NicOx SA
公司全称：NicOx SA
国家/地区：法国/——
类型：——
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公司介绍：
NicOx SA is a pharmaceutical company that develops therapeutics agents to treat eye diseases.In July 2016, NicOx entered into an agreement with GHO Capital, to transfer its European and International commercial operations to a newly founded private company focused on the commercialization of ophthalmic products in Europe, for up to EUR 26 million (US $28.9 million),,.In November 2014, NicOx sold its US diagnostics subsidiary, NicOx Inc, to Valeant Pharmaceuticals International in a deal worth US $20 million.In October 2014, Nicox's shareholders approved the acquisition and intended to complete the acquisition within the new few days, following the completion of certain legal conditions and formalities. The company would exchange 20,627,024 newly issued Nicox shares for 100% of Aciex's shares and also includes an additional value of up to US $55 million, based on the development of AC-170 and two additional undisclosed products; later in October 2014, the acquisition
基本信息
企业动态
Nicox宣布NCX 470在美国的新药申请审查时间表
2026-08-27 00:00:00
法国眼科公司Nicox宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其NCX 470（一种名为K-911的bimatoprost grenod）的新药申请（NDA）进行审查，并定于2027年4月30日作出决定。NCX 470是一种用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压（IOP）的硝酸甘油眼药水。Nicox在美国的独家许可商Kowa已于2026年6月30日提交了NDA，并将在NDA获得批准时获得阶段付款。NCX 470的NDA已在美国和中国两个主要市场提交，预计将于2027年下半年开始商业推广。此外，Nicox在日本进行的NCX 470的第三阶段临床试验正在进行中，以支持其在中国的批准。
Nicox宣布NCX 470在美国提交上市申请，获得3000万欧元里程碑付款
2026-07-01 13:30:00
法国眼科公司Nicox宣布，其独家许可方Kowa Company, Ltd.已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了NCX 470的上市申请（NDA），用于治疗开角型青光眼或眼压增高的患者。Nicox将获得3000万欧元的里程碑付款，并在获得批准的情况下有额外的付款。该申请基于两项III期临床试验Mont Blanc和Denali的积极结果。NCX 470是一种创新的硝酸甘油眼药水，旨在降低青光眼或眼压增高的患者的眼内压。Nicox还与Ocumension Therapeutics和Kowa建立了全球合作伙伴关系，以推动NCX 470在全球多个市场的开发和商业化。
Nicox公司NCX 470新药申请提交至美国FDA
2026-07-01 13:30:00
法国眼科公司Nicox SA宣布，其独家美国许可商Kowa公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了NCX 470（也称为K-911）的新药申请（NDA），用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。该申请基于两项III期临床试验Mont Blanc和Denali的积极结果。NCX 470是一种新型一氧化氮供体贝马替尼眼药水，旨在降低患有开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。Nicox将从Kowa获得3000万欧元的里程碑付款，并在NDA获得批准后获得进一步里程碑付款。NCX 470在中国市场、韩国和东南亚由Ocumension Therapeutics独家开发，在日本及其他国家和地区由Kowa独家开发。
Nicox与Vester Finance签订股东贷款协议
2026-06-23 13:30:00
法国眼科公司Nicox SA宣布与Vester Finance签订一项股东贷款协议，总额最高可达600万欧元，为期三年。该协议将为Nicox的战略活动提供额外的灵活性。Nicox目前拥有稳固的现金流，而此次股东贷款将有助于支持其战略发展。根据协议，Nicox可以选择以新发行股票或现金的方式偿还贷款。如果使用最大贷款额，以股票方式偿还将相当于公司资本至多16%。此外，Nicox还计划在美国和中国提交NCX 470的新药申请，并已在日本启动了NCX 470的3期临床试验。
本土眼科龙头引进的 1 类新药即将报上市
2026-06-18 14:45:00
Nicox SA宣布，其在中国独家授权伙伴欧康维视已收到中国国家药品监督管理局（CDE）对NCX470（OT-301，格贝前列素）的积极预提交监管反馈。NCX470是一种新型一氧化氮供体与前列腺素合成化合物，旨在降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。欧康维视认为该反馈足以支持其向CDE提交NCX470的上市许可申请文件。此外，欧康维视与Nicox的合作研究显示，NCX470的两个国际多中心III期临床试验均达到主要终点，其在美国的独家合作伙伴Kowa也计划于今年夏季向美国提交新药申请，随后将向中国提交。
Nicox合作伙伴Ocumension在中国获得NCX 470新药审评积极反馈
2026-06-18 13:30:00
法国眼科药物公司Nicox宣布，其在中国独家许可合作伙伴Ocumension Therapeutics已从中国国家药品监督管理局（CDE）获得NCX 470新药审评的积极反馈。基于这些反馈，Ocumension计划在中国提交NCX 470的新药上市申请（NDA）。预计NCX 470的NDA将在美国食品药品监督管理局（FDA）提交后不久提交，FDA的提交预计在2026年夏季。NCX 470是一种创新的硝酸甘油滴眼液，旨在降低开角型青光眼或眼压增高的患者的眼内压。Nicox表示，这些积极的反馈继美国FDA的预NDA会议之后，增强了其提交申请的信心。Nicox的合作伙伴Kowa计划在2026年夏季在美国提交NCX 470的NDA，而中国的提交将紧随其后。NCX 470在全球范围内除中国市场、韩国和东南亚外，已与Kowa签订许可协议。Nicox将获得与审评和销售相关的阶段性付款，以及全球销售额的特许权使用费。所有审评和商业化成本将由Kowa和Ocumension承担。
台湾福懋药厂与韩国三星制药签订独家许可协议，推广眼科术后消炎止痛药物
2026-06-11
台湾福懋药厂宣布与韩国三星制药签订独家许可协议，将推广福懋药厂拥有的创新药物APP13007，该药物用于眼科手术后炎症和疼痛的治疗。APP13007是一种含有强效皮质类固醇的专利眼科悬浮液，已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准。此协议包括前期付款、监管里程碑和版税。越南白内障手术数量每年达到30万例，眼科类固醇市场年销售额达到426万美元。
Nicox发布2025年全年财务报告及公司更新
2026-04-30 00:00:00
国际眼科公司Nicox SA于2026年4月30日发布了其2025年全年财务报告，并更新了关键未来里程碑。报告显示，Nicox 2025年全年收入为1680万欧元，较2024年的790万欧元显著增长。净利润从2024年的2240万欧元大幅减少至240万欧元。Nicox的重点工作是为NCX 470的新药申请（NDA）提供支持，预计该申请将在2026年夏季提交。此外，公司还计划探索战略机会以最大化其价值。
Nicox公司完成对Kreos Capital债务的偿还并延长现金储备至2027年
2026-01-05 14:30:00
法国眼科制药公司Nicox SA宣布，已全额偿还了由Kreos Capital管理的所有债务，并通过与合作伙伴和股东Vester Finance的新一轮无担保融资，将现金储备延长至2027年之后。此次融资包括发行价值3000万欧元的可转换债券和1000万欧元的普通债券。Nicox表示，这将使公司处于更健康、更强大的地位，以便在未来的战略讨论中拥有更大的灵活性。
Nicox完成NCX 470关键数据的生成与分析，NDA提交计划于2026年
2025-12-16 14:30:00
法国眼科公司Nicox宣布成功完成NCX 470关键数据的生成与分析，包括临床试验和长期稳定性数据，为美国和中国市场的上市申请（NDA）做准备。公司预计将在2026年第一季度提交美国NDA，中国NDA的提交计划紧随其后。NCX 470是一种新型硝酸甘油眼药水，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。此外，Nicox还计划在日本启动NCX 470的III期临床试验。
Nicox发布2025年上半年财务报告，NCX 470市场申请预计2026年
2025-10-23 13:30:00
法国眼科制药公司Nicox SA于2025年10月23日发布了2025年上半年的财务报告，并概述了即将到来的关键步骤。报告显示，得益于近期获得的许可费、融资和成本控制，Nicox拥有超过12个月的财务可见性和偿还现有全部债务的能力。公司预计NCX 470在美国和中国的市场申请将在2026年第一季度提交。此外，Nicox还计划在2026年偿还所有现有债务。2025年上半年，Nicox的营业收入为150万欧元，而2024年同期为610万欧元。营业亏损为890万欧元，而2024年同期为430万欧元。Nicox表示，将继续控制成本并优化资源分配，以实现其战略目标。
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