Cellenkos Inc
公司全称：Cellenkos Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Cellenkos Inc is a biotechnology company focused on developing universal donor cell therapies derived from umbilical cord blood for the treatment of autoimmune diseases and inflammatory conditions.The company's headquarters and manufacturing facility are located in Houston, Texas.In November 2021, Cellenkos Inc closed $15 million Series A financing
基本信息
企业动态
Cellenkos公司CK0803疗法获FDA快速通道认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症
2026-08-25 20:06:00
Cellenkos公司宣布，其研发的针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的CK0803疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。CK0803是一种同种异体脐带血来源的T调节细胞疗法，旨在通过CXCR3/CXCL10轴靶向受损的神经组织，中断炎症-损伤循环，恢复神经免疫稳态。该疗法目前正在进行一项I/II期安全性研究，旨在评估其在ALS患者中的安全性和有效性。Cellenkos公司还表示，CK0803的生物学机制可能适用于其他神经炎症和神经退行性疾病。
同种异体细胞疗法获 FDA 批准上市，35+ 管线竞速，Treg 赛道迎新机
2026-07-04 07:20:00
美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Orca Bio公司开发的Tregzi（Orca-T）免疫疗法上市，用于改善接受同种异体造血干细胞移植的血液系统恶性肿瘤成人患者的无慢性移植物抗宿主病（GVHD）生存期。Tregzi是全球首款获批上市的基于Treg细胞的免疫疗法，其安全性和有效性通过临床试验得到确立。此外，Treg细胞疗法在全球范围内正受到广泛关注，多家企业正在开发不同技术路径的Treg细胞疗法，以治疗多种疾病。
CK0802临床试验获FDA批准，治疗难治性移植物抗宿主病
2026-05-05 00:00:00
Cellenkos公司宣布，其创新性Treg疗法CK0802的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。CK0802是一种针对难治性移植物抗宿主病（GVHD）的疗法，该病是异基因干细胞移植后的严重并发症。目前，治疗GVHD的首选方法是高剂量静脉注射类固醇，但效果有限。CK0802是一种“现成”的冷冻保存Treg疗法，旨在通过调节免疫反应来治疗GVHD。该临床试验预计将在2026年下半年开始，并计划在2027年初公布结果。
Cellenkos公司CK0801治疗再生障碍性贫血进入二期临床试验
2026-04-27 18:21:00
Cellenkos公司宣布，其研发的异基因、组织靶向调节性T细胞（Treg）疗法CK0801获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行针对再生障碍性贫血的二期临床试验。再生障碍性贫血是一种罕见且危及生命的血液疾病，目前尚有大量患者无法接受现有标准治疗。CK0801通过其特有的CRANE技术生成“超级调节性T细胞”，旨在通过驱动四个R（修复、恢复、减少和缓解）来克服骨髓的炎症混乱。一期临床试验结果显示，CK0801具有良好的安全性，并显示出早期临床活性信号，部分患者实现了长达3.5年的输血独立性。
CK0804获孤儿药指定，用于治疗骨髓纤维化
2026-01-06 20:19:00
Cellenkos公司宣布，其研究性产品CK0804获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗骨髓纤维化。CK0804是一种新型CXCR4 hi Treg疗法，专门针对骨髓纤维化中的特定细胞类型。该疗法通过靶向CXCL12（在骨髓和脾脏中过度表达）与抗原呈递细胞相互作用，并在体内增殖分泌抑制性细胞因子IL-10，以非MHC依赖的方式缓解局部和全身炎症。在一项13名患者的临床试验中，CK0804显示出脾脏体积减少、症状负担减轻和输血负担改善等积极效果。CK0804的这些特性使其成为骨髓纤维化治疗中一种独特且差异化的治疗方法。
Cellenkos CK0804 Treg细胞疗法在骨髓纤维化治疗中的应用研究
2025-12-10 21:52:00
在2025年美国血液学会(ASH)年会上，Cellenkos公司公布了其CK0804 Treg细胞疗法在骨髓纤维化患者中的临床研究结果。研究显示，13名患者接受了CK0804治疗，其中包括9名患者每月一次的输注，以及4名患者接受为期四周的每周输注，随后每月输注五次，每次输注100百万Treg细胞。患者在接受治疗后几乎立即感到好转，且不愿停止CK0804的输注。即使在血小板减少和肾功能不良的患者中，CK0804也被良好耐受，患者报告了腹部膨胀和早期饱腹感的改善，这与脾脏体积的减少相一致。研究结果表明，加强CK0804 Treg治疗方案似乎可以对抗骨髓纤维化中的高炎症负荷，特别是对于先前JAK抑制剂治疗失败或效果不佳的血小板减少患者，其深度和持久性反应令人鼓舞，为2期临床试验铺平了道路。CK0804是一种在研的、同种异体的、现成的Treg细胞疗法，旨在利用CXCR4/CXCL12轴来抑制与骨髓纤维化发病机制相关的炎症细胞因子。它由临床级脐带血来源，使用Cellenkos的专有CRANE®工艺制造，无需HLA匹配，以冷冻保存形式提供，保质期超过两年，可实现快速按需使用。该产品通过外周静脉在门诊环境中静脉注射。Cellenkos公司是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于开发同种异体的、现成的T调节(Treg)细胞疗法，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。Treg细胞是关键的免疫细胞，能够解决病理性炎症并维持免疫稳态；Treg细胞的研究成果获得了2025年诺贝尔奖。Cellenkos的专有CRANE®平台可以从同种异体脐带血中分离出高度抑制性和稳定的Treg细胞，提供多项优势：Cellenkos在德克萨斯州休斯顿运营一家内部cGMP制造设施，负责从工艺开发到临床供应的全价值链管理。
Cellenkos公司CK0803细胞疗法获美国FDA孤儿药资格认定
2025-10-20 17:00:00
Cellenkos公司宣布，其新型细胞疗法产品CK0803获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。CK0803是一种神经趋化性中枢神经系统归巢Treg细胞疗法，具有CXCR3 hi、CXCR7+、LFA1+的表达。该疗法能够优先迁移至神经炎症部位，中和激活的小胶质细胞，并恢复稳态。这一资格认定支持了针对罕见疾病的药物开发，并为公司提供了包括税收抵免、临床试验费用豁免等激励措施，以及药物批准后七年的市场独占权。CK0803在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面具有潜力，初步数据显示，对于早期开始治疗的ALS患者，CK0803能够减缓疾病进展。此外，CK0803在多发性硬化症、额颞叶痴呆、阿尔茨海默病、帕金森病等神经炎症/神经退行性疾病中也有潜在活性。Cellenkos公司致力于开发针对罕见和未得到充分治疗的疾病的Treg细胞疗法，以改善患者的生命质量。
Cellenkos Inc.和King Faisal Specialist Hospital & Research Centre签署战略谅解备忘录，以推进针对未满足疾病的T调节细胞疗法
2025-05-22
Cellenkos公司和国王费萨尔专科医院及研究中心（KFSHRC）签署了一份战略性的谅解备忘录（MOU），旨在推进T调节细胞疗法治疗罕见病。该合作将启动沙特阿拉伯和美国之间的首个临床试验联盟，以治疗移植物抗宿主病（GVHD）和再生障碍性贫血。此外，Cellenkos还将协助KFSHRC建立细胞和基因治疗制造、培训和教育的本地基础设施。这项合作有望为全球医疗保健领域的T调节细胞疗法带来变革。
Cellenkos 的现成 Treg 细胞疗法在 ALS 中显示出临床安全性和初步疗效
2025-04-23 01:43:00
Cellenkos公司研发的冷冻保存的脐带血来源的Treg细胞疗法在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面展现出积极疗效。研究发现，接受该疗法的患者疾病进展速度明显减缓，血浆神经纤维蛋白水平降低。该疗法通过外周静脉注射，无需淋巴清除、免疫抑制或HLA匹配，患者当日即可出院。研究结果表明，Treg疗法有望为ALS患者带来新的治疗希望。
Cellenkos 宣布 CK0801（同种异体脐带血来源的 T 调节细胞产品）获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗再生障碍性贫血
2025-04-14 20:30:00
Cellenkos公司宣布其新型细胞疗法产品CK0801获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，该产品针对的是罕见病和自身免疫性疾病。CK0801是一种同种异体T调节（Treg）细胞疗法，用于治疗再障性贫血等疾病。再障性贫血是一种罕见的骨髓衰竭疾病，美国患者数量约为5000人。CK0801在去年的一项1期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，患者在接受治疗后能够实现长达3.5年的输血独立。该研究还包括了骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征的患者，CK0801在这些患者中也显示出积极的效果。Cellenkos致力于开发针对罕见病和自身免疫性疾病的Treg细胞疗法，以改善患者的生命质量。
Cellenkos 宣布在 2024 年 ASH 年会上进行口头报告，重点介绍 CK0804 治疗骨髓纤维化的 1b 期临床数据
2024-11-07 21:27:00
Cellenkos公司宣布，其CK0804 Phase 1b临床试验数据将在美国血液学会（ASH）第66届年会上进行口头报告。CK0804是一种现成的、非HLA匹配的、CXCR4富集的T调节细胞疗法，在治疗对先前治疗反应不佳的骨髓纤维化患者中显示出安全性和有效性。该疗法在28天固定剂量下输注，每6次输注100百万细胞。研究结果显示，CK0804显著改善了患者的症状负担、脾脏体积减少、输血依赖性和系统性炎症细胞因子水平，且耐受性良好，未观察到与药物相关的严重不良事件。基于初步成功，数据安全监测委员会批准扩大研究队列，进一步探索CK0804的安全性和有效性。骨髓纤维化是一种罕见的、慢性且进展性的血液癌症，患者常出现疲劳、脾脏肿大和夜间出汗等症状。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认