Viralgen Vector Core SL
公司全称：Viralgen Vector Core SL
国家/地区：西班牙/——
类型：——
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公司介绍：
Viralgen, a gene therapy joint venture formed by Asklepios BioPharmaceutical (AskBio; now part of Bayer) and Columbus Venture Partners, using AskBio's technology for the production of double strand adeno-associated virus (AAV)
基本信息
地址：
Paseo Mikeletegi N^83. 2^ DONOSTIA-SAN SEBASTIAN GIPUZKOA; ES;
公司官网：
viralgenvc.com/
企业动态
Viralgen与Elaaj Bio合作，推进CDKL5缺乏症基因治疗项目
2026-05-05
Viralgen与Elaaj Bio合作推进CDKL5缺乏症基因治疗项目，利用AAV制造专长，支持该项目的临床开发。双方将共同推进ELJ-101的临床试验，旨在治疗由CDKL5基因变异引起的罕见儿童神经疾病。
新闻摘要：
Myrtelle公司宣布与Charles River和Viralgen建立战略联盟，开始商业化生产针对Canavan疾病的基因疗法产品。该产品是全球首个针对Canavan疾病的寡核苷酸重组腺相关病毒（rAAV）基因疗法。这一里程碑式的成就将使Myrtelle的治疗方案更接近市场，为急需这种疗法的患者带来希望。MYR-101是Myrtelle的先驱rAAV-Olig001-ASPA基因疗法，旨在通过恢复ASPA酶的功能和支持正常的大脑发育来直接解决疾病的遗传根源。Myrtelle的基因疗法项目正在多个方面取得进展，包括获得FDA的START试点项目支持，以及多个关键称号，如孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道称号。Myrtelle正加速推进其目标，即成为首个获得批准的Canavan疾病疗法，为罕见神经退行性疾病的治疗开辟新篇章，并向全球患者和家庭传递希望。
标题：Viralgen加入孤儿药物加速器临床试验发展网络，成为制造合作伙伴，以推进罕见病疗法
新闻摘要：
2025年5月14日，位于西班牙圣塞巴斯蒂安的生物技术公司Viralgen宣布成为孤儿药物加速器（OTXL）临床试验发展网络（Orphan ClinDevNet）的合同开发和制造组织（CDMO）合作伙伴。Viralgen将利用其强大的腺相关病毒（AAV）基因疗法制造能力，支持OTXL独特的发展模式，从临床试验到商业化。OTXL旨在通过克服关键障碍，如临床试验成本和速度、制造连续性和规模化等，推进罕见病治疗的发展。Viralgen的加入将有助于更多AAV基因疗法惠及患者。
原文节选：
“近年来，数十个针对罕见病的基因疗法项目因开发所需的投资和时间而被搁置。Viralgen将独特的AAV基因疗法制造能力带入我们的网络，以及与非营利组织和生物技术公司合作支持罕见病创新的悠久历史。”（Orphan Therapeutics Accelerator首席执行官Craig Martin）
Viralgen首席执行官Jimmy Vanhove表示：“我们为支持OTXL的使命和推动网络中的AAV基因疗法制造工作感到自豪。我们制造的每一种疗法都是改变罕见病患者生活的机会——这激励我们以紧迫和关怀的态度推进工作。”
Viralgen 与 Trogenix 合作推进胶质母细胞瘤的 AAV 基因治疗
2025-05-06 21:00:00
Viralgen与生物技术公司Trogenix达成战略合作伙伴关系，成功在12个月内完成Trogenix的rAAV基因疗法TGX-007的GMP生产，加速了该疗法针对胶质母细胞瘤的临床试验进程。Viralgen在rAAV病毒载体制造方面的专业知识和规模化生产能力，为Trogenix的基因疗法提供了支持，并开发了针对特定基因的滴定方法和定制配方缓冲液，以作为药物产品的稀释剂。Trogenix的Odysseus™平台旨在开发针对疾病细胞状态的精准遗传药物。此次合作体现了Viralgen致力于加速创新AAV疗法开发，通过提供可扩展、高质量的制造解决方案，帮助更快地将治疗药物带给患者。
Viralgen 和 CTNNB1 基金会合作生产针对 CTNNB1 综合征的新基因疗法
2025-02-05 21:30:00
Viralgen与CTNNB1基金会合作，旨在开发一种针对CTNNB1综合征的AAV基因治疗药物，以恢复基因功能，改善患者生活质量。CTNNB1综合征是一种罕见的神经发育障碍，由CTNNB1基因突变引起，影响儿童的运动和认知发展。合作将利用Viralgen在AAV生产方面的先进技术和CTNNB1基金会对罕见病研究的承诺。该治疗有望改善患者的运动功能、沟通能力和整体生活质量。合作得到包括西班牙CTNNB1协会和Fundación Columbus等组织的支持，预计将在2025年中为患者带来益处。
Viralgen 和 Axovia 合作生产一种针对 Bardet-Biedl 综合征 （BBS） 患者视网膜营养不良的研究性基因疗法
2025-01-22 22:00:00
Viralgen与Axovia Therapeutics合作，共同推进基于AAV9的基因疗法研发，旨在治疗由BBS1基因双等位基因突变引起的视网膜营养不良症。这项研究有望为患有巴德-比德尔综合症的视网膜退化患者带来希望，通过阻止光感受器细胞死亡和视网膜退化，减缓视力丧失。合作将结合Axovia在基因疗法开发方面的专长和Viralgen在AAV制造方面的世界级能力，以确保患者尽快获得研究性治疗。
Viralgen 与 Broad Institute 的 Vallabh/Minikel 实验室和 Deverman 实验室合作，推进朊病毒病的基因疗法生产希望
2025-01-08 22:00:00
Viralgen与麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的两个实验室合作，致力于开发治疗朊病毒疾病的基因疗法。该合作旨在为患有这种快速进展的神经退行性疾病的病人提供改变生活的治疗方案。朊病毒疾病是一种由蛋白质错误折叠引起的致命性疾病，目前尚无预防、治疗或治愈方法。Viralgen将提供其在AAV制造方面的专业知识，包括使用Pro10™平台细胞线的先进生产过程。合作团队将测试生产新型病毒衣壳，确保将治疗基因有效地递送到大脑。Sonia Vallabh，Broad研究所朊病毒疾病项目共同负责人，因个人经历而投身于此项工作，她与丈夫Eric Minikel共同致力于治疗和预防这种疾病。Viralgen首席执行官Jimmy Vanhove表示，与Broad研究所的合作是为了推进朊病毒疾病患者的先进治疗方案。这一合作强调了各方致力于为受遗传疾病影响的病人提供创新解决方案的承诺。
Viralgen Vector Core与Elpida Therapeutics合作，共同制造用于治疗Spastic Paraplegia 50（SPG50）和Charcot-Marie-Tooth病型4J（CMT4J）的基因疗法药物。这些药物将用于Elpida Therapeutics资助的临床试验，旨在评估新疗法的安全性和有效性，并改善患者的生活质量。SPG50和CMT4J均为罕见疾病，SPG50由AP4M1蛋白突变引起，CMT4J由FIG4蛋白突变引起。Viralgen将利用其Pro10细胞生产线制造基于腺相关病毒血清型9（AAV9）的疗法，以提高生产效率和产量。Elpida Therapeutics致力于为罕见病患者提供治疗方案，而Viralgen作为CDMO，专注于生产高质量的AAV基因疗法。
Sio Gene Therapies在2020年11月13日发布了其第二财季的财务报告，报告显示公司在基因治疗领域取得了显著进展。公司获得了Tay-Sachs/Sandhoff疾病的IND批准，并获得了GM1和GM2神经节苷脂病的罕见儿科疾病指定。此外，公司完成了品牌重塑，更名为Sio Gene Therapies，并任命了新的董事，建立了多数独立董事会。公司拥有6320万美元的现金和现金等价物，预计将支持其运营至2021年第四季度。在研发方面，AXO-AAV-GM1和AXO-AAV-GM2的临床试验进展顺利，AXO-Lenti-PD在帕金森病治疗方面也取得了积极进展。公司还与Viralgen签订了战略基因治疗开发和制造合作协议，并开设了新的实验室空间。
Axovant 和 Viralgen 签署基因疗法开发和生产战略合作伙伴关系
2020-09-15
Axovant Gene Therapies与Viralgen签订战略基因治疗开发与制造合作伙伴关系，旨在支持Axovant的AAV基因治疗项目，包括GM1和GM2神经节苷脂病。该合作将加强Axovant的临床和商业能力，并扩大其在工艺开发、分析开发和制造方面的专业知识。Viralgen的灵活和可扩展的生产平台将为Axovant的临床试验到商业化的整个过程提供理想的支持。
CombiGene 与西班牙基因治疗制造商 Viralgen 签署生产协议
2020-09-03
CombiGene AB与西班牙基因治疗制造商Viralgen签署了CG01生产协议，选择Viralgen作为合作伙伴是因为其基于AskBio的Pro10平台的悬浮生产方法，这有助于大规模生产CG01，加快项目开发并降低成本。CG01是用于治疗耐药性局灶性癫痫患者的药物。CombiGene之前使用的是粘附生产方法，但这种方法在扩大规模时成本高且耗时。通过合作，CombiGene可以利用单一过程为CG01项目的最终临床前研究、未来临床研究和未来商业供应生产材料。此外，CombiGene还与CGT Catapult和Cobra Biologics保持合作，以确保CG01生产的质量控制。
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