H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
公司全称：H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute is a not-for-profit institute which is part of the NCI-comprehensive cancer centers.In March 2010, Proteacel obtained exclusive rights to PORE (Perforation Optimization and Repair Enhancement) technology from Moffitt Cancer Center for delivery of genes into cells. Proteacel would pay undisclosed milestone payments, license fees and royalties on PORE product sales and services to Moffitt.In May 2009, the Moffitt Cancer Center and Frantz BioMarkers signed a license agreement on phospholipid biomarkers of ovarian cancer. Frantz BioMarkers was granted exclusive worldwide rights to Moffitt's interests in the biomarkers, and would pay an upfront payment as well as developmental milestone and license maintenance fees, and royalties on sales. Moffitt and Frantz BioMarkers were to collaborate on ovarian cancer biomarker research, combining use of these licensed markers with lipid markers developed independently by Frantz BioMarkers
基本信息
企业动态
Anixa Biosciences 宣布治疗卵巢癌 CAR-T 临床试验第四组第二名患者
2025-08-18
Anixa Biosciences宣布在其卵巢癌CAR-T临床试验的第四队列中已治疗第二位患者，该研究是与Moffitt癌症中心合作进行的I期临床试验。第四队列患者接受的剂量为每公斤体重300万个CAR阳性细胞，比初始剂量水平高30倍，且迄今为止未观察到剂量限制性毒性。Anixa的专有CAR-T项目靶向卵泡刺激素受体(FSHR)，该受体在卵巢细胞、肿瘤血管和某些癌细胞上选择性表达，而在健康组织中不表达。这项首次人体临床试验正在招募至少经过两线治疗后进展的复发性卵巢癌成年女性患者，旨在评估安全性、确定最大耐受剂量并监测临床活性的初步信号。Anixa的CAR-T技术由杜克大学医学院的Jose R. Conejo-Garcia博士发明，公司拥有从Wistar研究所获得的该技术的全球独家许可。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其治疗组合包括与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫治疗项目，使用一种称为嵌合内分泌受体T细胞(CER-T)技术的新型CAR-T。
Anixa Biosciences 在其卵巢癌 CAR-T 临床试验的第四队列中开始给药
2025-06-23
Anixa生物科学公司在其卵巢癌CAR-T临床试验中启动了第四个剂量组的给药。该公司宣布，在由莫菲特癌症中心进行的1期临床试验中，已对第四个剂量组的首位患者进行了给药。该试验使用的是一种新型的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，旨在治疗复发性卵巢癌。第四个剂量组的剂量是每千克体重300万个CAR阳性细胞，是第一个剂量组的30倍。在第三个剂量组中未观察到剂量限制性毒性，因此得以进入第四个剂量组。这一计划中的剂量提升是评估CAR-T细胞疗法在卵巢癌患者中的安全性和治疗效果的关键步骤。
Anixa的FSHR介导的CAR-T技术针对的是卵泡刺激素受体（FSHR），研究表明，FSHR仅在卵巢细胞、肿瘤血管和某些癌细胞上表达。这项首次在人类进行的临床试验（NCT05316129）正在招募至少接受过两次先前治疗的复发性卵巢癌成年女性。该研究旨在评估安全性、确定最大耐受剂量并监测疗效。
Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的生物技术公司，其治疗组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，该项目使用一种称为嵌合内分泌受体T细胞（CER-T）技术的CAR-T。这种技术与其他细胞疗法不同，因为FSHR受体的天然配体FSH直接与肿瘤细胞上的FSHR受体结合，而不是抗体片段。莫菲特癌症中心在癌症免疫疗法治疗方面处于世界领先地位，是下一代细胞疗法如CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞的先驱。Anixa的疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的疫苗，用于治疗和预防乳腺癌和卵巢癌，以及针对多种难以治疗的癌症的疫苗，包括肺癌、结直肠癌和前列腺癌的高发病率恶性肿瘤。这些疫苗技术集中在免疫“退役”蛋白上，这些蛋白已被发现存在于某些类型的癌症中。乳腺癌和卵巢癌疫苗是在克利夫兰诊所开发的，并独家许可给Anixa。克利夫兰诊所有权从公司获得与这些疫苗技术相关的版税和其他商业化收入。Anixa的独特商业模式是与世界知名的研究机构在所有发展阶段合作，使公司能够不断审查互补领域的最新技术，以进一步发展和商业化。
Anixa Biosciences 宣布完成乳腺癌疫苗 1 期试验的招募
2025-06-02
Anixa生物科学公司宣布完成了其乳腺癌疫苗一期临床试验的招募工作。该疫苗由克利夫兰诊所发明，并与克利夫兰诊所合作开发，一期临床试验由美国国防部资助。疫苗旨在刺激免疫系统在乳腺癌复发或发展之前对其进行靶向。共有35名女性接受了疫苗，包括26名三阴性乳腺癌组、4名预防组和5名派姆单抗组。这些参与者代表三个不同的患者群体。最终患者访问定于2025年8月。完成后，最终研究报告将提交给国防部。随后将准备一份临床研究报告（CSR）提交给美国食品药品监督管理局。作为持续开发过程的一部分，研究新药（IND）申请将从克利夫兰诊所转移到Anixa。Anixa和克利夫兰诊所计划在即将到来的主要科学会议上提交所有试验数据。Anixa生物科学公司的董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示，他们对试验中看到的数据感到非常鼓舞。初步结果显示，他们的乳腺癌疫苗耐受性良好，超过70%的患者表现出符合方案定义的免疫反应。这些令人鼓舞的发现正在指导他们为二期试验的计划，包括与FDA的讨论、方案开发、制造和临床地点选择。尽管癌症疫苗传统上面临重大障碍，但他们的方法旨在一个以前未在此背景下探索的新靶点。他们相信这可能会代表免疫肿瘤学的一个新范式。乳腺癌市场，尤其是三阴性乳腺癌和遗传高风险人群，继续面临重大未满足的需求。他们的疫苗可能为预防和治疗提供独特的免疫途径。
Protagonist 和武田宣布 ASCO 全体报告，重点介绍 Rusfertide 的 3 期 VERIFY 研究的 32 周完整结果，显示真性红细胞增多症患者的静脉切开术减少，血细胞比容控制改善
2025-06-01
**任务文本摘要：**
Protagonist Therapeutics和Takeda公司宣布，他们在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项名为VERIFY的3期临床试验的详细结果。这项试验评估了rusfertide在治疗真性红细胞增多症（PV）患者中的效果。rusfertide是一种新型药物，能够调节铁稳态和红细胞生成，以控制PV患者的血细胞比容水平。研究结果显示，rusfertide能够显著降低需要定期放血的患者的血细胞比容，并改善血细胞比容控制，从而减轻患者的症状并提高生活质量。这些结果为rusfertide成为PV患者的标准治疗方法提供了强有力的支持。
**主要发现：**
- 在接受rusfertide治疗的患者中，76.9%的患者在研究第20-32周期间达到了临床反应，而接受安慰剂治疗的患者中只有32.9%达到临床反应。
- 与安慰剂组相比，接受rusfertide治疗的患者平均放血次数减少了。
- 接受rusfertide治疗的患者中，62.6%的患者血细胞比容保持在45%以下，而接受安慰剂治疗的患者中只有14.4%达到这一水平。
- rusfertide在改善疲劳和症状负担方面也显示出统计学上的显著改善。
**后续计划：**
Protagonist和Takeda将继续推进rusfertide的研发，并期待其在全球范围内为PV患者带来变革。rusfertide已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定。
Anixa Biosciences 收到美国专利商标局对 CAR-T 技术的授权通知，进一步加强了其强大的知识产权组合
2025-04-14 20:00:00
Anixa Biosciences公司宣布获得美国专利商标局对其CAR-T细胞技术的专利授权，该技术旨在解决将CAR-T疗法应用于实体瘤的难题，具有潜在突破性。该专利涵盖了Anixa创新CAR-T方法的核心方法和成分。Anixa的CAR-T技术目前正在进行一项临床试验，治疗复发卵巢癌患者。Anixa的CAR-T技术由Wistar研究所独家授权给Anixa Biosciences。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的疫苗，用于治疗和预防乳腺癌和卵巢癌，以及针对肺癌、结直肠癌和前列腺癌等难以治疗的癌症的疫苗。这些疫苗技术专注于免疫“退役”蛋白，这些蛋白在某些癌症形式中被发现表达。Anixa与全球知名研究机构合作，在所有发展阶段进行合作，以不断探索互补领域的先进技术，并进一步开发商业化。
新闻摘要：
2025年4月3日，美国德克萨斯州斯塔福德，格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布了其FLAMINGO-01三期临床试验的最新进展。该试验评估了GLSI-100，一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。初步数据显示，非HLA-A*02组250名患者的免疫反应积极，公司正在考虑将这一开放标签的第三组转变为一个实际上的第二期三期临床试验，以增加GLSI-100的市场潜力。2025年第一季度，公司在40个美国和77个欧盟站点进行了超过150名患者的筛选，预计2025年还将激活30个欧盟站点，全球潜在站点总数超过150个。该试验在美国和欧洲的多个学术网络和知名医院进行，包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、哈佛大学等。公司首席执行官Snehal Patel表示，FLAMINGO-01试验的参与度很高，公司正在努力提高患者的参与度，并准备将GLSI-100的商业化。
Anixa Biosciences 在 Breaking Cancer News 文章中介绍了卵巢癌的新型 CAR-T 疗法
2025-02-24 21:00:00
Anixa Biosciences公司宣布，其与莫菲特癌症中心合作开发的CAR-T疗法在治疗卵巢癌方面取得突破，该疗法针对卵巢癌细胞上特有的FSHR蛋白。该疗法在Moffitt癌症中心的临床试验中备受关注，由Wenham和Avila医生领导。这项研究有望通过利用人体免疫系统直接攻击肿瘤，改变卵巢癌的治疗方式。Anixa公司的CEO Amit Kumar表示，这项研究展示了与Moffitt癌症中心的合作成果，有望为卵巢癌患者带来希望。文章还探讨了CAR-T疗法在实体瘤治疗中的潜力，并可能扩展研究以评估重复剂量。
Anixa Biosciences 宣布批准卵巢癌 CAR-T 临床试验方案修正案
2025-02-18 21:00:00
Anixa Biosciences与Moffitt癌症中心宣布，其针对卵巢癌的CAR-T疗法临床试验获得协议修订批准，允许患者接受第二次剂量治疗，并扩大了入组资格，包括性索间质肿瘤和塞尔蒂奥利吉细胞肿瘤患者。此修订允许所有符合条件的患者在无需提交个别IND的情况下接受第二次CAR-T疗法剂量，旨在提高疗效并治疗更多罕见类型的卵巢癌。
Ambry Genetics参与的一项发表在《自然》杂志上的研究，利用CRISPR/cas-9基因编辑技术，对近7000个BRCA2基因变异进行了功能研究，有助于解决不确定意义的变异（VUS）并指导更好的临床管理。研究由Mayo Clinic的Fergus J. Couch博士领导，涉及多个研究机构。该研究将结果整合到ClinGen/ACMG/AMP临床解释模型中，提高了遗传癌症测试结果的准确性。这些发现展示了将功能遗传数据与临床分析相结合，以改善对遗传癌症风险的理解和优化临床管理方法的潜力。
Anixa Biosciences宣布在卵巢癌CAR-T临床试验中启动第三队列的给药，剂量为一百万个CAR阳性细胞，是第一队列剂量的十倍。该研究通过与Moffitt癌症中心合作进行，旨在评估安全性并确定最大耐受剂量，同时监测疗效。研究的主要目标是评估CAR-T疗法的耐受性和疗效，特别是针对复发性卵巢癌。目前，前两个队列的患者未观察到剂量限制性毒性，第三队列的给药剂量已增加十倍。Anixa的FSHR介导的CAR-T技术针对的是卵泡刺激素受体（FSHR），研究表明该受体仅在卵巢细胞、肿瘤血管和某些癌细胞中表达。该研究旨在为复发性卵巢癌的成年女性提供新的治疗选择。
Cizzle Biotechnology 宣布达成北美许可协议，将于 2025 年推出革命性的早期肺癌血液检测
2024-10-21 19:52:00
Cizzle Biotechnology Holdings plc与Cizzle Bio签订独家许可协议，获得CIZ1B生物标志物测试的商业化权利，用于美国早期肺癌的检测。这是公司全球许可和合作伙伴战略的第一步，旨在2025年将非侵入性、成本效益高的CIZ1B生物标志物肺癌血液检测推向市场。该交易对Cizzle来说是一个重要里程碑，通过确保北美地区的未来收入流、资助所有临床评估、认证和营销活动，加强其在全球诊断市场的地位。Cizzle计划在2024年底前获得CLIA认证，并在2025年4月在北美全面推出产品。这一协议是Cizzle全球扩张计划的一部分，旨在提供非侵入性、成本效益高的诊断工具，用于早期肺癌检测。公司愿景是通过可及的尖端诊断解决方案改善早期癌症检测并降低死亡率。
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