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Saluda Medical Pty Ltd

  • D轮
公司全称：Saluda Medical Pty Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：——
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公司介绍：
Saluda Medical is a global company transforming patients' lives with disruptive neural sensing technologies designed to revolutionize the field of neuromodulation.In April 2023, Saluda Medical Inc closed US $150 million equity financing round led by new investor Wellington Management

基本信息

地址：

Ground Floor,407 Pacific Highway Artarmon NEW SOUTH WALES 2064; AU;

公司官网：

www.saludamedical.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Saluda Medical 获得 FDA 批准 Evoke（R） 脊髓刺激系统用于治疗慢性顽固性疼痛
2022-03-08
Saluda Medical公司宣布其Evoke脊髓电刺激系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的全面批准，用于治疗慢性难治性疼痛。Evoke系统是首个能够实时读取、记录并响应神经对刺激的反应，提供精确、持续优化的治疗的脊髓电刺激系统。该系统在治疗背部和腿部疼痛方面优于现有的开放环路脊髓电刺激系统。长期临床研究结果发表在顶级临床期刊上，显示在疼痛缓解、身体和情绪功能、睡眠质量以及与健康相关的生命质量方面有临床意义的改善。Evoke系统基于EVOKE研究，这是首个用于脊髓电刺激系统的双盲随机对照试验，证实了其在治疗背部和腿部疼痛方面的优越性。
发表在《美国医学会神经病学杂志》上的两年 EVOKE 双盲随机对照试验结果表明 Evoke（R） 闭环优于开环脊髓刺激
2022-01-10
EVOKE双盲随机对照试验在《JAMA神经学》杂志上发表的两年结果展示了Evoke闭环脊髓刺激在长期疗效上的优越性，优于开环脊髓刺激。该研究是首个评估ECAP控制的闭环脊髓刺激与开环脊髓刺激有效性的双盲、关键性RCT，具有长达36个月的随访期。Evoke系统通过其独特的ECAP控制闭环技术，能够实时测量并调整刺激，以优化治疗效果和疼痛缓解。两年结果显示，Evoke闭环在疼痛缓解、生活质量改善、睡眠和情绪等方面均优于开环患者，且大多数患者在使用Evoke闭环后，功能性能力、生活质量、睡眠和情绪均有显著改善，并减少了阿片类药物的使用。研究还显示，Evoke闭环在治疗整体背痛和腿痛、长期疼痛缓解、提高生活质量、改善睡眠质量、情绪和减少阿片类药物使用等方面均表现出显著优势。

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