开发了一种名为“疟疾芯片”的新型微流控平台,用于研究疟疾的病理和治疗效果。该平台连接了人肝、脾和内皮细胞,并使用循环的人红细胞,以模拟人体内的环境。这种无需泵的系统利用重力振荡平台,便于混合血清-free培养基,有望成为未来商业研究的实用工具。该研究团队希望减少使用人类化动物进行疾病研究,通过提供更好的模型来理解寄生虫的行为和治疗结果。此外,该平台成功培养了两种寄生虫菌株,为开发表型疾病模型迈出了重要一步。