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Gaia BioPharma Ltd

公司全称:Gaia BioPharma Ltd
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Gaia BioPharma Ltd is a private biopharmaceutical company specializing in the development of injectable therapeutics for hospital-based use

基本信息

地址:

US;

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行业领域:

企业动态

AlphaRx公司宣布,其许可方Gaia BioPharma Limited已与一家合同制造组织签订协议,以生产GAI-122用于该产品候选人的I期和II期临床试验。GAI-122是一种采用AlphaRx专有纳米乳液配方技术的细胞内神经保护剂静脉注射制剂,旨在改善中国中风引起的损伤和残疾,以及在美国预防术后谵妄。AlphaRx总裁兼首席执行官Michael Lee表示,GAI-122的开发进展顺利,预计将于2010年进入人体试验。此外,美国国立神经疾病与中风研究所(NINDS)最近启动了使用GAI-122口服形式的临床试验,用于治疗多发性硬化症,进一步验证了GAI-122作为神经保护剂的临床开发策略。GAI-122是一种注射用纳米乳液形式的线粒体靶向神经保护剂,已在多项体外和体内动物研究中显示出显著的神经保护作用,表明这种注射用纳米乳液配方有潜力治疗急性缺血性中风患者或预防术后谵妄。AlphaRx是一家专注于通过应用其专有的位点特异性纳米药物递送技术,重新配方已获FDA批准和上市药物的专科制药公司。Gaia BioPharma是一家专注于医院注射疗法的私营早期生物制药公司,通过改变已建立化合物的给药途径,创造专利保护、价值增加的产品,以满足关键的未满足治疗需求。
AlphaRx公司与Gaia BioPharma Limited签署了一项可行性及选择权协议,旨在利用AlphaRx的专有纳米药物递送技术,将现有化合物转化为专利保护的新产品,以解决未满足的治疗需求。根据协议,AlphaRx将利用其技术平台开发两种针对未被充分服务的医疗条件的注射产品,这些产品市场潜力超过2亿美元。Gaia BioPharma有12个月的时间评估产品并行使选择权,与AlphaRx签订预谈判的许可协议。AlphaRx负责完成产品开发,并有权获得预付款和完成特定开发里程碑的补偿。此外,AlphaRx还将从利用其递送技术的未来产品销售中获得版税和里程碑付款。Gaia BioPharma将负责所有临床开发、监管提交、生产和商业运营。许可协议中包括至多535万美元的开发里程碑付款,以及超过2700万美元的销售里程碑付款,加上Gaia BioPharma销售这两种产品的净销售额的版税。首个产品预计将于2011年达到商业化阶段。

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